ຢາຕ້ານເຊື້ອ · LP-034
Cloxacillin Capsules
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-034 ຢາຕ້ານເຊື້ອ
- ຊື່ສາມັນ
- CloxacillinCapsule
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-034
- ຊື່ສາມັນ
- Cloxacillin
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Capsule
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 250 mg; 500 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ 10 x 10 ແຄັບຊູນ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: cloxacillin.
- ຮູບແບບຢາ: capsule.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ: 250 mg ແລະ 500 mg.
- ຮູບແບບການບັນຈຸທົ່ວໄປໃນແຄັດຕາລັອກ: ແຜງຢາ 10 × 10 ແຄັບຊູນ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ຮູບແບບເກືອ/ໄຮເດຣດທີ່ແນ່ນອນຂອງ cloxacillin ແລະ ພື້ນຖານທີ່ໃຊ້ລະບຸຄວາມແຮງຂອງຢາ, ອົງປະກອບຂອງເປືອກແຄັບຊູນ/ສານທີ່ບັນຈຸພາຍໃນ.
- ການຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາກັບຮູບແບບການບັນຈຸ/SKU ແລະ ຂໍ້ມູນວ່າຄຸນສົມບັດຂອງແຄັບຊູນແຕກຕ່າງກັນຕາມຄວາມແຮງຂອງຢາຫຼືບໍ່.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳການໃຫ້ຢາ ແລະ ຂໍ້ມູນເທິງສະຫຼາກກ່ຽວກັບການແພ້/ຄວາມປອດໄພສຳລັບເຂດອຳນາດກຳກັບດູແລທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
- ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ແນວທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 250 mg | Capsule | — | ຮູບແບບການບັນຈຸໃນແຄັດຕາລັອກ: ແຜງຢາ 10 × 10 ແຄັບຊູນ; ບໍ່ໄດ້ໃຫ້ຂໍ້ມູນການຈັບຄູ່ສະເພາະຕາມຄວາມແຮງຂອງຢາ | ຕ້ອງການພື້ນຖານທາງເຄມີທີ່ແນ່ນອນ, ອົງປະກອບຂອງແຄັບຊູນ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ SKU. |
| B | 500 mg | Capsule | — | ຮູບແບບການບັນຈຸໃນແຄັດຕາລັອກ: ແຜງຢາ 10 × 10 ແຄັບຊູນ; ບໍ່ໄດ້ໃຫ້ຂໍ້ມູນການຈັບຄູ່ສະເພາະຕາມຄວາມແຮງຂອງຢາ | ຕ້ອງການພື້ນຖານທາງເຄມີທີ່ແນ່ນອນ, ອົງປະກອບຂອງແຄັບຊູນ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ SKU. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Cloxacillin ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອກຸ່ມ penicillin ທີ່ໃຊ້ສຳລັບການຕິດເຊື້ອບາງຊະນິດຈາກເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ໄວຕໍ່ຢາ, ໂດຍສະເພາະເຊື້ອສະຕາຟີໂລຄອກບາງຊະນິດ. ຮູບແບບການດື້ຢາ ແລະ ການບົ່ງມະຕິພະຍາດທີ່ແນ່ນອນເປັນຕົວກຳນົດວ່າຢານີ້ເໝາະສົມຫຼືບໍ່. ບໍ່ຄວນອະທິບາຍວ່າຢານີ້ເປັນຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ຄອບຄຸມຈຸລິນຊີທີ່ດື້ຢາທຸກຊະນິດ. ບົດສະຫຼຸບເພື່ອໃຫ້ຄວາມຮູ້ນີ້ຈຳກັດພຽງຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ; ການຢືນຢັນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ໃດໆຂອງຜະລິດຕະພັນ Luang Pharma ຕ້ອງອາໄສເອກະສານຂໍ້ມູນສະເພາະຢາທີ່ອ້າງອີງ ແລະ ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການເລືອກຢາໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານຄວນອີງໃສ່ຈຸລິນຊີທີ່ນ່າຈະເປັນສາເຫດ, ຕຳແໜ່ງທີ່ຕິດເຊື້ອ, ຄວາມຮຸນແຮງຂອງພະຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບການດື້ຢາໃນທ້ອງຖິ່ນ. ການແຍກເຊື້ອສະຕາຟີໂລຄອກທີ່ໄວຕໍ່ຢາອອກຈາກຈຸລິນຊີທີ່ດື້ຕໍ່ methicillin ມີຄວາມສຳຄັນ. ການຕິດເຊື້ອບາງຊະນິດຕ້ອງມີການກວດທາງຈຸລະຊີວະວິທະຍາ, ການລະບາຍ ຫຼື ການດູແລໃນໂຮງໝໍ ແທນການໃຊ້ຜະລິດຕະພັນຊະນິດກິນພຽງຢ່າງດຽວ. ຜູ້ສັ່ງຢາຄວນທົບທວນປະຫວັດປະຕິກິລິຍາຕໍ່ຢາກຸ່ມເບຕາແລັກແທມ, ພະຍາດໝາກໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ຕັບ ພ້ອມທັງຢາທີ່ໃຊ້ຮ່ວມກັນ ແລ້ວຈຶ່ງກຳນົດແຜນການຕິດຕາມທີ່ເໝາະສົມກັບການຕິດເຊື້ອນັ້ນ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ການແພ້ Penicillin ອາດເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາຮ້າຍແຮງ, ລວມທັງຫາຍໃຈຍາກ ຫຼື ໜ້າບວມ. ອາດເກີດອາການບໍ່ສະບາຍໃນກະເພາະລຳໄສ້ ແລະ ຖອກທ້ອງ ສ່ວນອາການຖອກທ້ອງຮຸນແຮງທີ່ເປັນຢູ່ຕໍ່ເນື່ອງ ຫຼື ມີເລືອດປົນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ຜື່ນ, ອາການຕົວເຫຼືອງ ຫຼື ຮອຍຊ້ຳຜິດປົກກະຕິກໍຄວນໄດ້ຮັບການກວດປະເມີນເຊັ່ນກັນ. ປະຫວັດການເກີດປະຕິກິລິຍາຮ້າຍແຮງຕໍ່ຢາກຸ່ມເບຕາແລັກແທມຊະນິດໃດກໍຕາມຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຢ່າງລະມັດລະວັງ. ຕ້ອງອ້າງອີງຂໍ້ມູນການສັ່ງຢາສະບັບປັດຈຸບັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນ ເພື່ອກວດເບິ່ງຂໍ້ຫ້າມໃຊ້, ປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາ ແລະ ການຕິດຕາມ; ສະຫຼາກຂອງຜູ້ຜະລິດທີ່ໃຊ້ອ້າງອີງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນການອະນຸຍາດສຳລັບຜະລິດຕະພັນອື່ນ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການນີ້ອະທິບາຍເຖິງຢາແຄບຊູນສຳລັບກິນ. ເປືອກແຄບຊູນ, ສ່ວນປະກອບຂອງສານທີ່ບັນຈຸຢູ່ພາຍໃນແລະລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາເປັນຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງແຕ່ລະຜະລິດຕະພັນ ແລະຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນດ້ວຍຊື່ສ່ວນປະກອບ. ຄວນພິຈາລະນາເປີດແຄບຊູນຫຼືເຮັດໃຫ້ສານທີ່ບັນຈຸຢູ່ພາຍໃນກະຈາຍຕົວ ສະເພາະເມື່ອຄຳແນະນຳທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຫຼືເພສັດຊະກອນຢືນຢັນວ່າການເຮັດເຊັ່ນນັ້ນເໝາະສົມ.
ເກັບຮັກສາຫໍ່ຢາຕາມຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກໄວ້ ແລະກວດເບິ່ງຄວາມສົມບູນແລະວັນໝົດອາຍຸກ່ອນນຳໃຊ້. ຂໍ້ກຳນົດໃນການເກັບຮັກສາຕ້ອງມາຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ສະໜອງໃຫ້; ໃນທີ່ນີ້ບໍ່ໄດ້ອະນຸມານອາຍຸການເກັບຮັກສາຫຼືອຸນຫະພູມ. ເພສັດຊະກອນສາມາດໃຫ້ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບຮູບແບບການບັນຈຸທາງເລືອກໄດ້ຖ້າກືນຍາກ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຜູ້ສັ່ງຢາທີ່ມີຄຸນວຸດທິຄວນຢືນຢັນການຕິດເຊື້ອ ແລະ ຄວາມຈຳເປັນໃນການປິ່ນປົວ, ສຶກສາຄຳແນະນຳທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ ແລະ ຂໍ້ມູນການດື້ຢາໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະ ເລືອກຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາທີ່ເໝາະສົມ. ເອກະສານອ້າງອີງທົ່ວໄປບໍ່ສາມາດທົດແທນຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ອົງປະກອບທາງປະລິມານສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະ.
ສະຫຼາກ ຫຼື ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ/ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
ຕາຕະລາງ SKU ທີ່ເຊື່ອມໂຍງຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຮູບແບບຢາກັບຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ແບບງານພິມສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ໃນກໍລະນີທີ່ມີການລະບຸຫຼາຍກວ່າ 1 ຮູບແບບຍ່ອຍ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະນັ້ນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນດ້ານຜະລິດຕະພັນ/ການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07b
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| Health Canada: ເອກະສານຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນ JAMP Cloxacillinການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບໄວ້: ເອກະສານຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ເຜີຍແຜ່ໃນເວັບໄຊຂອງໜ່ວຍງານກຳກັບດູແລຂອງການາດາ | ສະບັບປັບປຸງຂອງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ຈັດເຮັດເມື່ອວັນທີ 6 ມັງກອນ 2021; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບໄວ້: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດຂອງອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມເທົ່າທຽມກັນ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງອຸປະກອນຮຸ່ນນັ້ນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີຄຸນສົມບັດຕາມເງື່ອນໄຂໃນການສະໜອງສຳລັບ LP-034.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-034.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.