01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການອອກແບບ ແລະ ການອະນຸມັດໂຄງຮ່າງການສຶກສາ
ກຳນົດໄລຍະຫ່າງຂອງການທົດສອບທີ່ຕ້ອງການ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ວິທີການວິເຄາະ ແລະ ເກນການຍອມຮັບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ຄວາມສາມາດ · ການບໍລິການດ້ານການວິເຄາະ ແລະ ຄວາມຄົງຕົວ
ຂົງເຂດການບໍລິການວິເຄາະທີ່ສະເໜີ ເຊິ່ງເຊື່ອມໂຍງການອອກແບບໂຄງຮ່າງການສຶກສາ, ການເກັບຮັກສາພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ການເກັບຕົວຢ່າງຕາມກຳນົດເວລາ ແລະ ການປະເມີນຄຸນລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນຕາມໄລຍະເວລາ.
ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດຂອງບັນຊີລາຍການ

ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ
ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.
ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດລາຍການ
01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ
ການສຶກສາຄວາມຄົງຕົວຖືກນຳສະເໜີເປັນຂົງເຂດການບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ຊັດເຈນ, ລະບົບພາຊະນະບັນຈຸແລະຝາປິດ, ເຂດພູມອາກາດ ແລະ ໄລຍະຫ່າງຂອງການທົດສອບຈະເປັນຕົວກຳນົດຂອບເຂດການວິເຄາະທີ່ນຳໃຊ້ໄດ້.
ລາຍການບໍລິການທີ່ສະເໜີນຳສະເໜີຄວາມສາມາດໃນການທົດສອບນີ້ເພື່ອການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ. ແຜນໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນບໍ່ໄດ້ລະບຸການສຶກສາຄວາມຄົງຕົວເປັນປະເພດບໍລິການ ແລະ ການເພີ່ມເຕີມໃດໆຈະຕ້ອງມີການຢືນຢັນຂອບເຂດ.
ການປະເມີນຄວາມຄົງຕົວແບບເລັ່ງລັດ, ໄລຍະຍາວ ແລະ ລະຫວ່າງການນຳໃຊ້ມີຈຸດປະສົງທາງລະບຽບການທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການລວມຢູ່ໃນລາຍການດຽວກັນບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຄົບທຸກແບບສຳລັບໂຄງການສະເພາະໃດໜຶ່ງ.
ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.
02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ
| ຮູບແບບ | ບັນທຶກການວາງແຜນ | ພື້ນຖານ | ສະຖານະ |
|---|---|---|---|
| ຮູບແບບຢາສຳເລັດຮູບ | ການປະເມີນຮູບແບບການບັນຈຸຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບໃນບັນຈຸພັນທາງການຄ້າທີ່ຕັ້ງໃຈໃຊ້. | ຂອບເຂດຂອງລາຍການ | ຢູ່ໃນແຜນການ |
| ສານອອກລິດທາງຢາສານອອກລິດໂມເລກຸນນ້ອຍ | ການສຶກສາການເສື່ອມສະຫຼາຍ ແລະ ການກຳນົດໄລຍະເວລາກ່ອນຕ້ອງທົດສອບຄືນສຳລັບສານອອກລິດທາງຢາທີ່ສະເໜີ. | ຂອບເຂດຂອງລາຍການ | ຢູ່ໃນແຜນການ |
| ວັດສະດຸສຳລັບການທົດລອງທາງຄລີນິກການພັດທະນາການສະໜອງສຳລັບການທົດລອງທາງຄລີນິກ ແລະ ການສຶກສາວິໄຈ | ການປະເມີນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ມູນການທີ່ອຸນຫະພູມອອກນອກຂີດຈຳກັດທີ່ກຳນົດສຳລັບຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ໃຊ້ໃນການວິໄຈ. | ຂອບເຂດຂອງລາຍການ | ຢູ່ໃນແຜນການ |
| ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນກາງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ແບ່ງບັນຈຸ | ການສຶກສາໄລຍະເວລາການເກັບພັກວັດສະດຸຂັ້ນກາງກ່ອນການປະສົມສູດຢາຂັ້ນສຸດທ້າຍ ແລະ ການບັນຈຸ. | ຂອບເຂດຂອງລາຍການ | ຢູ່ໃນແຜນການ |
03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ
01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການກຳນົດໄລຍະຫ່າງຂອງການທົດສອບທີ່ຕ້ອງການ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ວິທີການວິເຄາະ ແລະ ເກນການຍອມຮັບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການສ້າງຂະບວນການຈັດການທີ່ປອດໄພ, ລະບົບບັນທຶກແລະກວດສອບປະລິມານວັດສະດຸ ແລະ ຂັ້ນຕອນການນຳວັດສະດຸເຂົ້າໄປໄວ້ໃນຕູ້ທີ່ກຳນົດພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ.
03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການຮັກສາຄ່າກຳນົດດ້ານອຸນຫະພູມ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນທີ່ຕ້ອງການດ້ວຍການຕິດຕາມສະພາບແວດລ້ອມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະ ລະບົບແຈ້ງເຕືອນ.
04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການນຳຕົວຢ່າງອອກຕາມຈຸດເວລາທີ່ກຳນົດໄວ້ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນການທົດສອບທາງການວິເຄາະທີ່ກຳນົດໄວ້.
05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການວິເຄາະຜົນການວິເຄາະເພື່ອປະເມີນກໍລະນີທີ່ຜົນຢູ່ນອກຂໍ້ກຳນົດ, ເສັ້ນທາງການເສື່ອມສະຫຼາຍ ແລະ ການຄາດຄະເນອາຍຸການເກັບຮັກສາໂດຍລວມ.
06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການເຊື່ອມໂຍງຂໍ້ກຳນົດຂອງໂຄງຮ່າງການສຶກສາ, ຂໍ້ມູນການວິເຄາະທີ່ສະສົມໄວ້ ແລະ ການປະເມີນຄວາມຄົງຕົວໃນຂັ້ນສະຫຼຸບ.
ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.
04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ
01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ
ວິທີການທົດສອບ ແລະ ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາການວິເຄາະສະເພາະຜະລິດຕະພັນ.
ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ
ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ຝາປິດສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ລະບຸໂດຍສະເພາະ.
ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ
ໂຄງສ້າງເອກະສານ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດດ້ານຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ.
ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ
06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ
ບໍ່. ການບໍລິການນີ້ຢູ່ໃນແຜນການ. ໜ້ານີ້ແມ່ນຂໍ້ສະເໜີຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີບໍລິການທົດສອບຄວາມຄົງຕົວທີ່ເປີດດຳເນີນການແລ້ວ.
ບໍ່. ແຜນການເບື້ອງຕົ້ນລະບຸໜ່ວຍການຜະລິດ. ການເກັບຮັກສາເພື່ອສຶກສາຄວາມຄົງຕົວ ແລະ ການທົດສອບຄວາມຄົງຕົວແມ່ນສ່ວນເພີ່ມເຕີມທີ່ສະເໜີເຂົ້າໃນລາຍການ ເຊິ່ງຕ້ອງມີການຢືນຢັນທາງເຕັກນິກແຍກຕ່າງຫາກ.
ລະບຸຜະລິດຕະພັນ, ລະບົບພາຊະນະບັນຈຸ, ເງື່ອນໄຂພູມອາກາດທີ່ຕ້ອງການ, ໄລຍະເວລາທີ່ຕ້ອງການ ແລະ ຂໍ້ສົງໄສທາງດ້ານເຕັກນິກ. ຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບຄວນຖືກແບ່ງປັນຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ຕົກລົງກັນໄວ້ເທົ່ານັ້ນ.
ບໍ່. ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄຕມາດສະເພາະສຳລັບບໍລິການນີ້. ຂີດໝາຍສຳຄັນໂດຍປະມານຂອງໂຄງການໂດຍລວມບໍ່ໄດ້ເປັນຄຳໝັ້ນກ່ຽວກັບວັນເລີ່ມຕົ້ນຂອງບໍລິການວິເຄາະໃດໜຶ່ງ.
ບໍ່. ຈະຕ້ອງຢືນຢັນຄວາມເປັນໄປໄດ້, ຂອບເຂດ ແລະ ການອະນຸຍາດສຳລັບຕູ້ທົດສອບ, ມີວິທີການທີ່ຜ່ານການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ຈັດເຮັດຂໍ້ຕົກລົງກ່ອນທີ່ຈະໃຫ້ຄຳໝັ້ນສັນຍາໃນການບໍລິການ.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.