ຄວາມສາມາດ · ການບໍລິການດ້ານການວິເຄາະ ແລະ ຄວາມຄົງຕົວ

ການສຶກສາຄວາມຄົງຕົວ

ຂົງເຂດການບໍລິການວິເຄາະທີ່ສະເໜີ ເຊິ່ງເຊື່ອມໂຍງການອອກແບບໂຄງຮ່າງການສຶກສາ, ການເກັບຮັກສາພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ການເກັບຕົວຢ່າງຕາມກຳນົດເວລາ ແລະ ການປະເມີນຄຸນລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນຕາມໄລຍະເວລາ.

ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດຂອງບັນຊີລາຍການ

ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາສຳລັບເຄື່ອງປ້ອນຕົວຢ່າງອັດຕະໂນມັດທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້.
ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາສຳລັບເຄື່ອງປ້ອນຕົວຢ່າງອັດຕະໂນມັດທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້. ພາບນີ້ບໍ່ໄດ້ສະແດງໂຄງການ, ຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວຂອງ Luang Pharma.

ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ.

ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.

ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດລາຍການ

ສະຖານະ
ຢູ່ໃນແຜນການບໍ່ມີການອ້າງວ່າພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ
ຄວາມສຳພັນກັບເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຂອບເຂດລາຍການການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ
ຄວາມພ້ອມ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
ແຜນທີ່ນຳທາງຂອງສະຖານທີ່
ເປົ້າໝາຍຊຸດການຜະລິດທາງການຄ້າຊຸດທຳອິດ Q1 2028 · ເປັນພຽງການຄາດຄະເນບໍ່ແມ່ນວັນທີເປີດໃຫ້ບໍລິການ

01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸຂອງມັນ.

ການສຶກສາຄວາມຄົງຕົວຖືກນຳສະເໜີເປັນຂົງເຂດການບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ຊັດເຈນ, ລະບົບພາຊະນະບັນຈຸແລະຝາປິດ, ເຂດພູມອາກາດ ແລະ ໄລຍະຫ່າງຂອງການທົດສອບຈະເປັນຕົວກຳນົດຂອບເຂດການວິເຄາະທີ່ນຳໃຊ້ໄດ້.

ລາຍການບໍລິການທີ່ສະເໜີນຳສະເໜີຄວາມສາມາດໃນການທົດສອບນີ້ເພື່ອການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ. ແຜນໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນບໍ່ໄດ້ລະບຸການສຶກສາຄວາມຄົງຕົວເປັນປະເພດບໍລິການ ແລະ ການເພີ່ມເຕີມໃດໆຈະຕ້ອງມີການຢືນຢັນຂອບເຂດ.

ການປະເມີນຄວາມຄົງຕົວແບບເລັ່ງລັດ, ໄລຍະຍາວ ແລະ ລະຫວ່າງການນຳໃຊ້ມີຈຸດປະສົງທາງລະບຽບການທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການລວມຢູ່ໃນລາຍການດຽວກັນບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຄົບທຸກແບບສຳລັບໂຄງການສະເພາະໃດໜຶ່ງ.

ຂອບເຂດຂອງລາຍການ

ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.

02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ

ປັບແນວທາງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮູບແບບ.

ຮູບແບບທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ກັບແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຮູບແບບບັນທຶກການວາງແຜນພື້ນຖານສະຖານະ
ຮູບແບບຢາສຳເລັດຮູບການປະເມີນຮູບແບບການບັນຈຸຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບໃນບັນຈຸພັນທາງການຄ້າທີ່ຕັ້ງໃຈໃຊ້.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ສານອອກລິດທາງຢາສານອອກລິດໂມເລກຸນນ້ອຍການສຶກສາການເສື່ອມສະຫຼາຍ ແລະ ການກຳນົດໄລຍະເວລາກ່ອນຕ້ອງທົດສອບຄືນສຳລັບສານອອກລິດທາງຢາທີ່ສະເໜີ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ວັດສະດຸສຳລັບການທົດລອງທາງຄລີນິກການພັດທະນາການສະໜອງສຳລັບການທົດລອງທາງຄລີນິກ ແລະ ການສຶກສາວິໄຈການປະເມີນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ມູນການທີ່ອຸນຫະພູມອອກນອກຂີດຈຳກັດທີ່ກຳນົດສຳລັບຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ໃຊ້ໃນການວິໄຈ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນກາງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ແບ່ງບັນຈຸການສຶກສາໄລຍະເວລາການເກັບພັກວັດສະດຸຂັ້ນກາງກ່ອນການປະສົມສູດຢາຂັ້ນສຸດທ້າຍ ແລະ ການບັນຈຸ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ

03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ

ສະແດງລຳດັບ ແລະ ຫຼັກຖານປະກອບລຳດັບນັ້ນໃຫ້ເຫັນ.

01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການອອກແບບ ແລະ ການອະນຸມັດໂຄງຮ່າງການສຶກສາ

ກຳນົດໄລຍະຫ່າງຂອງການທົດສອບທີ່ຕ້ອງການ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ວິທີການວິເຄາະ ແລະ ເກນການຍອມຮັບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການຮັບຕົວຢ່າງ ແລະ ບັນຊີຕົວຢ່າງຄົງເຫຼືອ

ສ້າງຂະບວນການຈັດການທີ່ປອດໄພ, ລະບົບບັນທຶກແລະກວດສອບປະລິມານວັດສະດຸ ແລະ ຂັ້ນຕອນການນຳວັດສະດຸເຂົ້າໄປໄວ້ໃນຕູ້ທີ່ກຳນົດພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ.

03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການດຳເນີນການເກັບຮັກສາພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ

ຮັກສາຄ່າກຳນົດດ້ານອຸນຫະພູມ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນທີ່ຕ້ອງການດ້ວຍການຕິດຕາມສະພາບແວດລ້ອມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະ ລະບົບແຈ້ງເຕືອນ.

04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການທົດສອບທາງການວິເຄາະຕາມກຳນົດເວລາ

ນຳຕົວຢ່າງອອກຕາມຈຸດເວລາທີ່ກຳນົດໄວ້ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນການທົດສອບທາງການວິເຄາະທີ່ກຳນົດໄວ້.

05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການວິເຄາະແນວໂນ້ມ ແລະ ການປະເມີນຂໍ້ມູນ

ວິເຄາະຜົນການວິເຄາະເພື່ອປະເມີນກໍລະນີທີ່ຜົນຢູ່ນອກຂໍ້ກຳນົດ, ເສັ້ນທາງການເສື່ອມສະຫຼາຍ ແລະ ການຄາດຄະເນອາຍຸການເກັບຮັກສາໂດຍລວມ.

06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການສ້າງບົດລາຍງານຂັ້ນສຸດທ້າຍ

ເຊື່ອມໂຍງຂໍ້ກຳນົດຂອງໂຄງຮ່າງການສຶກສາ, ຂໍ້ມູນການວິເຄາະທີ່ສະສົມໄວ້ ແລະ ການປະເມີນຄວາມຄົງຕົວໃນຂັ້ນສະຫຼຸບ.

ລຳດັບທີ່ສະແດງເປັນຕົວຢ່າງ

ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.

04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ

ບໍ່ມີບໍລິການໃດທີ່ດຳເນີນໄປໂດຍລຳພັງ.

01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການພັດທະນາວິທີການວິເຄາະ

ວິທີການທົດສອບ ແລະ ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາການວິເຄາະສະເພາະຜະລິດຕະພັນ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການພັດທະນາພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ຝາປິດ

ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ຝາປິດສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ລະບຸໂດຍສະເພາະ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການສະໜັບສະໜູນດ້ານຊຸດເອກະສານທາງລະບຽບການ

ໂຄງສ້າງເອກະສານ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດດ້ານຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ

ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບບໍລິການຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານຮອງຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.

ຄຸນລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນ
ສູດຢາທີ່ແນ່ນອນ, ວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່ ແລະ ເຂດພູມອາກາດຂອງຕະຫຼາດທີ່ຕັ້ງໃຈຈະວາງຈຳໜ່າຍ.
ສະຖານທີ່ ແລະ ອຸປະກອນ
ຕູ້ຈຳລອງພູມອາກາດທີ່ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ລະບົບການຕິດຕາມ ແລະ ການຈັດຕຽມໄຟຟ້າສຳຮອງທີ່ເໝາະສົມ.
ວິທີການວິເຄາະ
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບທີ່ບົ່ງຊີ້ຄວາມຄົງຕົວ, ຂໍ້ມູນການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຄົບຖ້ວນ ແລະ ເກນການຍອມຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້.
ຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານຄຸນນະພາບ
ຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ການທີ່ສະພາບແວດລ້ອມໃນຕູ້ທົດສອບອອກນອກຂີດຈຳກັດທີ່ກຳນົດ, ຄວາມສົມບູນຂອງຕົວຢ່າງ ແລະ ການທົບທວນຂໍ້ມູນຂັ້ນສຸດທ້າຍ.
ບໍລິບົດດ້ານລະບຽບການ
ຄຳແນະນຳທີ່ນຳໃຊ້ໄດ້ສຳລັບເຂດພູມອາກາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ຂໍ້ອ້າງກ່ຽວກັບອາຍຸການເກັບຮັກສາທີ່ຕ້ອງການລະບຸ.
ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກ
ຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການສຶກສາ, ຂີດໝາຍສຳຄັນໃນການລາຍງານ ແລະ ຂອບເຂດສຳລັບການປະຕິບັດງານດ້ານການວິເຄາະໃດໜຶ່ງ.

06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ

ກ່ອນການສົນທະນາທາງເຕັກນິກ.

ປັດຈຸບັນມີການໃຫ້ບໍລິການນີ້ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ການບໍລິການນີ້ຢູ່ໃນແຜນການ. ໜ້ານີ້ແມ່ນຂໍ້ສະເໜີຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີບໍລິການທົດສອບຄວາມຄົງຕົວທີ່ເປີດດຳເນີນການແລ້ວ.

ການປະຕິບັດງານດ້ານຄວາມຄົງຕົວນອນຢູ່ໃນແຜນການເບື້ອງຕົ້ນຢູ່ບໍ່ເຕັນຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ແຜນການເບື້ອງຕົ້ນລະບຸໜ່ວຍການຜະລິດ. ການເກັບຮັກສາເພື່ອສຶກສາຄວາມຄົງຕົວ ແລະ ການທົດສອບຄວາມຄົງຕົວແມ່ນສ່ວນເພີ່ມເຕີມທີ່ສະເໜີເຂົ້າໃນລາຍການ ເຊິ່ງຕ້ອງມີການຢືນຢັນທາງເຕັກນິກແຍກຕ່າງຫາກ.

ຂໍ້ມູນໃດແດ່ທີ່ຊ່ວຍກຳນົດຄຳຖາມ?

ລະບຸຜະລິດຕະພັນ, ລະບົບພາຊະນະບັນຈຸ, ເງື່ອນໄຂພູມອາກາດທີ່ຕ້ອງການ, ໄລຍະເວລາທີ່ຕ້ອງການ ແລະ ຂໍ້ສົງໄສທາງດ້ານເຕັກນິກ. ຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບຄວນຖືກແບ່ງປັນຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ຕົກລົງກັນໄວ້ເທົ່ານັ້ນ.

ມີການກຳນົດໄຕມາດສຳລັບການເລີ່ມໃຫ້ບໍລິການຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄຕມາດສະເພາະສຳລັບບໍລິການນີ້. ຂີດໝາຍສຳຄັນໂດຍປະມານຂອງໂຄງການໂດຍລວມບໍ່ໄດ້ເປັນຄຳໝັ້ນກ່ຽວກັບວັນເລີ່ມຕົ້ນຂອງບໍລິການວິເຄາະໃດໜຶ່ງ.

ການສົນທະນາທາງເຕັກນິກຢືນຢັນການສະໜອງຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຈະຕ້ອງຢືນຢັນຄວາມເປັນໄປໄດ້, ຂອບເຂດ ແລະ ການອະນຸຍາດສຳລັບຕູ້ທົດສອບ, ມີວິທີການທີ່ຜ່ານການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ຈັດເຮັດຂໍ້ຕົກລົງກ່ອນທີ່ຈະໃຫ້ຄຳໝັ້ນສັນຍາໃນການບໍລິການ.

ກັບຄືນໄປຫາຄວາມສາມາດ

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄຳຖາມທີ່ກຳນົດໄວ້.

ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma