ຢາຕ້ານເຊື້ອ · LP-036
Erythromycin Tablets
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-036ຢາຕ້ານເຊື້ອ
- ຊື່ສາມັນ
- ErythromycinTablet
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-036
- ຊື່ສາມັນ
- Erythromycin
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 250 mg; 500 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: erythromycin.
- ຮູບແບບຢາ: tablet.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ: 250 mg ແລະ 500 mg.
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທົ່ວໄປ: ແຜງຢາ 10 × 10 ເມັດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ຮູບແບບທາງເຄມີ/ເກນອ້າງອີງຂອງ erythromycin ທີ່ແນ່ນອນສຳລັບຄວາມແຮງຂອງຢາແຕ່ລະລະດັບ.
- ການເຄືອບ, ຮອຍບາກ/ຄວາມສາມາດໃນການແບ່ງ ແລະ ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາທັນທີ/ແບບດັດແປງ; ບໍ່ສາມາດສັນນິດຖານສິ່ງເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຈາກຄຳວ່າ “tablet”.
- ການຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາກັບຮູບແບບການບັນຈຸ/SKU ແລະ ປະລິມານຂອງສານຊ່ວຍໃນສູດຢາແຕ່ລະຊະນິດ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳເຕືອນກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນຂອງຢາ / QT / ຕັບ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ສະຖານະການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 250 mg | Tablet — ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຮູບແບບທາງເຄມີ/ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາ | — | ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນ: ແຜງຢາ 10 × 10 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນການຈັບຄູ່ສະເພາະຕາມຄວາມແຮງຂອງຢາ | ຢ່າສະຫຼຸບເອົາເອງກ່ຽວກັບຮູບແບບ, ການເຄືອບ ຫຼື ປະເພດການປົດປ່ອຍຕົວຢາຂອງ erythromycin. |
| B | 500 mg | Tablet — ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຮູບແບບທາງເຄມີ/ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາ | — | ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນ: ແຜງຢາ 10 × 10 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນການຈັບຄູ່ສະເພາະຕາມຄວາມແຮງຂອງຢາ | ຢ່າສະຫຼຸບເອົາເອງກ່ຽວກັບຮູບແບບ, ການເຄືອບ ຫຼື ປະເພດການປົດປ່ອຍຕົວຢາຂອງ erythromycin. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Erythromycin ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອກຸ່ມມາໂຄຣໄລດທີ່ໃຊ້ສຳລັບການຕິດເຊື້ອບາງຊະນິດທີ່ເກີດຈາກເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ໄວຕໍ່ຢາ. ຮູບແບບທາງເຄມີທີ່ແນ່ນອນ, ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາ ແລະ ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດອາດແຕກຕ່າງກັນລະຫວ່າງຜະລິດຕະພັນຢາກິນ. ບໍ່ຄວນຖືວ່າຢານີ້ສາມາດໃຊ້ປ່ຽນແທນຢາກຸ່ມມາໂຄຣໄລດ ຫຼື penicillin ອື່ນໆທຸກຊະນິດໄດ້ໃນທຸກກໍລະນີ. ໜ້ານີ້ອະທິບາຍຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບສຳລັບຜູ້ອ່ານທີ່ເປັນຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄວາມເທົ່າທຽມກັນ ຫຼື ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງຂອງ Luang Pharma.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການເລືອກແມ່ນຂຶ້ນກັບຈຸລິນຊີ, ຕຳແໜ່ງທີ່ຕິດເຊື້ອ, ປະຫວັດການແພ້, ຄຳແນະນຳໃນທ້ອງຖິ່ນ ແລະ ຢາຕ້ານເຊື້ອອື່ນສາມາດໃຫ້ຄວາມສົມດຸນທີ່ເໝາະສົມກວ່າລະຫວ່າງຜົນປະໂຫຍດ ແລະ ຄວາມສ່ຽງຫຼືບໍ່. ການທົບທວນການໃຊ້ຢາທັງໝົດແມ່ນມີຄວາມສຳຄັນເປັນພິເສດເນື່ອງຈາກ erythromycin ສາມາດປ່ຽນແປງລະດັບຢາອື່ນໆໃນຮ່າງກາຍໄດ້. ຜູ້ສັ່ງຢາຄວນພິຈາລະນາພະຍາດຕັບ ແລະ ຄວາມສ່ຽງດ້ານຈັງຫວະການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈກ່ອນເລືອກການປິ່ນປົວ. ການຕິດເຊື້ອທີ່ແກ່ຍາວ ຫຼື ການບໍ່ສາມາດທົນຕໍ່ຢາຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການທົບທວນການບົ່ງມະຕິ ແລະ ການປິ່ນປົວແທນທີ່ຈະປ່ຽນຢາໂດຍບໍ່ມີການຕິດຕາມກວດກາ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາການປຸ້ນທ້ອງ, ຮາກ, ປວດທ້ອງບິດ ແລະ ຖອກທ້ອງແມ່ນພົບໄດ້ທົ່ວໄປ. Erythromycin ສາມາດເຮັດໃຫ້ໄລຍະ QT ຍາວຂຶ້ນ, ເຮັດໃຫ້ຕັບເສຍຫາຍ ແລະ ເກີດປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນຂອງຢາທີ່ສຳຄັນຜ່ານຂະບວນການແລກປ່ຽນທາດ. ຢາທີ່ສົ່ງຜົນຕໍ່ຈັງຫວະການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈ, ຢາກຸ່ມສະແຕຕິນບາງຊະນິດ ແລະ ການປິ່ນປົວອື່ນໆທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນ. ອາການຖອກທ້ອງຮຸນແຮງ, ຕົວເຫຼືອງຕາເຫຼືອງ, ເປັນລົມໝົດສະຕິ, ໃຈສັ່ນ ຫຼື ຜື່ນເປັນບໍລິເວນກວ້າງຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນໂດຍໄວ. ຕ້ອງແຈ້ງປະຫວັດການແພ້ຢາກຸ່ມມາໂຄຣໄລດທີ່ຮຸນແຮງ. ຄຳອະທິບາຍກ່ຽວກັບຢາເມັດພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ສາມາດຢືນຢັນໄດ້ວ່າຜະລິດຕະພັນສະເພາະໃດໜຶ່ງສາມາດບົດ ຫຼື ແບ່ງໄດ້ຫຼືບໍ່.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸຢາເມັດ. ຊະນິດເກືອ, ການເຄືອບ, ຮອຍບາກ ແລະ ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາທີ່ແນ່ນອນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸເປັນ milligram ບອກປະລິມານຂອງສ່ວນປະກອບ; ຄ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າຢາເມັດນັ້ນສາມາດແບ່ງ, ບົດ ຫຼື ປ່ຽນໄປໃຊ້ສູດຕຳຮັບອື່ນແທນໄດ້ຫຼືບໍ່.
ເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນໄວ້ໃນພາຊະນະບັນຈຸທີ່ມີສະຫຼາກຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນ ເພື່ອໃຫ້ຍັງສາມາດລະບຸຊຸດການຜະລິດ, ວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄຳແນະນຳໄດ້. ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຕົວຈິງສຳລັບເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ການກຳຈັດ. ຫ້າມໃຊ້ຢາເມັດທີ່ເສຍຫາຍ ຫຼື ບໍ່ສາມາດລະບຸໄດ້ ແລະ ເກັບຮັກສາຢາທັງໝົດໄວ້ຢ່າງປອດໄພໃນບ່ອນທີ່ເດັກນ້ອຍເອື້ອມບໍ່ເຖິງ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຜູ້ສັ່ງຢາທີ່ມີຄຸນວຸດທິຄວນຢືນຢັນການຕິດເຊື້ອ ແລະ ຄວາມຈຳເປັນໃນການປິ່ນປົວ, ສຶກສາຄຳແນະນຳທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ ແລະ ຂໍ້ມູນການດື້ຢາໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະ ເລືອກຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາທີ່ເໝາະສົມ. ເອກະສານອ້າງອີງທົ່ວໄປບໍ່ສາມາດທົດແທນຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ອົງປະກອບທາງປະລິມານສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະ.
ສະຫຼາກ ຫຼື ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ/ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
ຕາຕະລາງ SKU ທີ່ເຊື່ອມໂຍງຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຮູບແບບຢາກັບຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ແບບງານພິມສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ໃນກໍລະນີທີ່ມີການລະບຸຫຼາຍກວ່າ 1 ຮູບແບບຍ່ອຍ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະນັ້ນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນດ້ານຜະລິດຕະພັນ/ການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07b
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| NHS: Erythromycinການຈັດປະເພດແຫຼ່ງອ້າງອີງທີ່ຈັດເກັບ: ແຫຼ່ງອ້າງອີງກ່ຽວກັບຢາເພື່ອສາທາລະນະສຸກ | ຂໍ້ມູນການປັບປຸງແຫຼ່ງອ້າງອີງທີ່ບັນທຶກໄວ້: ໜ້າເວັບໄດ້ຮັບການທົບທວນເມື່ອວັນທີ 28 ກໍລະກົດ 2026; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມເທົ່າທຽມກັນ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງຮຸ່ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີສິດໃນການສະໜອງສຳລັບ LP-036.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-036.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.