ຜະລິດຕະພັນຢາສັກສຳລັບໂຮງໝໍ · LP-185
Furosemide Injection
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-185 ຜະລິດຕະພັນຢາສັກສຳລັບໂຮງໝໍ
- ຊື່ສາມັນ
- FurosemideInjection
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-185
- ຊື່ສາມັນ
- Furosemide
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Injection
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 10 mg/mL
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ 2 mL; ກ່ອງເຈ້ຍບັນຈຸຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ 10 ຫຼອດ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: Furosemide.
- ຮູບແບບຢາ: injection.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 10 mg/mL.
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ 2 mL; ກ່ອງເຈ້ຍ 10 ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ.
- ໝວດໝູ່ໃນລາຍການ: ຜະລິດຕະພັນຢາສັກສຳລັບໂຮງໝໍ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ສູດຕຳລັບຢາປອດເຊື້ອທີ່ລະບຸຢ່າງແນ່ຊັດ, pH, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ສະຖານະການມີສານກັນບູດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະກ່ຽວກັບອະນຸພາກ/ເອັນໂດທັອກຊິນ.
- ເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບອັດຕາການໃຫ້ຢາຕາມແຕ່ລະເສັ້ນທາງ, ການເຈືອຈາງ/ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ ແລະ ການຕິດຕາມສຳລັບຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະ.
- ວັດສະດຸ/ສ່ວນປິດຂອງຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ ແລະ ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບ SKU ຂອງກ່ອງເຈ້ຍ/ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມເອກະສານ.
- ການເກັບຮັກສາ/ການປ້ອງກັນຈາກແສງ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ວິທີການຜະລິດ/ການເຮັດໃຫ້ປອດເຊື້ອ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
ໝາຍເຫດກ່ຽວກັບຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນ
ເອກະສານອ້າງອີງກ່ຽວກັບຢາສັກຈາກພາຍນອກອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ; ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນການອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ແບບ IV/IM, ສູດຢາ ຫຼື ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ສຳລັບ LP-185.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 10 mg/mL | Injection | — | ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ 2 mL; ກ່ອງເຈ້ຍບັນຈຸຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ 10 ຫຼອດ | ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ ແລະ ຂະໜາດພາຊະນະບັນຈຸຖືກຮັກສາໄວ້ຢ່າງເປັນເອກະລາດ; ເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາ, ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບຂະໜາດຢາທັງໝົດ, ການເຈືອຈາງ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຈະບໍ່ຖືກສະຫຼຸບເອົາເອງ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Furosemide ແມ່ນຢາຂັບຍ່ຽວທີ່ອອກລິດຢູ່ສ່ວນຮູບບ້ວງຂອງທໍ່ໝາກໄຂ່ຫຼັງ ເຊິ່ງເພີ່ມການຂັບໂຊດຽມ ແລະ ນ້ຳອອກທາງໝາກໄຂ່ຫຼັງ. ສູດຢາສັກຖືກນຳໃຊ້ເມື່ອສະພາບການທາງຄລີນິກຕ້ອງການໃຫ້ຢາໂດຍບໍ່ຜ່ານທາງເດີນອາຫານ, ລວມເຖິງພາວະນ້ຳເກີນແບບສ້ວຍແຫຼມບາງກໍລະນີ ຫຼື ການບໍ່ສາມາດປິ່ນປົວດ້ວຍຢາກິນໄດ້. ຢານີ້ບໍ່ເໝາະສົມສຳລັບອາການແຂນຂາບວມທຸກກໍລະນີ ຫຼື ອາການຫາຍໃຈຍາກທີ່ຍັງບໍ່ຮູ້ສາເຫດ. ສາເຫດພື້ນຖານ, ສະພາບການໄຫຼວຽນເລືອດ ແລະ ການເຮັດວຽກຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງເປັນຕົວກຳນົດການຕັດສິນໃຈທາງຄລີນິກ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການປະເມີນລວມມີຄວາມສົມດຸນຂອງນ້ຳ, ຄວາມດັນເລືອດ, ອາການ, ການເຮັດວຽກຂອງໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ເອເລັກໂຕຣໄລ. ການຕອບສະໜອງຕໍ່ຢາຂັບປັດສະວະຕ້ອງຖືກຕີຄວາມໝາຍຄຽງຄູ່ກັບພະຍາດທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການຄັ່ງຂອງນ້ຳ ເຊັ່ນພະຍາດຫົວໃຈ, ໄຂ່ຫຼັງ ຫຼື ຕັບ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງຢາສັກບໍ່ໄດ້ກຳນົດຂັ້ນຕອນການປິ່ນປົວສຳລັບອາການທີ່ເກີດຂຶ້ນແບບສ້ວຍແຫຼມ. ໜ້າເວັບນີ້ອະທິບາຍຂໍ້ຄວນພິຈາລະນາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບສ່ວນປະກອບ ໂດຍບໍ່ມີຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບການກຳນົດຂະໜາດຢາ, ການໃຫ້ຢາແບບຢອດເຂົ້າຫຼອດເລືອດ ຫຼື ການຄິດທຽບຂະໜາດຢາ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສະເພາະສຳລັບຢາທີ່ພວມພິຈາລະນາ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ການຂັບປັດສະວະຫຼາຍເກີນໄປສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດພາວະຂາດນ້ຳ, ຄວາມດັນເລືອດຕ່ຳ, ການສູນເສຍເອເລັກໂຕຣໄລ ແລະ ການເຮັດວຽກຂອງໄຂ່ຫຼັງຊຸດໂຊມລົງ. ຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການໄດ້ຍິນແມ່ນຄວາມສ່ຽງທີ່ສຳຄັນໃນບາງກໍລະນີຂອງການໄດ້ຮັບຢາ ຫຼື ການມີປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາ. ທົບທວນຢາຂັບປັດສະວະອື່ນໆ, ຢາທີ່ເປັນພິດຕໍ່ໄຂ່ຫຼັງ ຫຼື ຫູ, lithium ແລະ ການປິ່ນປົວພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ອາການວິນຫົວຢ່າງຮຸນແຮງ, ປະລິມານປັດສະວະຫຼຸດລົງ, ກ້າມຊີ້ນອ່ອນແຮງ ຫຼື ການປ່ຽນແປງຂອງການໄດ້ຍິນຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ການຕິດຕາມຄວນສອດຄ່ອງກັບສະພາບທາງຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບ ແລະ ການຕອບສະໜອງຕໍ່ການປິ່ນປົວ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອະທິບາຍເຖິງຢາສັກຊະນິດສານລະລາຍໃນຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ. ກວດສອບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ແນ່ນອນ, ປະລິມານທັງໝົດ, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ pH ແລະ ເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ປະລິມານ milligram ທີ່ກົງກັນບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມເທົ່າທຽມກັນລະຫວ່າງການໃຫ້ຢາທາງປາກ ແລະ ການໃຫ້ຢາໂດຍບໍ່ຜ່ານທາງເດີນອາຫານ.
ການກະກຽມໂດຍຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຂັ້ນຕອນປະຕິບັດແບບປອດເຊື້ອໃນທ້ອງຖິ່ນ. ຢືນຢັນວ່າພາຊະນະບັນຈຸ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ, ຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາ ແລະ ວັນໝົດອາຍຸຖືກຕ້ອງກ່ອນນຳໃຊ້. ການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ໃນການເຈືອຈາງ ແລະ ໄລຍະເວລາໃດໆຫຼັງຈາກເປີດ ຫຼື ປະສົມຢາໃຫ້ກັບຄືນເປັນຂອງແຫຼວຕ້ອງມີຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ; ໜ້າເວັບນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຢືນຢັນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ໃນການຈັດການນ້ຳໃນຮ່າງກາຍ, ສະຖານະການໄຫຼວຽນຂອງເລືອດ, ການເຮັດວຽກຂອງໄຂ່ຫຼັງ, ເອເລັກໂຕຣໄລ ແລະ ປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາ. ໃຊ້ຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນພ້ອມກັບການຕິດຕາມທາງຄລີນິກ ແລະ ການກວດທາງຫ້ອງທົດລອງທີ່ເໝາະສົມ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບທີ່ປອດເຊື້ອ ແລະ ສູດຢາເຊີງປະລິມານ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາສຳລັບຢາສັກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ເຊິ່ງລະບຸເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາຢ່າງແນ່ຊັດ ແລະ ມີຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບການໃຫ້ຢາ, ການເຈືອຈາງ/ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ ແລະ ການຕິດຕາມ.
ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ/ລະບົບພາຊະນະບັນຈຸແລະສ່ວນປິດ ແລະ ການຜະລິດແບບປອດເຊື້ອ/ການເຮັດໃຫ້ປອດເຊື້ອ.
ຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸຢາສັກສະເພາະນັ້ນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນດ້ານຜະລິດຕະພັນ/ການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07c
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| MedlinePlus: Furosemide — ແຫຼ່ງອ້າງອີງກ່ຽວກັບສານອອກລິດທາງຢາ/ສູດຕຳລັບຢາການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ເກັບບັນທຶກໄວ້: ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາສະເພາະຊະນິດທີ່ເຜີຍແຜ່ຢູ່ໃນເວັບໄຊຂອງລັດຖະບານ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມເທົ່າທຽມ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງຮຸ່ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີສິດສະໜອງສຳລັບ LP-185.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-185.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.
