ຢາຕ້ານເຊື້ອ · LP-029
Cefixime Tablets
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-029ຢາຕ້ານເຊື້ອ
- ຊື່ສາມັນ
- CefiximeTablet
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-029
- ຊື່ສາມັນ
- Cefixime
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 200 mg; 400 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ 1 x 10 ເມັດ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: cefixime.
- ຮູບແບບຢາ: tablet.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ: 200 mg ແລະ 400 mg.
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການທົ່ວໄປ: ແຜງຢາ 1 × 10 ເມັດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ຮູບແບບທາງເຄມີ/ຫຼັກເກນການລະບຸປະລິມານຂອງ cefixime ທີ່ແນ່ນອນ, ການເຄືອບ, ຮອຍບາກ ແລະ ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຢາສຳລັບຄວາມແຮງຂອງຢາແຕ່ລະຂະໜາດ.
- ຮູບແບບການບັນຈຸ 1 × 10 ດຽວກັນນຳໃຊ້ກັບຄວາມແຮງຂອງຢາທັງສອງຂະໜາດເປັນ SKU ທີ່ຖືກຄວບຄຸມຫຼືບໍ່.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້/ເງື່ອນໄຂດ້ານອາຍຸທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃຫ້ໃຊ້ຢາ ແລະ ມີຂໍ້ຈຳກັດການໃຊ້ທົດແທນທີ່ສະເພາະຕໍ່ສູດຢາຫຼືບໍ່.
- ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ແນວທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 200 mg | Tablet | — | ລາຍການລະບຸແຜງຢາ 1 × 10 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ SKU ທີ່ສະເພາະເຈາະຈົງກັບຄວາມແຮງຂອງຢາ | ຢ່າສະຫຼຸບວ່າຢາມີຮອຍບາກ, ມີການເຄືອບ, ສາມາດແບ່ງໄດ້ ຫຼື ມີຄວາມເທົ່າທຽມກັນຈາກຄວາມແຮງຂອງຢາພຽງຢ່າງດຽວ. |
| B | 400 mg | Tablet | — | ລາຍການລະບຸແຜງຢາ 1 × 10 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ SKU ທີ່ສະເພາະເຈາະຈົງກັບຄວາມແຮງຂອງຢາ | ຢ່າສະຫຼຸບວ່າຢາມີຮອຍບາກ, ມີການເຄືອບ, ສາມາດແບ່ງໄດ້ ຫຼື ມີຄວາມເທົ່າທຽມກັນຈາກຄວາມແຮງຂອງຢາພຽງຢ່າງດຽວ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Cefixime ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອກຸ່ມເຊຟາໂລສະປໍຣິນຊະນິດກິນສຳລັບການຕິດເຊື້ອບາງຊະນິດທີ່ເກີດຈາກແບັກທີເຣຍທີ່ໄວຕໍ່ຢາ. ຮູບແບບຢາຊະນິດກິນປະກອບມີຢາເມັດ ແລະ ຮູບແບບການບັນຈຸຢານ້ຳແຂວນຕະກອນ, ແຕ່ບໍ່ຄວນສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມເທົ່າທຽມກັນທາງຢາຈາກຊື່ສ່ວນປະກອບພຽງຢ່າງດຽວ. ການຕິດເຊື້ອ, ສະຖານະການດື້ຢາໃນທ້ອງຖິ່ນ ແລະ ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດເປັນຕົວກຳນົດການນຳໃຊ້ທີ່ເໝາະສົມ. ຂໍ້ມູນເພື່ອການສຶກສານີ້ອະທິບາຍເຖິງ cefixime ໂດຍທົ່ວໄປ ແລະ ບໍ່ຖືເປັນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້, ຂໍ້ກ່າວອ້າງການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຖະແຫຼງການກ່ຽວກັບຄວາມເທົ່າທຽມກັນໃນການປິ່ນປົວຂອງ Luang Pharma.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການເລືອກໃຊ້ຢາທາງວິຊາຊີບຕ້ອງພິຈາລະນາເຊື້ອພະຍາດທີ່ສົງໄສວ່າເປັນສາເຫດ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທາງຈຸລະຊີວະວິທະຍາເມື່ອມີ ແລະ ຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ເໝາະສົມທີ່ສຸດຕາມການບົ່ງມະຕິພະຍາດ. ການຈັດຢາໄວ້ໃນກຸ່ມທີ່ອອກລິດຕ້ານເຊື້ອໄດ້ກວ້າງບໍ່ແມ່ນເຫດຜົນໃຫ້ໃຊ້ຢານີ້ສຳລັບອາການຈາກໄວຣັສທີ່ບໍ່ມີພາວະແຊກຊ້ອນ. ຮູບແບບການບັນຈຸຢາເມັດ ແລະ ຢານ້ຳແຂວນຕະກອນອາດມີຄຳແນະນຳສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ດັ່ງນັ້ນການປ່ຽນຮູບແບບໃດໆຈຶ່ງຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ. ການທົບທວນທາງຄລີນິກຄວນພິຈາລະນາການແພ້ຢາກຸ່ມເບຕາແລັກຕາມ, ການເຮັດວຽກຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງ, ຢາທີ່ໃຊ້ຮ່ວມກັນ ແລະ ແຜນການປະເມີນການຕອບສະໜອງຕໍ່ການປິ່ນປົວ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາການຖອກທ້ອງ, ປວດຮາກ ແລະ ບໍ່ສະບາຍທ້ອງອາດເກີດຂຶ້ນ. ປະຕິກິລິຍາແພ້ຮຸນແຮງ, ປະຕິກິລິຍາທາງຜິວໜັງທີ່ຮ້າຍແຮງ ແລະ ລຳໄສ້ໃຫຍ່ອັກເສບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຢາຕ້ານເຊື້ອແມ່ນຄວາມສ່ຽງທີ່ສຳຄັນ. ປະຫວັດປະຕິກິລິຍາຕໍ່ຢາກຸ່ມເຊຟາໂລສະປໍຣິນ ຫຼື penicillin ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຢ່າງລະມັດລະວັງ ແທນທີ່ຈະສົມມຸດວ່າຢາອື່ນໃນກຸ່ມເບຕາແລັກຕາມມີຄວາມປອດໄພ. ພະຍາດໝາກໄຂ່ຫຼັງສາມາດສົ່ງຜົນຕໍ່ການຕັດສິນໃຈໃນການປິ່ນປົວ. ອາການເລືອດອອກທີ່ຫາກໍເກີດຂຶ້ນ, ອາການຖອກທ້ອງຮຸນແຮງທີ່ບໍ່ເຊົາ, ອາການຕົວເຫຼືອງ, ອາການຫາຍໃຈຍາກ ຫຼື ໃບໜ້າບວມຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນທາງການແພດ. ຫ້າມປ່ຽນລະຫວ່າງສູດຢາໂດຍອາໄສພຽງການປຽບທຽບຈຳນວນ milligrams.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸຢາເມັດ. ຊະນິດເກືອ, ການເຄືອບ, ຮອຍບາກ ແລະ ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາທີ່ແນ່ນອນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸເປັນ milligram ບອກປະລິມານຂອງສ່ວນປະກອບ; ຄ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າຢາເມັດນັ້ນສາມາດແບ່ງ, ບົດ ຫຼື ປ່ຽນໄປໃຊ້ສູດຕຳຮັບອື່ນແທນໄດ້ຫຼືບໍ່.
ເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນໄວ້ໃນພາຊະນະບັນຈຸທີ່ມີສະຫຼາກຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນ ເພື່ອໃຫ້ຍັງສາມາດລະບຸຊຸດການຜະລິດ, ວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄຳແນະນຳໄດ້. ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຕົວຈິງສຳລັບເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ການກຳຈັດ. ຫ້າມໃຊ້ຢາເມັດທີ່ເສຍຫາຍ ຫຼື ບໍ່ສາມາດລະບຸໄດ້ ແລະ ເກັບຮັກສາຢາທັງໝົດໄວ້ຢ່າງປອດໄພໃນບ່ອນທີ່ເດັກນ້ອຍເອື້ອມບໍ່ເຖິງ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຜູ້ສັ່ງຢາທີ່ມີຄຸນວຸດທິຄວນຢືນຢັນການຕິດເຊື້ອ ແລະ ຄວາມຈຳເປັນໃນການປິ່ນປົວ, ສຶກສາຄຳແນະນຳທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ ແລະ ຂໍ້ມູນການດື້ຢາໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະ ເລືອກຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາທີ່ເໝາະສົມ. ເອກະສານອ້າງອີງທົ່ວໄປບໍ່ສາມາດທົດແທນຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ອົງປະກອບທາງປະລິມານສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະ.
ສະຫຼາກ ຫຼື ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ/ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
ຕາຕະລາງ SKU ທີ່ເຊື່ອມໂຍງຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຮູບແບບຢາກັບຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ແບບງານພິມສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ໃນກໍລະນີທີ່ມີການລະບຸຫຼາຍກວ່າ 1 ຮູບແບບຍ່ອຍ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະນັ້ນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນດ້ານຜະລິດຕະພັນ/ການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07b
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| DailyMed: Cefixime tablet — ຕົວຢ່າງສະຫຼາກທາງການຂອງສະຫະລັດການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບ: ຕົວຢ່າງສະຫຼາກຢາທາງການຂອງສະຫະລັດ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
| DailyMed: Cefixime powder for suspension — ຕົວຢ່າງສະຫຼາກທາງການຂອງສະຫະລັດການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບ: ຕົວຢ່າງສະຫຼາກຢາທາງການຂອງສະຫະລັດ | ການປັບປຸງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ສະຫຼາກປັບປຸງວັນທີ 14 ກຸມພາ 2024; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບໄວ້: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມເທົ່າທຽມກັນ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງລຸ້ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີສິດສະໜອງສຳລັບ LP-029.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-029.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.