ຢາຕ້ານເຊື້ອ · LP-021
Mebendazole Tablets
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-021ຢາຕ້ານເຊື້ອ
- ຊື່ສາມັນ
- MebendazoleTablet
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-021
- ຊື່ສາມັນ
- Mebendazole
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 100 mg; 500 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ ຫຼື ຂວດ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: mebendazole.
- ຮູບແບບຢາໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນ: tablet.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ: 100 mg ແລະ 500 mg.
- ປະເພດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸທົ່ວໄປ: ແຜງຢາ ຫຼື ຂວດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ການລະບຸວ່າຄວາມແຮງຂອງຢາໃດໜຶ່ງເປັນຢາເມັດແບບຄ້ຽວໄດ້, ມີຮອຍບາກ, ກະຈາຍຕົວໄດ້, ເຄືອບຟິມ ຫຼື ເປັນຢາເມັດປະເພດສະເພາະອື່ນຫຼືບໍ່.
- ການຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາກັບປະເພດຮູບແບບການບັນຈຸ/ຈຳນວນຢາທີ່ບັນຈຸ ແລະ ສ່ວນປະກອບພ້ອມປະລິມານທີ່ແນ່ນອນ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເງື່ອນໄຂດ້ານອາຍຸ ແລະ ຄຳແນະນຳການໃຫ້ຢາສຳລັບແຕ່ລະຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຮູບແບບຢາ.
- ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ແນວທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 100 mg | Tablet — ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນປະເພດຢາເມັດທີ່ຊັດເຈນ | — | ລາຍການປະເພດຮູບແບບການບັນຈຸ: ແຜງຢາ ຫຼື ຂວດ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນລະບຸວ່າແຕ່ລະຄວາມແຮງຂອງຢາກົງກັບຮູບແບບການບັນຈຸໃດ | ຢ່ານຳຄຸນສົມບັດການຄ້ຽວໄດ້ຂອງຜະລິດຕະພັນພາຍນອກມາຖືວ່າເປັນຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້. |
| B | 500 mg | Tablet — ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນປະເພດຢາເມັດທີ່ຊັດເຈນ | — | ລາຍການປະເພດຮູບແບບການບັນຈຸ: ແຜງຢາ ຫຼື ຂວດ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນລະບຸວ່າແຕ່ລະຄວາມແຮງຂອງຢາກົງກັບຮູບແບບການບັນຈຸໃດ | ຢ່ານຳປະເພດຢາເມັດ, ແຜນການໃຫ້ຢາ ຫຼື ຈຳນວນຢາໃນແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸຂອງຜະລິດຕະພັນພາຍນອກມາຖືວ່າເປັນຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Mebendazole ແມ່ນຢາປົວພະຍາດແມ່ທ້ອງທີ່ໃຊ້ສຳລັບການຕິດແມ່ທ້ອງໃນລຳໄສ້ບາງຊະນິດ. ການລະບຸຊະນິດກາຝາກທີ່ນ່າຈະເປັນສາເຫດ ແລະ ການທົບທວນອາຍຸຂອງຄົນເຈັບພ້ອມທັງສະພາບທາງຄລີນິກແມ່ນຈຳເປັນກ່ອນການປິ່ນປົວ. ຢາທີ່ປິ່ນປົວການຕິດແມ່ທ້ອງໃນລຳໄສ້ຊະນິດໜຶ່ງບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າຈະປິ່ນປົວທຸກສາເຫດຂອງອາການໃນທ້ອງໄດ້. ໜ້ານີ້ໃຫ້ຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບຂອງຢາ; ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຊ່ວງອາຍຸ ຫຼື ປະສິດທິພາບຂອງຢາເມັດຂອງ Luang Pharma.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການຕິດເຊື້ອແມ່ທ້ອງເຂັມ ແລະ ແມ່ທ້ອງໃນລຳໄສ້ອື່ນໆກ່ຽວຂ້ອງກັບຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານການບົ່ງມະຕິພະຍາດ ແລະ ສາທາລະນະສຸກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ສຸຂະອະນາໄມໃນຄົວເຮືອນ ແລະ ການປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອຊ້ຳສາມາດມີຄວາມສຳຄັນເທົ່າກັບການເລືອກຢາ. ອາການທີ່ຍັງຄົງຢູ່ອາດຈຳເປັນຕ້ອງມີການກວດກາແທນທີ່ຈະປິ່ນປົວຊ້ຳ, ໂດຍສະເພາະເມື່ອມີນ້ຳໜັກຫຼຸດລົງ, ພາວະເລືອດຈາງ ຫຼື ການສຳຜັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການເດີນທາງ. ແພດ ຫຼື ເພສັດຊະກອນຄວນທົບທວນການຖືພາ, ການໃຫ້ນົມລູກ, ພະຍາດຕັບ ແລະ ຢາອື່ນໆ, ແລະ ຢືນຢັນວ່າຢາເມັດດັ່ງກ່າວເໝາະສົມກັບບຸກຄົນນັ້ນຫຼືບໍ່.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາດເກີດອາການປວດທ້ອງ, ຖອກທ້ອງ ແລະ ມີລົມໃນທ້ອງ. ອາການແພ້ຮ້າຍແຮງ ຫຼື ປະຕິກິລິຍາທາງຜິວໜັງຮ້າຍແຮງພົບບໍ່ເລື້ອຍ ແຕ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການດູແລຢ່າງຮີບດ່ວນ. ການໃຊ້ຮ່ວມກັບ metronidazole ຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນເປັນພິເສດ ເນື່ອງຈາກມີລາຍງານປະຕິກິລິຍາທາງຜິວໜັງຮ້າຍແຮງເມື່ອໃຊ້ຢາຮ່ວມກັນ. ບັນຫາກ່ຽວກັບຕັບ ແລະ ຈຸລັງເລືອດແມ່ນຂໍ້ກັງວົນເພີ່ມເຕີມໃນບາງກໍລະນີ, ໂດຍສະເພາະເມື່ອໃຊ້ເປັນເວລາດົນ. ຕ້ອງປະເມີນຄວາມສາມາດຂອງເດັກນ້ອຍໃນການກິນຢາເມັດທີ່ເລືອກໄວ້ຢ່າງປອດໄພ. ອາການປວດຕໍ່ເນື່ອງໂດຍບໍ່ຮູ້ສາເຫດ, ມີໄຂ້ ຫຼື ມີເລືອດໃນອາຈົມຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນທາງການແພດ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸຢາເມັດ. ຊະນິດເກືອ, ການເຄືອບ, ຮອຍບາກ ແລະ ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາທີ່ແນ່ນອນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸເປັນ milligram ບອກປະລິມານຂອງສ່ວນປະກອບ; ຄ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າຢາເມັດນັ້ນສາມາດແບ່ງ, ບົດ ຫຼື ປ່ຽນໄປໃຊ້ສູດຕຳຮັບອື່ນແທນໄດ້ຫຼືບໍ່.
ເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນໄວ້ໃນພາຊະນະບັນຈຸທີ່ມີສະຫຼາກຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນ ເພື່ອໃຫ້ຍັງສາມາດລະບຸຊຸດການຜະລິດ, ວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄຳແນະນຳໄດ້. ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຕົວຈິງສຳລັບເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ການກຳຈັດ. ຫ້າມໃຊ້ຢາເມັດທີ່ເສຍຫາຍ ຫຼື ບໍ່ສາມາດລະບຸໄດ້ ແລະ ເກັບຮັກສາຢາທັງໝົດໄວ້ຢ່າງປອດໄພໃນບ່ອນທີ່ເດັກນ້ອຍເອື້ອມບໍ່ເຖິງ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຜູ້ສັ່ງຢາທີ່ມີຄຸນວຸດທິຄວນຢືນຢັນການຕິດເຊື້ອ ແລະ ຄວາມຈຳເປັນໃນການປິ່ນປົວ, ສຶກສາຄຳແນະນຳທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ ແລະ ຂໍ້ມູນການດື້ຢາໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະ ເລືອກຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາທີ່ເໝາະສົມ. ເອກະສານອ້າງອີງທົ່ວໄປບໍ່ສາມາດທົດແທນຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ອົງປະກອບທາງປະລິມານສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະ.
ສະຫຼາກ ຫຼື ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ/ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
ຕາຕະລາງ SKU ທີ່ເຊື່ອມໂຍງຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຮູບແບບຢາກັບຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ແບບງານພິມສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ໃນກໍລະນີທີ່ມີການລະບຸຫຼາຍກວ່າ 1 ຮູບແບບຍ່ອຍ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະນັ້ນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນດ້ານຜະລິດຕະພັນ/ການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07b
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| NHS: Mebendazoleການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຖືກຈັດເກັບ: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາເພື່ອສາທາລະນະສຸກ | ຂໍ້ມູນການປັບປຸງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ທົບທວນໜ້າເວັບເມື່ອວັນທີ 22 ກໍລະກົດ 2026; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ບັນທຶກເກັບໄວ້: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ປະສິດທິພາບຂອງລຸ້ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ສິດໃນການສະໜອງສຳລັບ LP-021.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-021.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.
