ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດ · ຮູບແບບຢາປະເພດນໍ້າ

ຢານ້ຳແຂວນຕະກອນ ແລະ ອີມັນຊັນ

ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີສຳລັບລະບົບກະຈາຍຕົວໃນຂອງແຫຼວ, ເຊິ່ງກວມເອົາການແຂວນລອຍຂອງອະນຸພາກ, ການເຮັດໃຫ້ເຟດເກີດເປັນອີມັນຊັນ, ການຄວບຄຸມຄວາມເປັນເນື້ອດຽວກັນ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດໃນການບັນຈຸ.

ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດຂອງບັນຊີລາຍການ

ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຄໍຂວດຢອດທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້.
ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຄໍຂວດແບບຫຼອດຢອດທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້. ພາບນີ້ບໍ່ໄດ້ສະແດງໂຄງການ, ຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວຂອງ Luang Pharma.

ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ.

ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.

ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດລາຍການ

ສະຖານະ
ຢູ່ໃນແຜນການບໍ່ມີການອ້າງວ່າພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ
ຄວາມສຳພັນກັບເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຂອບເຂດລາຍການການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ
ຄວາມພ້ອມ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
ແຜນທີ່ນຳທາງຂອງສະຖານທີ່
ເປົ້າໝາຍຊຸດການຜະລິດທາງການຄ້າຊຸດທຳອິດ Q1 2028 · ເປັນພຽງການຄາດຄະເນບໍ່ແມ່ນວັນທີເປີດໃຫ້ບໍລິການ

01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸຂອງມັນ.

ຢານ້ຳແຂວນລອຍ ແລະ ອີມັນຊັນຖືກນຳສະເໜີເປັນຂົງເຂດການບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ຄຸນລັກສະນະອະນຸພາກສະເພາະ, ຮອຍຕໍ່ລະຫວ່າງເຟດ ແລະ ລັກສະນະຄວາມຄົງຕົວທາງກາຍະພາບຈະກຳນົດຂອບເຂດຂະບວນການຜະລິດ.

ແຜນການຜະລິດໃນເບື້ອງຕົ້ນຢູ່ບໍ່ເຕັນລະບຸຮູບແບບຢາສັກ ແລະ ວັດຖຸດິບ. ລະບົບກະຈາຍຕົວໃນຂອງແຫຼວຢູ່ນອກກອບເບື້ອງຕົ້ນນີ້ ແລະ ຈະຕ້ອງມີການປະເມີນຂອບເຂດແຍກຕ່າງຫາກກ່ອນການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດໃດໆ.

ການຮັກສາການກະຈາຍຕົວຢ່າງສະໝ່ຳສະເໝີຂອງອະນຸພາກ ແລະ ການປ້ອງກັນການແຍກເຟດແມ່ນສິ່ງທ້າທາຍທາງເຕັກນິກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການນຳສະເໜີຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ຮ່ວມກັນບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າວິທີການປະສົມແບບດຽວຈະເໝາະສົມກັບທຸກຕຳຮັບຢາ.

ຂອບເຂດຂອງລາຍການ

ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.

02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ

ປັບແນວທາງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮູບແບບ.

ຮູບແບບທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ກັບແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຮູບແບບບັນທຶກການວາງແຜນພື້ນຖານສະຖານະ
Oral suspensionsລະບົບກະຈາຍຕົວຂອງຂອງແຂງໃນຂອງແຫຼວທີ່ສະເໜີ; ຈະຕ້ອງມີການທົບທວນທາງເຕັກນິກ ແລະ ການຢືນຢັນຂອບເຂດແຍກຕ່າງຫາກ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ອີມັນຊັນຊະນິດຂອງແຫຼວຕຳຮັບຢາຂອງແຫຼວ 2 ເຟດຢູ່ນອກແຜນໂຄງການໃນເບື້ອງຕົ້ນ ແລະ ຕ້ອງມີການປະເມີນແຍກຕ່າງຫາກ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ຜົງທີ່ກະຈາຍຕົວໄດ້ສຳລັບກະກຽມຢານ້ຳແຂວນລອຍຜົງ ແລະ ເມັດນ້ອຍສູດຕຳຮັບແບບແຫ້ງທີ່ມຸ່ງໝາຍໃຫ້ປະສົມຄືນເປັນຂອງແຫຼວ; ຈະຕ້ອງມີການປະເມີນການຈັດການແຍກຕ່າງຫາກ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ

03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ

ສະແດງລຳດັບ ແລະ ຫຼັກຖານປະກອບລຳດັບນັ້ນໃຫ້ເຫັນ.

01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການກະກຽມອົງປະກອບ ແລະ ເຟດ

ກຳນົດລັກສະນະທາງກາຍະພາບຂອງວັດສະດຸທີ່ກະຈາຍຕົວ ແລະ ພາຣາມິເຕີຂອງເຟດຕໍ່ເນື່ອງທີ່ຈຳເປັນ.

02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການປະເມີນການປະສົມດ້ວຍແຮງຕັດເຊືອນສູງ

ພິຈາລະນາອັດຕາການຕັດເຊືອນທາງກົນຈັກທີ່ເໝາະສົມ, ການຄວບຄຸມຄວາມຮ້ອນ ແລະ ຮູບແບບຂອງຖັງສຳລັບລະບົບກະຈາຍຕົວສະເພາະນັ້ນ.

03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການເຮັດໃຫ້ເປັນເນື້ອດຽວກັນ ແລະ ການເຮັດໃຫ້ຄົງຕົວ

ກຳນົດການຄວບຄຸມທາງກາຍະພາບສະເພາະທີ່ຈຳເປັນເພື່ອຮັກສາຂະໜາດຢອດຂອງແຫຼວ ຫຼື ການກະຈາຍຕົວຢ່າງສະໝ່ຳສະເໝີຂອງອະນຸພາກ.

04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການຢືນຢັນຄວາມເປັນເນື້ອດຽວກັນໃນລະຫວ່າງຂະບວນການ

ກຳນົດຍຸດທະສາດການເກັບຕົວຢ່າງ ແລະ ເກນການຍອມຮັບທີ່ຈຳເປັນເພື່ອຢືນຢັນວ່າວັດສະດຸກະຈາຍຕົວຢ່າງສະໝ່ຳສະເໝີ.

05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການຄວບຄຸມການບັນຈຸແບບປັ່ນກວນ

ກຳນົດພາຣາມິເຕີການປັ່ນກວນໃນຖັງພັກ ແລະ ການໝູນວຽນກັບທີ່ຈຳເປັນໃນລະຫວ່າງຂັ້ນຕອນການຫຸ້ມຫໍ່.

06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ຈຸດປະສານງານດ້ານການທົດສອບຄວາມຄົງຕົວທາງກາຍະພາບ

ເຊື່ອມໂຍງບັນທຶກການຜະລິດເຂົ້າກັບຜົນການວິເຄາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງດ້ານການຕົກຕະກອນ, ສົມບັດການໄຫຼແລະການປ່ຽນຮູບ ແລະ ການແຍກເຟດ.

ລຳດັບທີ່ສະແດງເປັນຕົວຢ່າງ

ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.

04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ

ບໍ່ມີບໍລິການໃດທີ່ດຳເນີນໄປໂດຍລຳພັງ.

01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການພັດທະນາຂະບວນການ ແລະ ການຂະຫຍາຍຂະໜາດການຜະລິດ

ການກຳນົດຂະບວນການ, ການພິຈາລະນາຂະໜາດການຜະລິດ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ຈຳເປັນສຳລັບການຖ່າຍທອດ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການພັດທະນາວິທີການວິເຄາະ

ວິທີການທົດສອບ ແລະ ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາການວິເຄາະສະເພາະຜະລິດຕະພັນ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີ

ຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ, ຂໍ້ມູນຂະບວນການ ແລະ ຄວາມຮັບຜິດຊອບສຳລັບການຖ່າຍທອດທີ່ສະເໜີ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ

ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບບໍລິການຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານຮອງຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.

ຂໍ້ມູນສູດຕຳຮັບ ແລະ ເຟດ
ຄຸນລັກສະນະຂອງອະນຸພາກທີ່ແນ່ນອນ, ເງື່ອນໄຂການປະສົມທີ່ຕ້ອງການ ແລະ ລັກສະນະຄວາມຄົງຕົວທາງກາຍະພາບ.
ອຸປະກອນ ແລະ ລະບົບຂະບວນການຜະລິດ
ເຄື່ອງເຮັດໃຫ້ເປັນເນື້ອດຽວກັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເຊິ່ງຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຖັງພັກທີ່ມີການປັ່ນກວນ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.
ຫຼັກຖານຄວາມເປັນເນື້ອດຽວກັນ
ພາຣາມິເຕີການປະສົມທີ່ກຳນົດໄວ້, ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຄວາມສະໝ່ຳສະເໝີທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ການຄວບຄຸມທາງກາຍະພາບທີ່ຈຳເປັນ.
ຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການວິເຄາະ
ການທົດສອບແບບຄວບຄຸມກ່ຽວກັບສົມບັດການໄຫຼແລະການປ່ຽນຮູບ, ຂອບເຂດການວິເຄາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ສິດໃນການທົບທວນທີ່ກຳນົດໄວ້.
ບໍລິບົດດ້ານລະບຽບການ
ການອະນຸຍາດສະຖານທີ່ ແລະ ການອະນຸຍາດຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງສຳລັບລະບົບກະຈາຍຕົວສະເພາະນັ້ນ.
ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກ
ຄວາມຮັບຜິດຊອບ, ກົນໄກການແລກປ່ຽນຂໍ້ມູນທີ່ກຳນົດໄວ້ ແລະ ຂອບເຂດສຳລັບການຮ່ວມມືໃດໆ.

06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ

ກ່ອນການສົນທະນາທາງເຕັກນິກ.

ປັດຈຸບັນມີການໃຫ້ບໍລິການນີ້ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ບໍລິການນີ້ຢູ່ໃນແຜນການ. ຂໍ້ຄວາມນີ້ແມ່ນຂໍ້ສະເໜີຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ສະແດງເຖິງສາຍການຜະລິດຢານ້ຳແຂວນລອຍ ຫຼື ອີມັນຊັນທີ່ເປີດດຳເນີນການ.

ລະບົບກະຈາຍຕົວເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງແຜນການເບື້ອງຕົ້ນຢູ່ບໍ່ເຕັນຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ແຜນການໃນເບື້ອງຕົ້ນຈັດວາງໂດຍອີງໃສ່ຮູບແບບການບັນຈຸປອດເຊື້ອສະເພາະ ແລະ ໂປຣຕີນ. ຢານ້ຳແຂວນລອຍ ແລະ ອີມັນຊັນແມ່ນຂໍ້ສະເໜີໃນລາຍການທີ່ຕ້ອງມີການຢືນຢັນຂອບເຂດແຍກຕ່າງຫາກ.

ຂໍ້ມູນໃດແດ່ທີ່ຊ່ວຍກຳນົດຄຳຖາມ?

ລະບຸລາຍລະອຽດຂອງສູດຕຳຮັບທີ່ສະເໜີ, ຂໍ້ກຳນົດດ້ານຂະໜາດອະນຸພາກ ຫຼື ຢອດຂອງແຫຼວ, ໄລຍະການພັດທະນາ, ຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ ແລະ ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຂະບວນການຜະລິດ. ຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບຄວນສົ່ງຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ຕົກລົງກັນໄວ້.

ມີການກຳນົດໄຕມາດສຳລັບການເລີ່ມໃຫ້ບໍລິການຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຍັງບໍ່ມີການກຳນົດໄຕມາດສະເພາະຂອງການບໍລິການສຳລັບລະບົບກະຈາຍຕົວໃນຂອງແຫຼວ. ຂີດໝາຍສຳຄັນຂອງໂຄງການໂດຍລວມທີ່ລະບຸໄວ້ເປັນແນວທາງບໍ່ໄດ້ຜູກມັດຂອບເຂດໃດໆໃນລາຍການກັບວັນທີສະເພາະ.

ການສົນທະນາທາງເຕັກນິກຢືນຢັນການສະໜອງຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຄວາມເປັນໄປໄດ້, ຂອບເຂດອຸປະກອນສະເພາະ, ການອະນຸຍາດສະຖານທີ່, ຫຼັກຖານຂະບວນການ ແລະ ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຜູກມັດດ້ານການບໍລິການໃດໆ.

ກັບຄືນໄປຫາຄວາມສາມາດ

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄຳຖາມທີ່ກຳນົດໄວ້.

ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma