ຄວາມສາມາດ · ການສະໜັບສະໜູນດ້ານລະບຽບການ ແລະ ເອກະສານ

ການປະສານງານດ້ານຄຸນນະພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຫຼັງການວາງຈຳໜ່າຍ

ຂອບເຂດບໍລິການທີ່ສະເໜີສຳລັບການດູແລຜະລິດຕະພັນທີ່ວາງຈຳໜ່າຍ, ໂດຍເຊື່ອມໂຍງການຈັດການຂໍ້ຮ້ອງຮຽນ, ການສືບສວນຂໍ້ບົກພ່ອງ, ການປະສານງານການຮຽກຄືນຜະລິດຕະພັນ ແລະ ການແລກປ່ຽນຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ.

ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດຂອງບັນຊີລາຍການ

ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຂອບເອກະສານເຂົ້າເຫຼັ້ມທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້.
ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຂອບເອກະສານທີ່ເຂົ້າເຫຼັ້ມທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້. ພາບນີ້ບໍ່ໄດ້ສະແດງເຖິງໂຄງການ, ຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງຂອງ Luang Pharma.

ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ.

ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.

ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດລາຍການ

ສະຖານະ
ຢູ່ໃນແຜນການບໍ່ມີການອ້າງວ່າພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ
ຄວາມສຳພັນກັບເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຂອບເຂດລາຍການການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ
ຄວາມພ້ອມ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
ແຜນທີ່ນຳທາງຂອງສະຖານທີ່
ເປົ້າໝາຍຊຸດການຜະລິດທາງການຄ້າຊຸດທຳອິດ Q1 2028 · ເປັນພຽງການຄາດຄະເນບໍ່ແມ່ນວັນທີເປີດໃຫ້ບໍລິການ

01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸຂອງມັນ.

ການເຊື່ອມຕໍ່ດ້ານຄຸນນະພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຫຼັງການວາງຈຳໜ່າຍຖືກນຳສະເໜີເປັນຂົງເຂດບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ການຈັດປະເພດຜະລິດຕະພັນ, ເຄືອຂ່າຍການແຈກຢາຍ ແລະ ຄວາມຮັບຜິດຊອບທາງກົດໝາຍທີ່ໄດ້ຮັບມອບໝາຍຈະເປັນສິ່ງກຳນົດຂອບເຂດ.

ແຜນການປຸງສູດຢາ ແລະ ການບັນຈຸເບື້ອງຕົ້ນທີ່ບໍ່ເຕັນເນັ້ນໃສ່ການຜະລິດຕົວຈິງເປັນຊຸດ. ກິດຈະກຳສະໜັບສະໜູນຫຼັງການວາງຈຳໜ່າຍທີ່ສະເໜີນີ້ຢູ່ນອກເໜືອແຜນການເບື້ອງຕົ້ນ ແລະ ຈະຕ້ອງມີການຢືນຢັນຂອບເຂດຢ່າງຊັດເຈນ.

ການສືບສວນການຜະລິດ ແລະ ການເຝົ້າລະວັງຄວາມປອດໄພຂອງຢາທີ່ເປັນທາງການແມ່ນຂະແໜງວິຊາທາງເຕັກນິກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການລວມເຂົ້າໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າສະຖານທີ່ດັ່ງກ່າວຈະຮັບຜິດຊອບດ້ານລະບຽບການສຳລັບການຕິດຕາມຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ.

ຂອບເຂດຂອງລາຍການ

ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.

02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ

ປັບແນວທາງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮູບແບບ.

ຮູບແບບທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ກັບແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຮູບແບບບັນທຶກການວາງແຜນພື້ນຖານສະຖານະ
ການສືບສວນຂໍ້ຮ້ອງຮຽນກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນການທົບທວນທາງເຕັກນິກກ່ຽວກັບຂໍ້ບົກພ່ອງດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ມີການລາຍງານ, ເຊິ່ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປະເມີນບັນທຶກຊຸດການຜະລິດ ແລະ ການວິເຄາະຫາສາເຫດຕົ້ນຕໍ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ການແລກປ່ຽນຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພຊ່ອງທາງການສື່ສານທີ່ເປັນທາງການສຳລັບການລາຍງານເຫດການບໍ່ພຶງປະສົງ ຫຼື ຂໍ້ມູນທີ່ອາດເປັນສັນຍານດ້ານຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ການປະສານງານການຮຽກຄືນຜະລິດຕະພັນການສະໜັບສະໜູນດ້ານການບໍລິຫານທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການຮຽກຄືນວັດສະດຸທີ່ແຈກຢາຍໄປແລ້ວຫຼັງຈາກມີການຢືນຢັນບັນຫາດ້ານຄຸນນະພາບ ຫຼື ຄວາມປອດໄພ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ

03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ

ສະແດງລຳດັບ ແລະ ຫຼັກຖານປະກອບລຳດັບນັ້ນໃຫ້ເຫັນ.

01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການກຳນົດຂອບເຂດການເຊື່ອມຕໍ່

ສ້າງແຜນຜັງຊ່ອງທາງການສື່ສານລະຫວ່າງສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄູ່ຮ່ວມງານ ແລະ ອົງການຄຸ້ມຄອງດ້ານລະບຽບການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ຂັ້ນຕອນການຮັບຂໍ້ຮ້ອງຮຽນ

ສ້າງຕັ້ງກົນໄກທີ່ເປັນທາງການສຳລັບການຮັບ, ການຈັດປະເພດ ແລະ ການບັນທຶກບັນຫາຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນຫຼັງການວາງຈຳໜ່າຍທີ່ມີການລາຍງານ.

03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການສືບສວນບັນທຶກຊຸດການຜະລິດ

ທົບທວນຂໍ້ມູນປະຫວັດການຜະລິດ ແລະ ການວິເຄາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂໍ້ບົກພ່ອງທາງກາຍະພາບຫຼັງການວາງຈຳໜ່າຍທີ່ພົບເຫັນ.

04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການວິເຄາະຫາສາເຫດຕົ້ນຕໍ

ລະບຸຕົ້ນກຳເນີດທາງເຕັກນິກຂອງບັນຫາທີ່ໄດ້ຮັບການລາຍງານ ແລະ ກຳນົດຜົນກະທົບໃດໆໃນວົງກວ້າງຕໍ່ຊຸດການຜະລິດ.

05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການວາງແຜນການປະຕິບັດການແກ້ໄຂ

ຮ່າງການປ່ຽນແປງທີ່ສະເໜີຕໍ່ຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານຂອງສະຖານທີ່ ຫຼື ການຄວບຄຸມຂະບວນການເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເກີດຂໍ້ບົກພ່ອງທີ່ພົບເຫັນຂຶ້ນອີກ.

06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການປະຕິບັດການລາຍງານຂໍ້ມູນ

ສະໜອງບົດສະຫຼຸບການສືບສວນທາງເຕັກນິກຂັ້ນສຸດທ້າຍ ແລະ ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ຮ້ອງຂໍໃຫ້ແກ່ເຈົ້າຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຮັບຜິດຊອບ.

ລຳດັບທີ່ສະແດງເປັນຕົວຢ່າງ

ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.

04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ

ບໍ່ມີບໍລິການໃດທີ່ດຳເນີນໄປໂດຍລຳພັງ.

01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການປະສານງານການສົ່ງຄືນ, ການຮຽກຄືນຜະລິດຕະພັນ ແລະ ການກຳຈັດ

ຄວາມຮັບຜິດຊອບຕາມວົງຈອນຜະລິດຕະພັນໃນອະນາຄົດ ແລະ ການຄວບຄຸມທີ່ເໝາະສົມ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ຂໍ້ຕົກລົງດ້ານຄຸນນະພາບ ແລະ ເຕັກນິກ

ຄວາມຮັບຜິດຊອບ, ການແລກປ່ຽນຂໍ້ມູນ ແລະ ຂອບເຂດການຕັດສິນໃຈສຳລັບຂໍ້ຕົກລົງທີ່ສະເໜີ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ແຜນງານຊຸດການຜະລິດທາງຄລີນິກ ແລະ ທາງການຄ້າ

ຈຸດປະສົງຂອງຊຸດການຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ການຄວບຄຸມ ແລະ ການອະນຸຍາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ

ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບບໍລິການຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານຮອງຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.

ຂັ້ນຕອນການລາຍງານທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ
ຄຳແນະນຳທີ່ເປັນລາຍລັກອັກສອນສຳລັບການຈັດການຂໍ້ຮ້ອງຮຽນກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ, ສັນຍານຄວາມປອດໄພ ແລະ ການແຈ້ງເຕືອນອົງການທີ່ມີອຳນາດແບບຮີບດ່ວນ.
ຕົວຢ່າງຜະລິດຕະພັນທີ່ເກັບຮັກສາໄວ້
ວັດຖຸອ້າງອີງຕົວຈິງຈາກຊຸດການຜະລິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ເຊິ່ງມີໄວ້ສຳລັບການກວດສອບປຽບທຽບ ແລະ ການທົດສອບວິເຄາະ.
ບັນທຶກຊຸດການຜະລິດທີ່ຄົບຖ້ວນ
ປະຫວັດທີ່ຮວບຮວມໄວ້ຂອງການຜະລິດ, ການທົດສອບ, ການທົບທວນ ແລະ ການຕັດສິນວິທີຈັດການວັດສະດຸທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບ.
ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມກວດສອບຍ້ອນກັບການແຈກຢາຍ
ບັນທຶກທີ່ລະບຸປາຍທາງການແຈກຢາຍລະດັບທຳອິດເພື່ອສະໜັບສະໜູນການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດການດຳເນີນການໃນຕະຫຼາດທີ່ອາດມີຂຶ້ນ ແລະ ການຮຽກຄືນ.
ຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານຄຸນນະພາບ
ຄວາມຮັບຜິດຊອບທີ່ຊັດເຈນໃນການດຳເນີນການສືບສວນ ແລະ ແຈ້ງໃຫ້ອົງການຄຸ້ມຄອງດ້ານລະບຽບການທີ່ມີອຳນາດກ່ຽວຂ້ອງຊາບ.
ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກ
ກຳນົດເວລາ ແລະ ຂອບເຂດທາງກົດໝາຍທີ່ຕົກລົງກັນສຳລັບການຮ່ວມງານໃດໆໃນການແລກປ່ຽນຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄຸນນະພາບຫຼັງການວາງຈຳໜ່າຍ.

06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ

ກ່ອນການສົນທະນາທາງເຕັກນິກ.

ປັດຈຸບັນມີການໃຫ້ບໍລິການນີ້ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ບໍລິການນີ້ຢູ່ໃນແຜນການ. ໜ້ານີ້ເປັນຂໍ້ສະເໜີຂອບເຂດບໍລິການ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີບໍລິການສະໜັບສະໜູນຫຼັງການວາງຈຳໜ່າຍ ຫຼື ບໍລິການເຊື່ອມຕໍ່ດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເປີດດຳເນີນການ.

ສະຖານທີ່ຈະເຮັດໜ້າທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງຜະລິດຕະພັນທາງກົດໝາຍຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ບໍລິການທີ່ສະເໜີຈະສະໜອງຂໍ້ມູນການສືບສວນການຜະລິດໃຫ້ແກ່ຄູ່ຮ່ວມງານ. ຄວາມຮັບຜິດຊອບທາງກົດໝາຍສຳລັບຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ການດຳເນີນການໃນຕະຫຼາດຍັງຄົງແຍກຕ່າງຫາກ.

ຂໍ້ມູນໃດແດ່ທີ່ຊ່ວຍກຳນົດຄຳຖາມ?

ລະບຸປະເພດຜະລິດຕະພັນທີ່ສະເໜີ, ຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ, ຮູບແບບການແຈກຢາຍ ແລະ ຊ່ອງທາງການລາຍງານທີ່ຄາດໄວ້. ຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບຄວນຖືກແບ່ງປັນຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ຕົກລົງກັນແລ້ວເທົ່ານັ້ນ.

ມີການກຳນົດໄຕມາດສຳລັບການເລີ່ມໃຫ້ບໍລິການຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄຕມາດສະເພາະສຳລັບບໍລິການ. ຂີດໝາຍສຳຄັນທີ່ລະບຸເປັນແນວທາງສຳລັບໂຄງການໂດຍລວມບໍ່ໄດ້ຜູກມັດບໍລິການໃດໜຶ່ງໃຫ້ເລີ່ມຕາມວັນທີທີ່ລະບຸ.

ການສົນທະນາທາງເຕັກນິກຢືນຢັນການສະໜອງຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຈະຕ້ອງຢືນຢັນຄວາມເປັນໄປໄດ້, ຂອບເຂດ, ການອະນຸຍາດ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ ແລະ ຂໍ້ຕົກລົງໃດໆໃຫ້ຊັດເຈນກ່ອນທີ່ຈະໃຫ້ຄຳໝັ້ນສັນຍາໃນການໃຫ້ບໍລິການຫຼັງການວາງຈຳໜ່າຍ.

ກັບຄືນໄປຫາຄວາມສາມາດ

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄຳຖາມທີ່ກຳນົດໄວ້.

ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma