ຄວາມສາມາດ · ການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີ ແລະ ການຮັບຈ້າງຜະລິດ

ການຮັບຈ້າງຜະລິດ

ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີເຊິ່ງວາງໂຄງຮ່າງວ່າການຈັດການການຜະລິດສະເພາະຜະລິດຕະພັນໃນອະນາຄົດຈະຖືກຈັດໂຄງສ້າງ, ປະສານງານ ແລະ ດຳເນີນການແນວໃດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ກຳນົດໄວ້.

ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດຂອງບັນຊີລາຍການ

ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຂໍ້ຕໍ່ແບບໄຕຣແຄລັມສຳລັບງານສຸຂະອະນາໄມທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້.
ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຂໍ້ຕໍ່ຕຣີແຄລມແບບສຸຂະອະນາໄມທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້. ພາບນີ້ບໍ່ໄດ້ສະແດງໂຄງການ, ຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວຂອງ Luang Pharma.

ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ.

ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.

ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດລາຍການ

ສະຖານະ
ຢູ່ໃນແຜນການບໍ່ມີການອ້າງວ່າພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ
ຄວາມສຳພັນກັບເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຂອບເຂດລາຍການການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ
ຄວາມພ້ອມ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
ແຜນທີ່ນຳທາງຂອງສະຖານທີ່
ເປົ້າໝາຍຊຸດການຜະລິດທາງການຄ້າຊຸດທຳອິດ Q1 2028 · ເປັນພຽງການຄາດຄະເນບໍ່ແມ່ນວັນທີເປີດໃຫ້ບໍລິການ

01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸຂອງມັນ.

ການຮັບຈ້າງຜະລິດໄດ້ຖືກນຳສະເໜີເປັນຂົງເຂດບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ສູດຕຳຮັບທີ່ແນ່ນອນ, ຮູບແບບການບັນຈຸໃນພາຊະນະ, ຂະໜາດການຜະລິດທີ່ກຳນົດໄວ້ ແລະ ຂະບວນການທາງເຕັກນິກຈະເປັນຕົວກຳນົດຂອບເຂດຂອງການຈັດການດັ່ງກ່າວໃດໆ.

ໂຄງຮ່າງການບໍລິການທີ່ສະເໜີນີ້ຢູ່ນອກເໜືອແຜນການສ້າງສູດຕຳຮັບ ແລະ ການບັນຈຸເບື້ອງຕົ້ນຂອງບໍ່ເຕັນ. ເຖິງແມ່ນວ່າແຜນການຈະລະບຸລາຍລະອຽດຂອງໂມດູນທາງກາຍະພາບສະເພາະກໍຕາມ, ຂໍ້ຜູກມັດໃນການຮັບຈ້າງຜະລິດທີ່ກວ້າງຂວາງຕ້ອງມີການຢືນຢັນຂອບເຂດແຍກຕ່າງຫາກ.

ການຜະລິດເປັນປົກກະຕິ, ການກວດຢືນຢັນຂະບວນການ ແລະ ການທົດສອບກ່ອນປ່ອຍຜ່ານແມ່ນໄລຍະທາງເຕັກນິກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການສົນທະນາກ່ຽວກັບໂຄງຮ່າງການຜະລິດທົ່ວໄປບໍ່ໄດ້ເປັນການຢືນຢັນວ່າມີການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດສະເພາະດ້ານລະບຽບການສຳລັບຜະລິດຕະພັນໃດໜຶ່ງແລ້ວ.

ຂອບເຂດຂອງລາຍການ

ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.

02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ

ປັບແນວທາງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮູບແບບ.

ຮູບແບບທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ກັບແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຮູບແບບບັນທຶກການວາງແຜນພື້ນຖານສະຖານະ
ການສະໜອງຜະລິດຕະພັນເປັນປົກກະຕິໂຄງການຜະລິດເປັນຊຸດສຳລັບການສຶກສາທາງຄລີນິກ ແລະ ການຄ້າໂຄງຮ່າງທີ່ສະເໜີສຳລັບການຜະລິດເປັນປົກກະຕິຂອງຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ຊຸດການຜະລິດສຳລັບການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຂະບວນການການສະໜັບສະໜູນການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຂະບວນການ ແລະ ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການເຮັດຄວາມສະອາດກິດຈະກຳການຜະລິດທີ່ກຳນົດໄວ້ເພື່ອສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມສະໝໍ່າສະເໝີຂອງຂະບວນການ ແລະ ການຄວບຄຸມຂະບວນການ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ຕາຕະລາງຄວາມຮັບຜິດຊອບທາງເຕັກນິກຂໍ້ຕົກລົງດ້ານຄຸນນະພາບ ແລະ ເຕັກນິກການແບ່ງໜ້າທີ່ທີ່ບັນທຶກເປັນລາຍລັກອັກສອນສຳລັບການຜະລິດ, ການທົດສອບ ແລະ ການຕັດສິນໃຈປ່ອຍຜ່ານ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ

03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ

ສະແດງລຳດັບ ແລະ ຫຼັກຖານປະກອບລຳດັບນັ້ນໃຫ້ເຫັນ.

01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການປະເມີນຂອບເຂດ ແລະ ຄວາມເປັນໄປໄດ້

ປະເມີນຂໍ້ກຳນົດຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ສະເໜີທຽບໃສ່ໂຄງລ່າງພື້ນຖານຂອງສະຖານທີ່ທີ່ກຳນົດໄວ້ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດທາງເຕັກນິກໃດໆທີ່ຮູ້ແລ້ວ.

02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການວາງແຜນການຖ່າຍທອດຂະບວນການ

ກຳນົດຂັ້ນຕອນສະເພາະທີ່ຈຳເປັນໃນການປັບປ່ຽນຂັ້ນຕອນການຜະລິດທີ່ມີຢູ່ແລ້ວໃຫ້ເຂົ້າກັບໂຮງງານທີ່ສະເໜີ.

03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການປະສານງານການສະໜອງວັດສະດຸ

ສ້າງເສັ້ນທາງທີ່ສະເໜີສຳລັບການຈັດຫາສ່ວນປະກອບທີ່ຈຳເປັນ, ສານອອກລິດ ແລະ ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ຍຸດທະສາດການດຳເນີນການຜະລິດ

ອະທິບາຍລາຍລະອຽດວ່າຂັ້ນຕອນການຜະລິດທີ່ກຳນົດໄວ້ຈະຖືກຄວບຄຸມ, ຕິດຕາມ ແລະ ບັນທຶກແນວໃດ.

05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ໂຄງຮ່າງການທົດສອບ ແລະ ການຕັດສິນກ່ຽວກັບການຈັດການ

ກຳນົດຂອບເຂດການວິເຄາະ ແລະ ລຳດັບການທົບທວນທີ່ຈຳເປັນກ່ອນການຕັດສິນກ່ຽວກັບການຈັດການວັດຖຸໃດໆ.

06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການຄຸ້ມຄອງວົງຈອນຊີວິດ ແລະ ການປ່ຽນແປງ

ກຳນົດຂັ້ນຕອນທີ່ສະເໜີສຳລັບການຈັດການການປັບປ່ຽນຂະບວນການ, ການປ່ຽນແປງ ແລະ ການທົບທວນທາງເຕັກນິກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.

ລຳດັບທີ່ສະແດງເປັນຕົວຢ່າງ

ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.

04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ

ບໍ່ມີບໍລິການໃດທີ່ດຳເນີນໄປໂດຍລຳພັງ.

01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ແຜນງານຊຸດການຜະລິດທາງຄລີນິກ ແລະ ທາງການຄ້າ

ຈຸດປະສົງຂອງຊຸດການຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ການຄວບຄຸມ ແລະ ການອະນຸຍາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການສະໜັບສະໜູນການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຂະບວນການ ແລະ ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການເຮັດຄວາມສະອາດ

ຂອບເຂດທີ່ກຳນົດໄວ້, ແຜນຂັ້ນຕອນການດຳເນີນງານ, ເກນການຍອມຮັບ ແລະ ຊຸດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການຈັດຫາວັດຖຸດິບ ແລະ ການປະເມີນຜູ້ສະໜອງ

ເອກະລັກຂອງວັດຖຸດິບ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ສະເໜີກ່ຽວກັບຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜູ້ສະໜອງ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ

ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບບໍລິການຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານຮອງຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.

ປະຫວັດຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
ບັນທຶກລາຍລະອຽດຂອງກິດຈະກຳການຜະລິດກ່ອນໜ້ານີ້ ແລະ ຕົວກຳນົດຂະບວນການທີ່ກຳນົດໄວ້.
ສະຖານທີ່ ແລະ ລະບົບ
ໂຄງລ່າງພື້ນຖານທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ອຸປະກອນທີ່ສອດຄ່ອງສຳລັບການດຳເນີນການຜະລິດແຕ່ລະຊຸດທີ່ກຳນົດໄວ້.
ວິທີວິເຄາະທີ່ໄດ້ຮັບການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບທີ່ເປັນລາຍລັກອັກສອນສຳລັບການຕິດຕາມຂັ້ນຕອນການຜະລິດທີ່ສະເໜີ.
ໜ້າທີ່ທາງເຕັກນິກທີ່ໄດ້ຮັບມອບໝາຍ
ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກຢ່າງເປັນທາງການທີ່ລະບຸລາຍລະອຽດຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການກຳກັບດູແລ ແລະ ການຕັດສິນກ່ຽວກັບການຈັດການຂັ້ນສຸດທ້າຍ.
ການອະນຸຍາດດ້ານລະບຽບການຂອງຕະຫຼາດ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ແລະ ການອະນຸຍາດໂຮງງານທີ່ເໝາະສົມສຳລັບຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ.
ການສ້າງແຜນຜັງລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງ
ເສັ້ນທາງທີ່ກຳນົດໄວ້ສຳລັບວັດຖຸດິບຂາເຂົ້າ ແລະ ການແຈກຢາຍສິນຄ້າສຳເລັດຮູບທີ່ກຳນົດໄວ້.

06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ

ກ່ອນການສົນທະນາທາງເຕັກນິກ.

ປັດຈຸບັນມີການໃຫ້ບໍລິການນີ້ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ບໍລິການນີ້ຢູ່ໃນແຜນການ. ໜ້ານີ້ແມ່ນຂໍ້ສະເໜີຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີບໍລິການຮັບຈ້າງຜະລິດທີ່ເປີດດຳເນີນການແລ້ວ.

ຂົງເຂດນີ້ຢູ່ໃນແຜນການເບື້ອງຕົ້ນຂອງບໍ່ເຕັນຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ເຖິງແມ່ນວ່າແຜນການເບື້ອງຕົ້ນຈະກຳນົດໂມດູນໂຄງລ່າງພື້ນຖານທາງກາຍະພາບກໍຕາມ, ແຕ່ໂຄງຮ່າງການຜະລິດທາງການຄ້າທີ່ກວ້າງຂວາງແມ່ນສ່ວນຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ ເຊິ່ງຕ້ອງມີການຢືນຢັນຂອບເຂດທາງເຕັກນິກແຍກຕ່າງຫາກ.

ຂໍ້ມູນໃດແດ່ທີ່ຊ່ວຍກຳນົດຄຳຖາມ?

ລະບຸຜະລິດຕະພັນທີ່ສະເໜີ, ຮູບແບບການບັນຈຸ, ຂະໜາດການຜະລິດທີ່ກຳນົດໄວ້, ຂະບວນການທາງເຕັກນິກ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຄຳຖາມຫຼັກດ້ານເອກະສານ. ຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບຄວນຖືກແບ່ງປັນຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ໄດ້ຕົກລົງກັນເທົ່ານັ້ນ.

ມີການກຳນົດໄຕມາດສຳລັບການເລີ່ມໃຫ້ບໍລິການຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄຕມາດສະເພາະສຳລັບບໍລິການນີ້. ຂີດໝາຍສຳຄັນທີ່ລະບຸໄວ້ເປັນແນວທາງສຳລັບໂຄງການໂດຍລວມບໍ່ໄດ້ຜູກມັດໂຄງການຜະລິດໃດໜຶ່ງກັບວັນທີເລີ່ມຕົ້ນ.

ການສົນທະນາທາງເຕັກນິກຢືນຢັນການສະໜອງຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຄວາມເປັນໄປໄດ້, ຂອບເຂດ, ການອະນຸຍາດທີ່ຈຳເປັນ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທາງເຕັກນິກ ແລະ ຂໍ້ຕົກລົງຢ່າງເປັນທາງການຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນຈະມີຂໍ້ຜູກມັດໃນການສະໜອງໃດໆ.

ກັບຄືນໄປຫາຄວາມສາມາດ

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄຳຖາມທີ່ກຳນົດໄວ້.

ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma