ຢາປົວພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ · LP-046
Atenolol Tablets
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-046 ຢາປົວພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ
- ຊື່ສາມັນ
- AtenololTablet
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-046
- ຊື່ສາມັນ
- Atenolol
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 50 mg; 100 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: Atenolol.
- ຮູບແບບຢາ: tablet.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 50 mg; 100 mg.
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ.
- ໝວດໝູ່ໃນລາຍການ: ຢາປົວພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ອົງປະກອບ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະການຜະລິດຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນ.
- ຮອຍບາກ/ຄວາມສາມາດໃນການແບ່ງເມັດຢາທີ່ແນ່ນອນ ແລະ ການປັບຂະໜາດຢາສາມາດເຮັດໄດ້ໂດຍການຫັກແບ່ງສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຕັ້ງໄວ້ຫຼືບໍ່.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເງື່ອນໄຂທີ່ຄົນເຈັບຕ້ອງມີ, ຂະໜາດຢາ/ວິທີໃຫ້ຢາ ແລະ ຂໍ້ຄວາມກ່ຽວກັບຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ສຳລັບຜະລິດຕະພັນ/ເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍສະເພາະນັ້ນ.
- ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ, ວິທີການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງໃນປັດຈຸບັນ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 50 mg | Tablet | — | ລາຍການລະບຸແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ SKU ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບແຕ່ລະຄວາມແຮງຂອງຢາ | ຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ຄຳອະທິບາຍຮ່ວມກ່ຽວກັບແຜງຢາແມ່ນຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການ; ຢ່າສະຫຼຸບເອົາເອງກ່ຽວກັບຮອຍບາກ, ຂະໜາດຢາ, ຄວາມສາມາດໃນການໃຊ້ທົດແທນກັນ ຫຼື ສະຖານະຂອງລະຫັດສິນຄ້າ (SKU) ທີ່ຖືກຄວບຄຸມ. |
| B | 100 mg | Tablet | — | ລາຍການລະບຸແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ SKU ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບແຕ່ລະຄວາມແຮງຂອງຢາ | ຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ຄຳອະທິບາຍຮ່ວມກ່ຽວກັບແຜງຢາແມ່ນຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການ; ຢ່າສະຫຼຸບເອົາເອງກ່ຽວກັບຮອຍບາກ, ຂະໜາດຢາ, ຄວາມສາມາດໃນການໃຊ້ທົດແທນກັນ ຫຼື ສະຖານະຂອງລະຫັດສິນຄ້າ (SKU) ທີ່ຖືກຄວບຄຸມ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Atenolol ແມ່ນຢາປິດກັ້ນຕົວຮັບເບຕາທີ່ຫຼຸດຜົນຂອງການກະຕຸ້ນອາເດຣເນີຈິກຕໍ່ຫົວໃຈ. ຢານີ້ສາມາດນຳໃຊ້ໃນບາງແຜນການຄວບຄຸມຄວາມດັນເລືອດ, ອາການເຈັບເອິກຈາກຫົວໃຈຂາດເລືອດ ແລະ ຈັງຫວະການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈ. ພາວະເຫຼົ່ານັ້ນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນທາງຄລີນິກແຍກຕ່າງຫາກ. ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບນີ້ມີໄວ້ເພື່ອການສຶກສາ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນເຖິງຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ຫຼື ປະສິດທິພາບທາງຄລີນິກຂອງຢາເມັດຂອງ Luang Pharma, ແລະ ບໍ່ໄດ້ໃຫ້ຄຳແນະນຳເພື່ອເລີ່ມຕົ້ນ ຫຼື ປັບປ່ຽນການປິ່ນປົວ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ແພດປິ່ນປົວພິຈາລະນາການບົ່ງມະຕິພະຍາດຫົວໃຈສະເພາະ, ກຳມະຈອນໃນຂະນະພັກ, ຄວາມດັນເລືອດ, ການເຮັດວຽກຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ພາວະອື່ນໆກ່ອນການເລືອກໃຊ້ຢາ. ຢາປິດກັ້ນຕົວຮັບເບຕາບໍ່ສາມາດໃຊ້ທົດແທນກັນໄດ້ພຽງເພາະວ່າມີຊື່ກຸ່ມຢາດຽວກັນ. ການທົບທວນຄວນລະບຸຢາອື່ນໆທີ່ເຮັດໃຫ້ຫົວໃຈເຕັ້ນຊ້າລົງ ແລະ ພິຈາລະນາວ່າພະຍາດເບົາຫວານ ຫຼື ພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈອຸດຕັນສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ແຜນການປິ່ນປົວຫຼືບໍ່. ການຕິດຕາມຜົນເນັ້ນໃສ່ອາການ ແລະ ການຕອບສະໜອງຂອງລະບົບຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ. ການຢຸດການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາປິດກັ້ນຕົວຮັບເບຕາທີ່ແພດສັ່ງຢ່າງກະທັນຫັນສາມາດເຮັດໃຫ້ພະຍາດຫົວໃຈທີ່ເປັນຢູ່ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາການຫົວໃຈເຕັ້ນຊ້າ, ຄວາມດັນເລືອດຕ່ຳ, ອ່ອນເພຍ, ມືຕີນເຢັນ ແລະ ວິນຫົວອາດເກີດຂຶ້ນໄດ້. ອາການຫາຍໃຈມີສຽງວີດ ຫຼື ຫາຍໃຈຝືດຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນໂດຍໄວ, ໂດຍສະເພາະໃນຜູ້ທີ່ເປັນພະຍາດຫືດ. Atenolol ອາດປົກປິດສັນຍານເຕືອນບາງຢ່າງຂອງພາວະນ້ຳຕານໃນເລືອດຕ່ຳ. ພາວະການນຳສັນຍານໄຟຟ້າຫົວໃຈຖືກຂັດຂວາງ ແລະ ພາວະຫົວໃຈບໍ່ຄົງທີ່ບາງຊະນິດອາດເຮັດໃຫ້ການນຳໃຊ້ບໍ່ເໝາະສົມ. ປະຕິກິລິຍາກັບຢາອື່ນໆທີ່ຫຼຸດອັດຕາການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈມີຄວາມສຳຄັນ. ອາການລົ້ມພັບ, ຫາຍໃຈຍາກຮຸນແຮງ ຫຼື ເຈັບເອິກຕ້ອງໄດ້ຮັບການດູແລຢ່າງຮີບດ່ວນ; ການປ່ຽນແປງການປິ່ນປົວທີ່ພວມດຳເນີນຢູ່ຄວນຢູ່ພາຍໃຕ້ການເບິ່ງແຍງຂອງແພດ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸຢາເມັດ. ຊະນິດເກືອ, ການເຄືອບ, ຮອຍບາກ ແລະ ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາທີ່ແນ່ນອນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸເປັນ milligram ບອກປະລິມານຂອງສ່ວນປະກອບ; ຄ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າຢາເມັດນັ້ນສາມາດແບ່ງ, ບົດ ຫຼື ປ່ຽນໄປໃຊ້ສູດຕຳຮັບອື່ນແທນໄດ້ຫຼືບໍ່.
ເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນໄວ້ໃນພາຊະນະບັນຈຸທີ່ມີສະຫຼາກຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນ ເພື່ອໃຫ້ຍັງສາມາດລະບຸຊຸດການຜະລິດ, ວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄຳແນະນຳໄດ້. ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຕົວຈິງສຳລັບເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ການກຳຈັດ. ຫ້າມໃຊ້ຢາເມັດທີ່ເສຍຫາຍ ຫຼື ບໍ່ສາມາດລະບຸໄດ້ ແລະ ເກັບຮັກສາຢາທັງໝົດໄວ້ຢ່າງປອດໄພໃນບ່ອນທີ່ເດັກນ້ອຍເອື້ອມບໍ່ເຖິງ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດທີ່ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມຄວນທົບທວນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ສຳລັບພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ, ຄວາມດັນເລືອດ ຫຼື ກຳມະຈອນໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ການເຮັດວຽກຂອງອະໄວຍະວະ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ. ການຕິດຕາມ ແລະ ການປ່ຽນແປງການປິ່ນປົວຕ້ອງຕິດພັນກັບແຜນການດູແລແຕ່ລະບຸກຄົນ ແລະ ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ອົງປະກອບທາງປະລິມານສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະ.
ສະຫຼາກ ຫຼື ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ/ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
ຕາຕະລາງ SKU ທີ່ເຊື່ອມໂຍງຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຮູບແບບຢາກັບຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ແບບງານພິມສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ໃນກໍລະນີທີ່ມີການລະບຸຫຼາຍກວ່າ 1 ຮູບແບບຍ່ອຍ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະນັ້ນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນດ້ານຜະລິດຕະພັນ/ການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07c
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| NHS: Atenololການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບໄວ້: ຂໍ້ມູນອ້າງອີງດ້ານຢາສາທາລະນະສຸກ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນເຖິງຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງລຸ້ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີສິດໃນການສະໜອງສຳລັບ LP-046.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-046.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.