ຄວາມສາມາດ · ການສະໜັບສະໜູນດ້ານລະບຽບການ ແລະ ເອກະສານ

ການສະໜັບສະໜູນດ້ານຊຸດເອກະສານທາງລະບຽບການ

ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີສຳລັບການຍື່ນສະເໜີຕໍ່ໜ່ວຍງານຄຸ້ມຄອງ, ເຊິ່ງເຊື່ອມໂຍງຂໍ້ມູນສະຖານທີ່, ວິທີການຜະລິດ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທາງເຕັກນິກເຂົ້າເປັນຮູບແບບຄຳຮ້ອງທີ່ມີໂຄງສ້າງ.

ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດຂອງບັນຊີລາຍການ

ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຂອບເອກະສານເຂົ້າເຫຼັ້ມທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້.
ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຂອບເອກະສານທີ່ເຂົ້າເຫຼັ້ມທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້. ພາບນີ້ບໍ່ໄດ້ສະແດງເຖິງໂຄງການ, ຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງຂອງ Luang Pharma.

ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ.

ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.

ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດລາຍການ

ສະຖານະ
ຢູ່ໃນແຜນການບໍ່ມີການອ້າງວ່າພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ
ຄວາມສຳພັນກັບເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຂອບເຂດລາຍການການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ
ຄວາມພ້ອມ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
ແຜນທີ່ນຳທາງຂອງສະຖານທີ່
ເປົ້າໝາຍຊຸດການຜະລິດທາງການຄ້າຊຸດທຳອິດ Q1 2028 · ເປັນພຽງການຄາດຄະເນບໍ່ແມ່ນວັນທີເປີດໃຫ້ບໍລິການ

01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸຂອງມັນ.

ການສະໜັບສະໜູນດ້ານຊຸດເອກະສານສຳລັບຍື່ນຕໍ່ໜ່ວຍງານຄຸ້ມຄອງຖືກນຳສະເໜີເປັນຂົງເຂດການບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ແນ່ນອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ປະເພດການຍື່ນສະເໜີຈະເປັນຕົວກຳນົດຂອບເຂດ ແລະ ຮູບແບບຂອງເອກະສານທາງເຕັກນິກທີ່ຕ້ອງການ.

ແຜນການປຸງແຕ່ງ ແລະ ການບັນຈຸເບື້ອງຕົ້ນຢູ່ບໍ່ເຕັນໄດ້ກຳນົດກຸ່ມຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະ. ລາຍການບໍລິການທີ່ສະເໜີໄດ້ເພີ່ມກິດຈະກຳດ້ານເອກະສານທີ່ກວ້າງຂຶ້ນເຊິ່ງຢູ່ນອກແຜນການເບື້ອງຕົ້ນ ແລະ ຈະຕ້ອງມີການຢັ້ງຢືນຂອບເຂດ.

ການລວບລວມບັນທຶກທາງເຕັກນິກ ແລະ ການຂຽນບົດສະຫຼຸບດ້ານລະບຽບການແມ່ນກິດຈະກຳດ້ານການບໍລິຫານທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການລວມເຂົ້າໃນລາຍການດຽວກັນບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຮ່າງເອກະສານຍື່ນສະເໜີຈະເໝາະສົມສຳລັບໂຄງການໃດໜຶ່ງໂດຍສະເພາະ.

ຂອບເຂດຂອງລາຍການ

ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.

02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ

ປັບແນວທາງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮູບແບບ.

ຮູບແບບທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ກັບແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຮູບແບບບັນທຶກການວາງແຜນພື້ນຖານສະຖານະ
ບົດສະຫຼຸບດ້ານຄຸນນະພາບສຳລັບການຍື່ນເອກະສານບົດສະຫຼຸບທາງເຕັກນິກທີ່ສະເໜີ; ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍແຜນໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ເອກະສານຫຼັກຂອງສະຖານທີ່ ແລະ ອຸປະກອນເອກະສານສະຖານທີ່ທີ່ສະເໜີ; ຢູ່ນອກຂອບເຂດໂຄງການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການເບື້ອງຕົ້ນ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ບົດລາຍງານການວິເຄາະ ແລະ ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຊຸດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ສະເໜີ; ຕ້ອງມີການຢັ້ງຢືນຂອບເຂດທາງເຕັກນິກແຍກຕ່າງຫາກ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ

03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ

ສະແດງລຳດັບ ແລະ ຫຼັກຖານປະກອບລຳດັບນັ້ນໃຫ້ເຫັນ.

01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການປະເມີນຂໍ້ກຳນົດ

ລະບຸຮູບແບບຊຸດເອກະສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຄຳແນະນຳດ້ານລະບຽບການທີ່ນຳໃຊ້ໄດ້ ແລະ ໂຄງສ້າງການຍື່ນສະເໜີເປົ້າໝາຍ.

02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການວິເຄາະຊ່ອງຫວ່າງຂອງຂໍ້ມູນ

ທົບທວນບັນທຶກທາງເຕັກນິກທີ່ມີຢູ່ທຽບໃສ່ຂໍ້ກຳນົດຂອງເຂດອຳນາດເປົ້າໝາຍສຳລັບການຍື່ນເອກະສານດ້ານລະບຽບການທີ່ຕັ້ງໃຈຈະດຳເນີນການ.

03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການຂຽນ ແລະ ການຮິບໂຮມທາງເຕັກນິກ

ຮ່າງບົດສະຫຼຸບການຜະລິດ ແລະ ຄຸນນະພາບໂດຍອີງໃສ່ເອກະສານຕົ້ນທາງທີ່ຜ່ານການກວດສອບແລ້ວ ແລະ ຜົນການວິເຄາະ.

04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການຢັ້ງຢືນການອ້າງອີງຂ້າມ

ຢັ້ງຢືນຄວາມສອດຄ່ອງລະຫວ່າງຄຳແນະນຳໃນການຜະລິດ, ວິທີການວິເຄາະ ແລະ ການກ່າວອ້າງດ້ານລະບຽບການໃດໆທີ່ສະເໜີ.

05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການຈັດຮູບແບບ ແລະ ການກະກຽມຈັດພິມ

ຈັດໂຄງສ້າງຊຸດເອກະສານຕາມມາດຕະຖານເອເລັກໂຕຣນິກທີ່ເໝາະສົມສຳລັບໜ່ວຍງານທີ່ກຳນົດ.

06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການທົບທວນ ແລະ ການມອບຮັບ

ດຳເນີນການທົບທວນທາງເຕັກນິກ ແລະ ສົ່ງຕໍ່ຊຸດເອກະສານທີ່ລວບລວມໄວ້ສຳລັບກິດຈະກຳການຍື່ນສະເໜີຕໍ່ໜ່ວຍງານຄຸ້ມຄອງຢ່າງເປັນທາງການ.

ລຳດັບທີ່ສະແດງເປັນຕົວຢ່າງ

ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.

04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ

ບໍ່ມີບໍລິການໃດທີ່ດຳເນີນໄປໂດຍລຳພັງ.

01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີ

ຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ, ຂໍ້ມູນຂະບວນການ ແລະ ຄວາມຮັບຜິດຊອບສຳລັບການຖ່າຍທອດທີ່ສະເໜີ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການພັດທະນາວິທີການວິເຄາະ

ວິທີການທົດສອບ ແລະ ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາການວິເຄາະສະເພາະຜະລິດຕະພັນ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ຊຸດຂໍ້ມູນການຂຶ້ນທະບຽນ

ການຮວບຮວມ ແລະ ການທົບທວນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສຳລັບຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກຳນົດໄວ້.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ

ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບບໍລິການຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານຮອງຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.

ຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຮູບແບບການບັນຈຸ
ສູດຢາທີ່ແນ່ນອນ, ຄວາມແຮງຂອງຢາ, ລະບົບພາຊະນະບັນຈຸພ້ອມອຸປະກອນປິດທີ່ຕັ້ງໃຈຈະໃຊ້ ແລະ ແນວທາງດ້ານເຕັກນິກທີ່ກຳນົດໄວ້.
ຈຸດໝາຍປາຍທາງເປົ້າໝາຍ
ເຂດອຳນາດຂອງໜ່ວຍງານຄຸ້ມຄອງທີ່ກຳນົດໄວ້ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດຮູບແບບການຍື່ນສະເໜີທີ່ນຳໃຊ້ໄດ້.
ເອກະສານຕົ້ນທາງ
ບັນທຶກທາງເຕັກນິກທີ່ຄົບຖ້ວນ ແລະ ຜ່ານການກວດສອບແລ້ວເຊິ່ງກວມເອົາຂະບວນການຜະລິດ ແລະ ການທົດສອບຄຸນນະພາບ.
ຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານຄຸນນະພາບ
ຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງເອກະສານ, ຂະບວນການທົບທວນທາງເຕັກນິກ ແລະ ການອະນຸມັດຊຸດເອກະສານຂັ້ນສຸດທ້າຍ.
ບໍລິບົດດ້ານລະບຽບການ
ຍຸດທະສາດການຍື່ນເອກະສານທີ່ນຳໃຊ້ໄດ້ ແລະ ສະຖານະທີ່ມີການບັນທຶກໄວ້ຂອງການພົວພັນກັບໜ່ວຍງານຄຸ້ມຄອງກ່ອນໜ້ານີ້.
ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກ
ຄວາມຮັບຜິດຊອບ, ເງື່ອນໄຂການເປີດເຜີຍຂໍ້ມູນ ແລະ ຂອບເຂດສຳລັບການຮັບວຽກສະໜັບສະໜູນດ້ານເອກະສານໃດໆທີ່ສະເໜີ.

06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ

ກ່ອນການສົນທະນາທາງເຕັກນິກ.

ປັດຈຸບັນມີການໃຫ້ບໍລິການນີ້ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ. ໜ້ານີ້ເປັນຂໍ້ສະເໜີກ່ຽວກັບຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີການບໍລິການສະໜັບສະໜູນດ້ານຊຸດເອກະສານສຳລັບຍື່ນຕໍ່ໜ່ວຍງານຄຸ້ມຄອງທີ່ເປີດດຳເນີນການແລ້ວ.

ການສະໜັບສະໜູນທີ່ສະເໜີນີ້ກວມເອົາການຍື່ນສະເໜີທັງໝົດຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຂອບເຂດແມ່ນຈຳກັດສະເພາະຂໍ້ມູນການຜະລິດ ແລະ ຄຸນນະພາບ. ພາກສ່ວນທາງຄລີນິກ ແລະ ບໍ່ແມ່ນທາງຄລີນິກຈະຕ້ອງມີການຈັດກຽມແຍກຕ່າງຫາກຢູ່ນອກລາຍການທີ່ສະເໜີນີ້.

ຂໍ້ມູນໃດແດ່ທີ່ຊ່ວຍກຳນົດຄຳຖາມ?

ລະບຸຜະລິດຕະພັນທີ່ສະເໜີ, ເຂດອຳນາດເປົ້າໝາຍ, ຮູບແບບຊຸດເອກະສານ, ໄລຍະການພັດທະນາ ແລະ ຄຳຖາມສະເພາະກ່ຽວກັບເອກະສານ. ຄວນແບ່ງປັນຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ຕົກລົງກັນໄວ້ເທົ່ານັ້ນ.

ມີການກຳນົດໄຕມາດສຳລັບການເລີ່ມໃຫ້ບໍລິການຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄຕມາດສະເພາະສຳລັບບໍລິການໃດ. ຂີດໝາຍສຳຄັນໂດຍປະມານຂອງໂຄງການໂດຍລວມບໍ່ໄດ້ຜູກມັດບໍລິການໃດໜຶ່ງກັບວັນທີໃດໜຶ່ງ.

ການສົນທະນາທາງເຕັກນິກຢືນຢັນການສະໜອງຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຄວາມເປັນໄປໄດ້, ຂອບເຂດ, ການອະນຸຍາດ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ ແລະ ຂໍ້ຕົກລົງໃດໆຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນກ່ອນຈະມີການໃຫ້ບໍລິການດ້ານເອກະສານ ຫຼື ຄຳໝັ້ນສັນຍາ.

ກັບຄືນໄປຫາຄວາມສາມາດ

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄຳຖາມທີ່ກຳນົດໄວ້.

ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma