ຢາປົວພະຍາດລະບົບຍ່ອຍອາຫານ · LP-077

Domperidone Tablets

ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ສຳລັບ Domperidone Tablets
ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ · ສຳລັບອ້າງອີງທາງສາຍຕາເທົ່ານັ້ນ · ແບບງານພິມທີ່ຂຶ້ນທະບຽນສະບັບສຸດທ້າຍ ແລະ ຮູບແບບການນຳສະເໜີຍີ່ຫໍ້ຍັງຕ້ອງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.

ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-077 ຢາປົວພະຍາດລະບົບຍ່ອຍອາຫານ
ຊື່ສາມັນ
DomperidoneTablet
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ

01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ

ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.

ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-077
ຊື່ສາມັນ
Domperidone
ຮູບແບບການບັນຈຸ
Tablet
ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
10 mg
ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ
ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ

  • ຊື່ສາມັນທາງຢາ: domperidone.
  • ຮູບແບບຢາ: tablet.
  • ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ: 10 mg.
  • ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ແຜງຢາ 10 × 10 ເມັດ.

ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

  • ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເງື່ອນໄຂດ້ານອາຍຸ/ນ້ຳໜັກ ແລະ ໄລຍະເວລາການປິ່ນປົວ.
  • ຂໍ້ຫ້າມໃຊ້/ຄຳເຕືອນໃນປັດຈຸບັນກ່ຽວກັບຫົວໃຈ / QT, ປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາ ແລະ ດ້ານອື່ນໆສຳລັບຕະຫຼາດທີ່ກຳນົດໄວ້.
  • ສູດຢາເມັດ, ຮອຍບາກ/ຄວາມສາມາດໃນການແບ່ງເມັດ ແລະ ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ.
  • ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ແນວທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.

02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ

ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.

ແຖວໃນລາຍການທີ່ບັນທຶກໄວ້; ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸຍັງຄົງຂຶ້ນກັບເງື່ອນໄຂການລໍຖ້າຢືນຢັນທີ່ລະບຸໄວ້
ຮູບແບບຍ່ອຍຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີຮູບແບບຢາລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
A10 mgTabletແຜງຢາ 10 × 10 ເມັດຂໍ້ຈຳກັດໃນການໃຊ້ຢາ ແລະ ຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ຕ້ອງອ້າງອີງຈາກສະຫຼາກສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສະບັບປັດຈຸບັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ລາຍການບໍ່ສາມາດໃຫ້ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ໄດ້.

ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.

03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ

ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ

Domperidone ແມ່ນຢາຕ້ານການຮາກທີ່ມີຜົນຕໍ່ການສົ່ງສັນຍານຂອງ dopamine ແລະ ການເຄື່ອນໄຫວຂອງກະເພາະລຳໄສ້. ການໃຊ້ຢານີ້ມີຂໍ້ຈຳກັດເນື່ອງຈາກຜົນກະທົບທີ່ອາດຮ້າຍແຮງຕໍ່ຈັງຫວະການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈ ແລະ ການອະນຸຍາດໃນແຕ່ລະປະເທດແຕກຕ່າງກັນ. ບໍ່ຄວນນຳສະເໜີຢານີ້ວ່າເປັນຢາແກ້ປຸ້ນທ້ອງທີ່ໃຊ້ເປັນປົກກະຕິສຳລັບເດັກ ພຽງແຕ່ຍ້ອນມີຢາໃນຮູບແບບຂອງແຫຼວ. ໜ້ານີ້ໃຫ້ຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບເພື່ອການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ; ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດຂອງ Luang Pharma, ຊ່ວງອາຍຸຂອງເດັກ ຫຼື ຄວາມເໝາະສົມສຳລັບຄົນເຈັບສະເພາະໃດໜຶ່ງ.

ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ

ກ່ອນທີ່ຈະພິຈາລະນາໃຊ້ຢາຕ້ານການຮາກ, ຄວນປະເມີນສາເຫດຂອງການຮາກ ແລະ ພາວະຂາດນ້ຳ, ການອຸດຕັນ ຫຼື ພະຍາດຮ້າຍແຮງອື່ນໆທີ່ອາດມີ. ໜ່ວຍງານຄຸ້ມຄອງຂອງສະຫະລາຊະອານາຈັກໄດ້ຖອນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ໃນເດັກອາຍຸຕ່ຳກວ່າ 12 ປີ ຫຼັງຈາກມີຫຼັກຖານວ່າຂາດປະສິດທິພາບໃນກຸ່ມປະຊາກອນດັ່ງກ່າວ; ປະເທດອື່ນໆມີຂໍ້ຈຳກັດຂອງຕົນເອງ. ການເລືອກໃຊ້ຢາຕ້ອງມີການທົບທວນການອະນຸຍາດພາຍໃນປະເທດໃນປັດຈຸບັນ, ປະຫວັດດ້ານຫົວໃຈ, ການເຮັດວຽກຂອງຕັບ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ. ອາການຮາກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ຫຼື ບໍ່ສາມາດດື່ມຂອງແຫຼວໂດຍບໍ່ຮາກອອກໄດ້ ຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການດູແລຈາກແພດ.

ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້

Domperidone ສາມາດເຮັດໃຫ້ໄລຍະ QT ຍາວຂຶ້ນ ແລະ ເຮັດໃຫ້ເກີດພາວະຫົວໃຈຫ້ອງລຸ່ມເຕັ້ນຜິດຈັງຫວະຢ່າງຮ້າຍແຮງ. ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງລວມມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຈັງຫວະການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈທີ່ມີຢູ່, ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງທາດເກືອແຮ່ໃນລະດັບສຳຄັນ, ພາວະຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ໄລຍະ QT ຍາວຂຶ້ນ ຫຼື ຢາທີ່ມີລິດຍັບຢັ້ງການເຜົາຜານຢາໄດ້ສູງ. ການເຮັດວຽກຂອງຕັບທີ່ບົກຜ່ອງໃນລະດັບສຳຄັນ ແລະ ການມີເລືອດອອກ, ການອຸດຕັນ ຫຼື ການທະລຸໃນກະເພາະລຳໄສ້ ອາດເຮັດໃຫ້ການໃຊ້ຢາບໍ່ເໝາະສົມ. ອາການໃຈສັ່ນ, ເປັນລົມ ຫຼື ລົ້ມຟຸບ ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຢ່າງຮີບດ່ວນ. ອາດເກີດອາການປາກແຫ້ງ. ຂໍ້ຈຳກັດດ້ານອາຍຸ ແລະ ຂີດຈຳກັດໃນການປິ່ນປົວຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກພາຍໃນປະເທດສະບັບປັດຈຸບັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ການພິຈາລະນາທາງວິຊາຊີບ.

ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.

ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ

ລາຍການອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸຢາເມັດ. ຊະນິດເກືອ, ການເຄືອບ, ຮອຍບາກ ແລະ ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາທີ່ແນ່ນອນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸເປັນ milligram ບອກປະລິມານຂອງສ່ວນປະກອບ; ຄ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າຢາເມັດນັ້ນສາມາດແບ່ງ, ບົດ ຫຼື ປ່ຽນໄປໃຊ້ສູດຕຳຮັບອື່ນແທນໄດ້ຫຼືບໍ່.

ເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນໄວ້ໃນພາຊະນະບັນຈຸທີ່ມີສະຫຼາກຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນ ເພື່ອໃຫ້ຍັງສາມາດລະບຸຊຸດການຜະລິດ, ວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄຳແນະນຳໄດ້. ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຕົວຈິງສຳລັບເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ການກຳຈັດ. ຫ້າມໃຊ້ຢາເມັດທີ່ເສຍຫາຍ ຫຼື ບໍ່ສາມາດລະບຸໄດ້ ແລະ ເກັບຮັກສາຢາທັງໝົດໄວ້ຢ່າງປອດໄພໃນບ່ອນທີ່ເດັກນ້ອຍເອື້ອມບໍ່ເຖິງ.

ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.

ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ

ແພດ ຫຼື ເພສັດຊະກອນຄວນປະເມີນສາເຫດຂອງອາການ, ອາການບົ່ງຊີ້ອັນຕະລາຍ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງກັນກ່ອນເລືອກການປິ່ນປົວ. ອາການທີ່ຍັງຄົງຢູ່ ຫຼື ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນ. ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະເປັນຕົວກຳນົດການໃຫ້ຢາຕາມສູດຢາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃນທ້ອງຖິ່ນ.

04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ

ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.

ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.

01

ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາສະບັບທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບເຂດອຳນາດຄຸ້ມຄອງສະເພາະນັ້ນ.

02

ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ສູດຕຳຮັບ.

03

ເອກະສານກ່ຽວກັບຮູບແບບການບັນຈຸ / SKU.

04

ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍ ແລະ ການສະໜອງ.

ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.

ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07a

ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ

ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.

05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ

ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.

ຊັ້ນ 03 · ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກທີ່ມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງເອກະສານເຫຼົ່ານັ້ນກັບບັນທຶກນີ້ທີ່ໄດ້ຈັດເກັບໄວ້
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ວິທີການນຳໃຊ້
MHRA: Domperidone — ຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ໃໝ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກຊະນິດຟີໂອໂຄຣໂມໄຊໂຕມາການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບໄວ້: ຂໍ້ມູນປັບປຸງໃໝ່ດ້ານຄວາມປອດໄພຂອງຢາຈາກລັດຖະບານການປັບປຸງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: 21 ກໍລະກົດ 2026; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບໄວ້: 2026-09-11ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ.
MHRA: Domperidone ສຳລັບອາການປຸ້ນທ້ອງ ແລະ ຮາກ — ຂາດປະສິດທິພາບໃນເດັກນ້ອຍການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບໄວ້: ຂໍ້ມູນປັບປຸງໃໝ່ດ້ານຄວາມປອດໄພຂອງຢາຈາກລັດຖະບານການປັບປຸງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: 16 ທັນວາ 2019; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບໄວ້: 2026-09-11ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ.

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດຂອງອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງລຸ້ນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີຄຸນສົມບັດຄົບຕາມເງື່ອນໄຂສຳລັບການສະໜອງຂອງ LP-077.

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-077.

ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma