01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການກຳນົດຂອບເຂດ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດ
ລະບຸກິດຈະກຳດ້ານການຜະລິດ ຫຼື ການວິເຄາະທີ່ຕັ້ງໃຈຈະດຳເນີນ ແລະ ຂອບເຂດຂອງແຕ່ລະອົງກອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ຄວາມສາມາດ · ການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີ ແລະ ການຮັບຈ້າງຜະລິດ
ຂໍ້ຕົກລົງດ້ານຄຸນນະພາບ ແລະ ເຕັກນິກ
ຂົງເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີສຳລັບເອກະສານດ້ານຄຸນນະພາບຢ່າງເປັນທາງການ, ເຊື່ອມໂຍງຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ, ຊ່ອງທາງການສື່ສານ, ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມຄາດຫວັງດ້ານລະບຽບການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດຂອງບັນຊີລາຍການ
ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ
ຢູ່ໃນແຜນການ.
ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.
ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດລາຍການ
- ສະຖານະ
- ຢູ່ໃນແຜນການບໍ່ມີການອ້າງວ່າພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ
- ຄວາມສຳພັນກັບເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ
- ຂອບເຂດລາຍການການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ
- ຄວາມພ້ອມ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
- ແຜນທີ່ນຳທາງຂອງສະຖານທີ່
- ເປົ້າໝາຍຊຸດການຜະລິດທາງການຄ້າຊຸດທຳອິດ Q1 2028 · ເປັນພຽງການຄາດຄະເນບໍ່ແມ່ນວັນທີເປີດໃຫ້ບໍລິການ
01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ
ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸຂອງມັນ.
ຂໍ້ຕົກລົງດ້ານຄຸນນະພາບ ແລະ ເຕັກນິກຖືກນຳສະເໜີເປັນຂົງເຂດການບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ແນ່ນອນ, ສາຍພົວພັນດ້ານການຜະລິດທີ່ສະເໜີ ແລະ ແນວທາງດ້ານລະບຽບການທີ່ນຳໃຊ້ໄດ້ຈະເປັນຕົວກຳນົດຂອບເຂດຂອງການບໍລິການນີ້ຢ່າງເຄັ່ງຄັດ.
ລາຍການການບໍລິການທີ່ສະເໜີນຳສະເໜີການຮ່າງສັນຍາທາງເຕັກນິກເປັນຂົງເຂດຄວາມສົນໃຈດ້ານການບໍລິຫານ. ການຮ່າງສັນຍານີ້ຢູ່ນອກແຜນໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນ ແລະ ຈະຕ້ອງມີການຢັ້ງຢືນຂອບເຂດຢ່າງເປັນທາງການ.
ການຈັດການດ້ານການສະໜອງວັດຖຸ ແລະ ການຜະລິດຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບຖືເປັນປະເດັນທາງກົດໝາຍ ແລະ ເຕັກນິກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການລວມເຂົ້າໃນລາຍການດຽວກັນບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າແບບຢ່າງດຽວສາມາດນຳໃຊ້ໄດ້ກັບທຸກກໍລະນີ.
ຂອບເຂດຂອງລາຍການ
ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.
02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ
ປັບແນວທາງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮູບແບບ.
| ຮູບແບບ | ບັນທຶກການວາງແຜນ | ພື້ນຖານ | ສະຖານະ |
|---|---|---|---|
| ຂໍ້ຕົກລົງການຮັບຈ້າງຜະລິດ | ກອບວຽກດ້ານເອກະສານທີ່ອອກແບບເພື່ອກຳນົດຄວາມຮັບຜິດຊອບຢ່າງເປັນທາງການສຳລັບການຜະລິດເປັນຊຸດຕາມປົກກະຕິ. | ຂອບເຂດຂອງລາຍການ | ຢູ່ໃນແຜນການ |
| ຂໍ້ຕົກລົງການທົດສອບວິເຄາະ | ຂອບເຂດທີ່ເປັນທາງການເຊິ່ງກຳນົດພັນທະໃນການຈັດການຕົວຢ່າງ, ການປະຕິບັດວິທີການ ແລະ ການລາຍງານຂໍ້ມູນ. | ຂອບເຂດຂອງລາຍການ | ຢູ່ໃນແຜນການ |
| ຂໍ້ຕົກລົງໃນໄລຍະການພັດທະນາ | ຂໍ້ຕົກລົງທີ່ປັບໃຫ້ເໝາະກັບຜະລິດຕະພັນສຳລັບການສຶກສາທາງຄລີນິກ, ເຊິ່ງລະບຸຄວາມເປັນເຈົ້າຂອງຂໍ້ມູນ ແລະ ການຄວບຄຸມທີ່ເໝາະສົມກັບແຕ່ລະໄລຍະ. | ຂອບເຂດຂອງລາຍການ | ຢູ່ໃນແຜນການ |
03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ
ສະແດງລຳດັບ ແລະ ຫຼັກຖານປະກອບລຳດັບນັ້ນໃຫ້ເຫັນ.
02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການຮ່າງຕາຕະລາງຄວາມຮັບຜິດຊອບ
ລະບຸການຈັດສັນວຽກງານທີ່ສະເໜີ, ພັນທະໃນການທົບທວນ ແລະ ອຳນາດການຕັດສິນໃຈຂັ້ນສຸດທ້າຍຢ່າງເປັນລະບົບ.
03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການປັບຊ່ອງທາງການສື່ສານໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນ
ກຳນົດກອບເວລາການແຈ້ງທີ່ຈຳເປັນສຳລັບການບ່ຽງເບນ, ການປ່ຽນແປງ ແລະ ຜົນການວິເຄາະທີ່ບໍ່ເປັນໄປຕາມຂໍ້ກຳນົດ.
04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການລະບຸພັນທະດ້ານລະບຽບການຢ່າງເປັນລະບົບ
ພິຈາລະນາຂໍ້ກຳນົດຂອງຕຳລາຢາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ຂໍ້ຜູກມັດກ່ຽວກັບການກວດກາໂດຍໜ່ວຍງານຄຸ້ມຄອງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການທົບທວນ ແລະ ການປັບປຸງເອກະສານ
ນຳເອົາຮ່າງຂໍ້ຕົກລົງໄປຜ່ານການປະເມີນຢ່າງເປັນທາງການໂດຍໜ່ວຍງານດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການອະນຸມັດຂັ້ນສຸດທ້າຍ ແລະ ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ
ກຳນົດໃຫ້ເອກະສານທີ່ຕົກລົງກັນແລ້ວເປັນກອບທີ່ມີຜົນຜູກມັດສຳລັບຄວາມສຳພັນທາງເຕັກນິກທີ່ສະເໜີ.
ລຳດັບທີ່ສະແດງເປັນຕົວຢ່າງ
ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.
04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ
ບໍ່ມີບໍລິການໃດທີ່ດຳເນີນໄປໂດຍລຳພັງ.
01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ
ການສະໜັບສະໜູນດ້ານຊຸດເອກະສານທາງລະບຽບການ
ໂຄງສ້າງເອກະສານ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດດ້ານຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ.
ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ
ແຜນງານຊຸດການຜະລິດທາງຄລີນິກ ແລະ ທາງການຄ້າ
ຈຸດປະສົງຂອງຊຸດການຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ການຄວບຄຸມ ແລະ ການອະນຸຍາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ
ການຈັດຫາວັດຖຸດິບ ແລະ ການປະເມີນຜູ້ສະໜອງ
ເອກະລັກຂອງວັດຖຸດິບ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ສະເໜີກ່ຽວກັບຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜູ້ສະໜອງ.
ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ
ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບບໍລິການຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານຮອງຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.
- ຜະລິດຕະພັນ ແລະ ກິດຈະກຳ
- ຄຳອະທິບາຍທີ່ແນ່ນອນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ວາງແຜນໄວ້ ແລະ ການປະຕິບັດງານການຜະລິດ ຫຼື ການວິເຄາະສະເພາະ.
- ສະຖານທີ່ ແລະ ລະບົບຕ່າງໆ
- ສະຖານະການກວດສອບຄຸນສົມບັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບກິດຈະກຳທາງເຕັກນິກທີ່ສະເໜີ.
- ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂະບວນການ
- ພາລາມິເຕີຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດທີ່ກຳນົດໄວ້ ແລະ ການຄວບຄຸມທີ່ຈຳເປັນສຳລັບຫົວຂໍ້ດັ່ງກ່າວ.
- ຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານຄຸນນະພາບ
- ການລະບຸຢ່າງຊັດເຈນເຖິງບຸກຄະລາກອນທີ່ຮັບຜິດຊອບຕໍ່ການທົບທວນ ພ້ອມທັງການລະບຸສິດໃນການຕັດສິນໃຈຢ່າງເປັນທາງການ.
- ບໍລິບົດດ້ານລະບຽບການ
- ການອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການດຳເນີນງານດ້ານຢາທີ່ຈ້າງໃຫ້ພາກສ່ວນພາຍນອກດຳເນີນການ.
- ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກ
- ເອກະສານທີ່ເປັນທາງການນັ້ນເອງ, ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການເຈລະຈາຢ່າງຄົບຖ້ວນ ແລະ ຍອມຮັບຈາກໜ່ວຍງານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ
ກ່ອນການສົນທະນາທາງເຕັກນິກ.
ປັດຈຸບັນມີການໃຫ້ບໍລິການນີ້ຫຼືບໍ່?
ບໍ່. ການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ. ໜ້ານີ້ເປັນຂໍ້ສະເໜີກ່ຽວກັບຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີການບໍລິການດ້ານຂໍ້ຕົກລົງທາງຄຸນນະພາບ ຫຼື ເຕັກນິກທີ່ເປີດດຳເນີນການແລ້ວ.
ແບບຢ່າງຂໍ້ຕົກລົງໃດແດ່ທີ່ຢູ່ໃນຂອບເຂດ?
ເອກະສານທີ່ແນ່ນອນຂຶ້ນກັບກິດຈະກຳທີ່ຈ້າງພາຍນອກ, ປະເພດຜະລິດຕະພັນ ແລະ ເຂດອຳນາດຂອງໜ່ວຍງານຄຸ້ມຄອງ. ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກທັງໝົດຈະຕ້ອງມີການຮ່າງແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ມີການຢັ້ງຢືນຂອບເຂດຢ່າງເປັນທາງການ.
ຂໍ້ມູນໃດແດ່ທີ່ຊ່ວຍກຳນົດຄຳຖາມ?
ລະບຸຜະລິດຕະພັນທີ່ສະເໜີ, ກິດຈະກຳທີ່ຈ້າງພາຍນອກ, ໄລຍະການພັດທະນາ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກຳນົດໄວ້ ແລະ ຄຳຖາມດ້ານເອກະສານ. ຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບຄວນຖືກແບ່ງປັນຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ຕົກລົງກັນໄວ້ເທົ່ານັ້ນ.
ມີການກຳນົດໄຕມາດສຳລັບການເລີ່ມໃຫ້ບໍລິການຫຼືບໍ່?
ບໍ່. ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄຕມາດສະເພາະສຳລັບບໍລິການ. ຂີດໝາຍສຳຄັນທີ່ລະບຸເປັນແນວທາງສຳລັບໂຄງການໂດຍລວມບໍ່ໄດ້ຜູກມັດບໍລິການໃດໜຶ່ງໃຫ້ເລີ່ມຕາມວັນທີທີ່ລະບຸ.
ການສົນທະນາທາງເຕັກນິກຢືນຢັນການສະໜອງຫຼືບໍ່?
ບໍ່. ຄວາມເປັນໄປໄດ້, ຂອບເຂດ, ການອະນຸຍາດ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ ແລະ ຂໍ້ຕົກລົງທີ່ລົງນາມຄົບຖ້ວນແລ້ວຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນກ່ອນຈະມີການໃຫ້ຄຳໝັ້ນສັນຍາໃນການບໍລິການ ຫຼື ການສະໜອງ.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄຳຖາມທີ່ກຳນົດໄວ້.
ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.