01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການກະກຽມອົງປະກອບ ແລະ ເຟດ
ກຳນົດລັກສະນະທາງກາຍະພາບຂອງວັດສະດຸທີ່ກະຈາຍຕົວ ແລະ ພາຣາມິເຕີຂອງເຟດຕໍ່ເນື່ອງທີ່ຈຳເປັນ.
ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດ · ຮູບແບບຢາປະເພດນໍ້າ
ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີສຳລັບລະບົບກະຈາຍຕົວໃນຂອງແຫຼວ, ເຊິ່ງກວມເອົາການແຂວນລອຍຂອງອະນຸພາກ, ການເຮັດໃຫ້ເຟດເກີດເປັນອີມັນຊັນ, ການຄວບຄຸມຄວາມເປັນເນື້ອດຽວກັນ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດໃນການບັນຈຸ.
ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດຂອງບັນຊີລາຍການ

ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ
ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.
ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດລາຍການ
01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ
ຢານ້ຳແຂວນລອຍ ແລະ ອີມັນຊັນຖືກນຳສະເໜີເປັນຂົງເຂດການບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ຄຸນລັກສະນະອະນຸພາກສະເພາະ, ຮອຍຕໍ່ລະຫວ່າງເຟດ ແລະ ລັກສະນະຄວາມຄົງຕົວທາງກາຍະພາບຈະກຳນົດຂອບເຂດຂະບວນການຜະລິດ.
ແຜນການຜະລິດໃນເບື້ອງຕົ້ນຢູ່ບໍ່ເຕັນລະບຸຮູບແບບຢາສັກ ແລະ ວັດຖຸດິບ. ລະບົບກະຈາຍຕົວໃນຂອງແຫຼວຢູ່ນອກກອບເບື້ອງຕົ້ນນີ້ ແລະ ຈະຕ້ອງມີການປະເມີນຂອບເຂດແຍກຕ່າງຫາກກ່ອນການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດໃດໆ.
ການຮັກສາການກະຈາຍຕົວຢ່າງສະໝ່ຳສະເໝີຂອງອະນຸພາກ ແລະ ການປ້ອງກັນການແຍກເຟດແມ່ນສິ່ງທ້າທາຍທາງເຕັກນິກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການນຳສະເໜີຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ຮ່ວມກັນບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າວິທີການປະສົມແບບດຽວຈະເໝາະສົມກັບທຸກຕຳຮັບຢາ.
ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.
02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ
| ຮູບແບບ | ບັນທຶກການວາງແຜນ | ພື້ນຖານ | ສະຖານະ |
|---|---|---|---|
| Oral suspensions | ລະບົບກະຈາຍຕົວຂອງຂອງແຂງໃນຂອງແຫຼວທີ່ສະເໜີ; ຈະຕ້ອງມີການທົບທວນທາງເຕັກນິກ ແລະ ການຢືນຢັນຂອບເຂດແຍກຕ່າງຫາກ. | ຂອບເຂດຂອງລາຍການ | ຢູ່ໃນແຜນການ |
| ອີມັນຊັນຊະນິດຂອງແຫຼວ | ຕຳຮັບຢາຂອງແຫຼວ 2 ເຟດຢູ່ນອກແຜນໂຄງການໃນເບື້ອງຕົ້ນ ແລະ ຕ້ອງມີການປະເມີນແຍກຕ່າງຫາກ. | ຂອບເຂດຂອງລາຍການ | ຢູ່ໃນແຜນການ |
| ຜົງທີ່ກະຈາຍຕົວໄດ້ສຳລັບກະກຽມຢານ້ຳແຂວນລອຍຜົງ ແລະ ເມັດນ້ອຍ | ສູດຕຳຮັບແບບແຫ້ງທີ່ມຸ່ງໝາຍໃຫ້ປະສົມຄືນເປັນຂອງແຫຼວ; ຈະຕ້ອງມີການປະເມີນການຈັດການແຍກຕ່າງຫາກ. | ຂອບເຂດຂອງລາຍການ | ຢູ່ໃນແຜນການ |
03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ
01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການກຳນົດລັກສະນະທາງກາຍະພາບຂອງວັດສະດຸທີ່ກະຈາຍຕົວ ແລະ ພາຣາມິເຕີຂອງເຟດຕໍ່ເນື່ອງທີ່ຈຳເປັນ.
02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການພິຈາລະນາອັດຕາການຕັດເຊືອນທາງກົນຈັກທີ່ເໝາະສົມ, ການຄວບຄຸມຄວາມຮ້ອນ ແລະ ຮູບແບບຂອງຖັງສຳລັບລະບົບກະຈາຍຕົວສະເພາະນັ້ນ.
03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການກຳນົດການຄວບຄຸມທາງກາຍະພາບສະເພາະທີ່ຈຳເປັນເພື່ອຮັກສາຂະໜາດຢອດຂອງແຫຼວ ຫຼື ການກະຈາຍຕົວຢ່າງສະໝ່ຳສະເໝີຂອງອະນຸພາກ.
04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການກຳນົດຍຸດທະສາດການເກັບຕົວຢ່າງ ແລະ ເກນການຍອມຮັບທີ່ຈຳເປັນເພື່ອຢືນຢັນວ່າວັດສະດຸກະຈາຍຕົວຢ່າງສະໝ່ຳສະເໝີ.
05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການກຳນົດພາຣາມິເຕີການປັ່ນກວນໃນຖັງພັກ ແລະ ການໝູນວຽນກັບທີ່ຈຳເປັນໃນລະຫວ່າງຂັ້ນຕອນການຫຸ້ມຫໍ່.
06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການເຊື່ອມໂຍງບັນທຶກການຜະລິດເຂົ້າກັບຜົນການວິເຄາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງດ້ານການຕົກຕະກອນ, ສົມບັດການໄຫຼແລະການປ່ຽນຮູບ ແລະ ການແຍກເຟດ.
ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.
04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ
01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ
ການກຳນົດຂະບວນການ, ການພິຈາລະນາຂະໜາດການຜະລິດ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ຈຳເປັນສຳລັບການຖ່າຍທອດ.
ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ
ວິທີການທົດສອບ ແລະ ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາການວິເຄາະສະເພາະຜະລິດຕະພັນ.
ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ
ຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ, ຂໍ້ມູນຂະບວນການ ແລະ ຄວາມຮັບຜິດຊອບສຳລັບການຖ່າຍທອດທີ່ສະເໜີ.
ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ
06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ
ບໍ່. ບໍລິການນີ້ຢູ່ໃນແຜນການ. ຂໍ້ຄວາມນີ້ແມ່ນຂໍ້ສະເໜີຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ສະແດງເຖິງສາຍການຜະລິດຢານ້ຳແຂວນລອຍ ຫຼື ອີມັນຊັນທີ່ເປີດດຳເນີນການ.
ບໍ່. ແຜນການໃນເບື້ອງຕົ້ນຈັດວາງໂດຍອີງໃສ່ຮູບແບບການບັນຈຸປອດເຊື້ອສະເພາະ ແລະ ໂປຣຕີນ. ຢານ້ຳແຂວນລອຍ ແລະ ອີມັນຊັນແມ່ນຂໍ້ສະເໜີໃນລາຍການທີ່ຕ້ອງມີການຢືນຢັນຂອບເຂດແຍກຕ່າງຫາກ.
ລະບຸລາຍລະອຽດຂອງສູດຕຳຮັບທີ່ສະເໜີ, ຂໍ້ກຳນົດດ້ານຂະໜາດອະນຸພາກ ຫຼື ຢອດຂອງແຫຼວ, ໄລຍະການພັດທະນາ, ຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ ແລະ ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຂະບວນການຜະລິດ. ຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບຄວນສົ່ງຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ຕົກລົງກັນໄວ້.
ບໍ່. ຍັງບໍ່ມີການກຳນົດໄຕມາດສະເພາະຂອງການບໍລິການສຳລັບລະບົບກະຈາຍຕົວໃນຂອງແຫຼວ. ຂີດໝາຍສຳຄັນຂອງໂຄງການໂດຍລວມທີ່ລະບຸໄວ້ເປັນແນວທາງບໍ່ໄດ້ຜູກມັດຂອບເຂດໃດໆໃນລາຍການກັບວັນທີສະເພາະ.
ບໍ່. ຄວາມເປັນໄປໄດ້, ຂອບເຂດອຸປະກອນສະເພາະ, ການອະນຸຍາດສະຖານທີ່, ຫຼັກຖານຂະບວນການ ແລະ ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຜູກມັດດ້ານການບໍລິການໃດໆ.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.