01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການປະເມີນປະເພດສານປະກອບ
ປະເມີນຄຸນສົມບັດສະເພາະໃນການກໍ່ພາວະໄວຕໍ່ການແພ້ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດໃນການຈັດສະຖານທີ່ໄວ້ໃຊ້ສະເພາະສຳລັບໂມເລກຸນເປົ້າໝາຍ.
ຄວາມສາມາດ · ຂົງເຂດການຜະລິດສະເພາະທາງ
ສານປະກອບທີ່ກະຕຸ້ນໃຫ້ຮ່າງກາຍໄວຕໍ່ການແພ້ ແລະ ເບຕາ-ແລັກຕາມ
ຂອບເຂດບໍລິການທີ່ສະເໜີສຳລັບວັດສະດຸທີ່ກໍ່ພາວະໄວຕໍ່ການແພ້ ແລະ ຢາຕ້ານເຊື້ອບັກເຕຣີ beta-lactam, ເຊື່ອມໂຍງການແຍກອອກທາງກາຍະພາບ, ອຸປະກອນທີ່ຈັດໄວ້ໃຊ້ສະເພາະ ແລະ ການປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນຂ້າມ.
ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດຂອງບັນຊີລາຍການ
ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ
ຢູ່ໃນແຜນການ.
ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.
ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດລາຍການ
- ສະຖານະ
- ຢູ່ໃນແຜນການບໍ່ມີການອ້າງວ່າພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ
- ຄວາມສຳພັນກັບເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ
- ຂອບເຂດລາຍການການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ
- ຄວາມພ້ອມ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
- ແຜນທີ່ນຳທາງຂອງສະຖານທີ່
- ເປົ້າໝາຍຊຸດການຜະລິດທາງການຄ້າຊຸດທຳອິດ Q1 2028 · ເປັນພຽງການຄາດຄະເນບໍ່ແມ່ນວັນທີເປີດໃຫ້ບໍລິການ
01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ
ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸຂອງມັນ.
ການປຸງແຕ່ງສານປະກອບທີ່ກໍ່ພາວະໄວຕໍ່ການແພ້ຖືກສະເໜີເປັນຂົງເຂດການຜະລິດແຍກຕ່າງຫາກ. ໂມເລກຸນສະເພາະ, ກຸ່ມຢາຕາມການປິ່ນປົວ ແລະ ວິທີການປຸງແຕ່ງທາງເຕັກນິກທີ່ເລືອກຈະເປັນຕົວກຳນົດຂໍ້ກຳນົດສະເພາະດ້ານການແຍກອອກ.
ແຜນການປຸງແຕ່ງ ແລະ ການບັນຈຸເບື້ອງຕົ້ນບໍ່ໄດ້ລະບຸ beta-lactams ຫຼື ສານປະກອບອື່ນໆທີ່ກໍ່ພາວະໄວຕໍ່ການແພ້. ລາຍການນີ້ແມ່ນການຂະຫຍາຍບັນຊີລາຍການທີ່ສະເໜີ ແລະ ຈະຕ້ອງມີການຢັ້ງຢືນຂອບເຂດແຍກຕ່າງຫາກ.
ສະຖານທີ່ທີ່ຈັດໄວ້ໃຊ້ສະເພາະ ແລະ ການປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນຂ້າມເປັນຂົງເຂດທາງເຕັກນິກທີ່ເປັນເອກະລາດ. ການນຳສະເໜີຄຽງຄູ່ກັບລາຍການອື່ນໆໃນບັນຊີລາຍການບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການອອກແບບສະຖານທີ່ໃດໆຈະສາມາດຮອງຮັບສານທີ່ກໍ່ພາວະໄວຕໍ່ການແພ້ສະເພາະໃດໜຶ່ງ.
ຂອບເຂດຂອງລາຍການ
ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.
02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ
ປັບແນວທາງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮູບແບບ.
| ຮູບແບບ | ບັນທຶກການວາງແຜນ | ພື້ນຖານ | ສະຖານະ |
|---|---|---|---|
| ຢາຕ້ານເຊື້ອບັກເຕຣີ Beta-lactam | ປະເພດທີ່ສະເໜີເຊິ່ງໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຈະຕ້ອງການສະຖານທີ່ ແລະ ການຈັດການອາກາດທີ່ແຍກອອກເປັນສະເພາະ. | ຂອບເຂດຂອງລາຍການ | ຢູ່ໃນແຜນການ |
| ສານປະກອບອື່ນໆທີ່ກໍ່ພາວະໄວຕໍ່ການແພ້ | ວັດສະດຸທີ່ສະເໜີເພີ່ມເຕີມເຊິ່ງຈຳເປັນຕ້ອງມີການປະເມີນການແຍກອອກ ແລະ ການກັກກັນສານຢ່າງເຂັ້ມງວດ. | ຂອບເຂດຂອງລາຍການ | ຢູ່ໃນແຜນການ |
| ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງໃນການແຍກອອກ | ເອກະສານທີ່ຈຳເປັນໃນການປະເມີນມາດຕະການກີດກັ້ນການປົນເປື້ອນທັງດ້ານກາຍະພາບ ແລະ ດ້ານຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດ. | ຂອບເຂດຂອງລາຍການ | ຢູ່ໃນແຜນການ |
03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ
ສະແດງລຳດັບ ແລະ ຫຼັກຖານປະກອບລຳດັບນັ້ນໃຫ້ເຫັນ.
02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການອອກແບບການແຍກສະຖານທີ່
ລະບຸອາຄານເອກະລາດທີ່ຈຳເປັນ, ການຈັດການອາກາດທີ່ແຍກອອກ ແລະ ການສັນຈອນຂອງບຸກຄະລາກອນທີ່ແຍກຕ່າງຫາກ.
03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການວາງແຜນຈັດອຸປະກອນໄວ້ໃຊ້ສະເພາະ
ທົບທວນອຸປະກອນປຸງແຕ່ງທີ່ຈຳເປັນສະເພາະສຳລັບຜະລິດຕະພັນ, ລະບົບສາທາລະນູປະໂພກທີ່ແຍກເປັນເອກະລາດ ແລະ ເສັ້ນທາງຂົນຍ້າຍວັດສະດຸທີ່ຈັດໄວ້ໃຊ້ສະເພາະ.
04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນຂ້າມ
ກຳນົດໂຄງຮ່າງການຈັດລະດັບຄວາມດັນເປັນຂັ້ນ, ການຕອງອາກາດ ແລະ ຂອບເຂດທາງກາຍະພາບທີ່ຈຳເປັນໃນລະຫວ່າງການຜະລິດທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການກວດສອບການອະນາໄມໂດຍກວດຫາສານຕົກຄ້າງໃນປະລິມານໜ້ອຍຫຼາຍ
ເລືອກຂັ້ນຕອນການອະນາໄມທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ວິທີການທົດສອບວິເຄາະທີ່ສາມາດກວດພົບສານໃນປະລິມານຕ່ຳຫຼາຍສຳລັບພື້ນຜິວໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ໃຊ້ຮ່ວມກັນ.
06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການແຜນງານຕິດຕາມກວດກາສະພາບແວດລ້ອມ
ກຳນົດຂັ້ນຕອນປະຈຳສຳລັບການຕິດຕາມກວດກາສະພາບແວດລ້ອມສະເພາະທີ່ຈຳເປັນເພື່ອກວດພົບສານຕົກຄ້າງທີ່ກໍ່ພາວະໄວຕໍ່ການແພ້ໃນອາກາດ ຫຼື ເທິງພື້ນຜິວ.
ລຳດັບທີ່ສະແດງເປັນຕົວຢ່າງ
ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.
04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ
ບໍ່ມີບໍລິການໃດທີ່ດຳເນີນໄປໂດຍລຳພັງ.
01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນ
ການບັນຈຸແບບປອດເຊື້ອລົງໃນຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ
ຂອບເຂດການກຽມຜະລິດຕະພັນ, ການບັນຈຸ, ການປິດຜະນຶກ ແລະ ການກວດກາດ້ວຍສາຍຕາ.
ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ
ການໝັກ ແລະ ຂະບວນການທາງຊີວະພາບ
ຂົງເຂດຂະບວນການຕົ້ນນ້ຳ ແລະ ປາຍນ້ຳທີ່ສະເໜີ.
ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ
ການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີ
ຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ, ຂໍ້ມູນຂະບວນການ ແລະ ຄວາມຮັບຜິດຊອບສຳລັບການຖ່າຍທອດທີ່ສະເໜີ.
ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ
ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບບໍລິການຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານຮອງຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.
- ການຈັດປະເພດໂມເລກຸນ
- ການລະບຸກຸ່ມສານປະກອບ ແລະ ລັກສະນະສະເພາະໃນການກໍ່ພາວະໄວຕໍ່ການແພ້ຂອງກຸ່ມສານນັ້ນຢ່າງຊັດເຈນ.
- ໂຄງສ້າງພື້ນຖານທີ່ຈັດໄວ້ໃຊ້ສະເພາະ
- ສະຖານທີ່ທີ່ແຍກເປັນເອກະລາດຢ່າງເໝາະສົມ, ລະບົບສາທາລະນູປະໂພກທີ່ຈັດໄວ້ໃຊ້ສະເພາະ ແລະ ລະບົບຈັດການອາກາດທີ່ແຍກອອກ.
- ການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນ
- ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງທີ່ເໝາະສົມສຳລັບສິ່ງກັ້ນທາງກາຍະພາບ, ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມດັນ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃນການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງບຸກຄະລາກອນ.
- ວິທີການວິເຄາະ
- ຂັ້ນຕອນການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບເຊິ່ງກວດພົບສານທີ່ກໍ່ພາວະໄວຕໍ່ການແພ້ໃນປະລິມານໜ້ອຍຫຼາຍ.
- ການອະນຸຍາດດ້ານລະບຽບການ
- ການອະນຸຍາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງສຳລັບການຈັດການ ແລະ ການປຸງແຕ່ງ beta-lactam ຫຼື ສານປະກອບທີ່ກໍ່ພາວະໄວຕໍ່ການແພ້.
- ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກ
- ຄວາມຮັບຜິດຊອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ສຳລັບການບຳລຸງຮັກສາສະຖານທີ່ທີ່ຈັດໄວ້ໃຊ້ສະເພາະ ແລະ ການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງດ້ານການປົນເປື້ອນ.
06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ
ກ່ອນການສົນທະນາທາງເຕັກນິກ.
ປັດຈຸບັນມີການໃຫ້ບໍລິການນີ້ຫຼືບໍ່?
ບໍ່. ບໍລິການນີ້ຢູ່ໃນແຜນການ. ໜ້ານີ້ແມ່ນຂໍ້ສະເໜີຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີບໍລິການຈັດການ beta-lactam ຫຼື ສານປະກອບທີ່ກໍ່ພາວະໄວຕໍ່ການແພ້ທີ່ເປີດດຳເນີນການຢູ່.
beta-lactams ລວມຢູ່ໃນແຜນການເບື້ອງຕົ້ນບໍ?
ບໍ່. ແຜນການເບື້ອງຕົ້ນຢູ່ບໍ່ເຕັນບໍ່ໄດ້ລະບຸ beta-lactams ຫຼື ສານປະກອບອື່ນໆທີ່ກໍ່ພາວະໄວຕໍ່ການແພ້. ລາຍການນີ້ແມ່ນການຂະຫຍາຍບັນຊີລາຍການທີ່ສະເໜີ ເຊິ່ງຈະຕ້ອງມີການຢັ້ງຢືນຂອບເຂດແຍກຕ່າງຫາກ.
ຂໍ້ມູນໃດແດ່ທີ່ຊ່ວຍກຳນົດຄຳຖາມ?
ລະບຸໂມເລກຸນທີ່ສະເໜີ, ຂໍ້ມູນລັກສະນະການກໍ່ພາວະໄວຕໍ່ການແພ້, ຮູບແບບຢາທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້ ແລະ ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການແຍກອອກ. ຄວນແບ່ງປັນຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ຕົກລົງກັນເທົ່ານັ້ນ.
ມີການກຳນົດໄຕມາດສຳລັບການເລີ່ມໃຫ້ບໍລິການຫຼືບໍ່?
ບໍ່. ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄຕມາດສະເພາະສຳລັບບໍລິການ. ຂີດໝາຍສຳຄັນທີ່ລະບຸເປັນແນວທາງສຳລັບໂຄງການໂດຍລວມບໍ່ໄດ້ຜູກມັດບໍລິການໃດໜຶ່ງໃຫ້ເລີ່ມຕາມວັນທີທີ່ລະບຸ.
ການສົນທະນາທາງເຕັກນິກຢືນຢັນການສະໜອງຫຼືບໍ່?
ບໍ່. ຈະຕ້ອງມີການຢືນຢັນການປະເມີນທາງເຕັກນິກ, ການກຳນົດຂອບເຂດ, ການອະນຸຍາດດ້ານລະບຽບການ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ທີ່ຈັດໄວ້ໃຊ້ສະເພາະ ແລະ ຂໍ້ຕົກລົງທີ່ເປັນທາງການໃຫ້ຊັດເຈນກ່ອນການໃຫ້ຄຳໝັ້ນສັນຍາໃນການໃຫ້ບໍລິການ ຫຼື ການສະໜອງໃດໆ.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄຳຖາມທີ່ກຳນົດໄວ້.
ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.