ກຸມານເວດ · LP-018
Metronidazole Oral suspension
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-018ກຸມານເວດ
- ຊື່ສາມັນ
- MetronidazoleOral suspension
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-018
- ຊື່ສາມັນ
- Metronidazole
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Oral suspension
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 200 mg/5 mL
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຂວດ 60 mL / 100 mL
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: metronidazole.
- ຮູບແບບຢາ: oral suspension.
- ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນ: 200 mg/5 mL.
- ທາງເລືອກຂວດໃນລາຍການ: 60 mL ແລະ 100 mL.
- ໝວດໝູ່ໃນລາຍການ: ກຸມານເວດ; ໝວດໝູ່ແມ່ນສຳລັບການນຳທາງເທົ່ານັ້ນ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເກນອາຍຸ/ນ້ຳໜັກສຳລັບການໃຊ້ຢາ ແລະ ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບຂະໜາດຢາສຳລັບຜະລິດຕະພັນນີ້ໂດຍສະເພາະ.
- ຕົວກາງຂອງຢານ້ຳແຂວນຕະກອນ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ຂໍ້ກຳນົດວ່າຕ້ອງສັ່ນຫຼືບໍ່ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງອຸປະກອນຕວງ.
- ສະຖານະຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ/SKU ສຳລັບ 60 mL ທຽບກັບ 100 mL ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງຈາກເປີດນຳໃຊ້.
- ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ແນວທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 200 mg/5 mL | Oral suspension | — | ຂວດ 60 mL | ເກນການໃຊ້ຢາໃນເດັກ, ສູດຕຳຮັບ ແລະ ການອະນຸມັດສະເພາະຂວດຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ. |
| B | 200 mg/5 mL | Oral suspension | — | ຂວດ 100 mL | ເກນການໃຊ້ຢາໃນເດັກ, ສູດຕຳຮັບ ແລະ ການອະນຸມັດສະເພາະຂວດຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Metronidazole ແມ່ນຢາຕ້ານຈຸລະຊີບທີ່ໃຊ້ຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ບໍ່ໃຊ້ອົກຊີແຊນບາງຊະນິດ ແລະ ການຕິດເຊື້ອໂປຣໂຕຊົວບາງຊະນິດ. ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ ແລະ ວິທີການໃຫ້ຢາມີຄວາມສະເພາະເຈາະຈົງ: ຜະລິດຕະພັນຊະນິດກິນບໍ່ທຽບເທົ່າກັບຢາສຳລັບໃຊ້ທາງຜິວໜັງ ຫຼື ຊ່ອງຄອດ. ຄວນກຳນົດບົດບາດຂອງຢານີ້ຜ່ານການບົ່ງມະຕິ ແລະ ຄຳແນະນຳການປິ່ນປົວໃນປະຈຸບັນ. ຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບຂອງຢານີ້ບໍ່ໄດ້ໃຫ້ແບບແຜນການປິ່ນປົວ ຫຼື ຢືນຢັນຂໍ້ກ່າວອ້າງໃດໆຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຢາເມັດ ຫຼື ຢານ້ຳແຂວນຕະກອນຊະນິດກິນທີ່ສະເໜີ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກລວມມີການຕິດເຊື້ອບາງຊະນິດທາງແຂ້ວ, ໃນຊ່ອງທ້ອງ, ທາງອະໄວຍະວະເພດ ແລະ ການຕິດເຊື້ອກາຝາກບາງຊະນິດ, ແຕ່ການປິ່ນປົວຂຶ້ນກັບເຊື້ອທີ່ເປັນສາເຫດ, ຄວາມຮຸນແຮງຂອງພະຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳໃນທ້ອງຖິ່ນ. ບາງພາວະຈຳເປັນຕ້ອງໃຊ້ການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ ຫຼື ວິທີຮັກສາທີ່ບໍ່ໃຊ້ຢາ; ລາຍການສ່ວນປະກອບຂອງຢາບໍ່ສາມາດກຳນົດແຜນການນັ້ນໄດ້. ແພດປິ່ນປົວທົບທວນການເຮັດວຽກຂອງຕັບ, ປະຫວັດທາງລະບົບປະສາດ, ຂໍ້ພິຈາລະນາກ່ຽວກັບການຖືພາ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາ. ອາການທີ່ຍັງຄົງຢູ່ ຫຼື ກັບມາເປັນຊ້ຳຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຄືນໃໝ່ ເພາະອາດສະທ້ອນເຖິງການບົ່ງມະຕິອື່ນ, ການຕິດເຊື້ອຊ້ຳ ຫຼື ພາວະດື້ຢາຕ້ານຈຸລະຊີບ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາການປຸ້ນທ້ອງ ແລະ ການຮູ້ສຶກມີລົດຊາດຄືໂລຫະໃນປາກແມ່ນພົບໄດ້ທົ່ວໄປ. ອາການຊາ, ອາການຮູ້ສຶກຄືມີເຂັມປັກ, ບັນຫາການຊົງຕົວ, ອາການຊັກ ຫຼື ການປ່ຽນແປງທາງລະບົບປະສາດອື່ນໆຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນທາງການແພດໂດຍໄວ. ປະຕິກິລິຍາທາງຜິວໜັງທີ່ຮຸນແຮງ ແລະ ການບາດເຈັບຂອງຕັບແມ່ນພົບໄດ້ໜ້ອຍແຕ່ມີຄວາມສຳຄັນ. ເຫຼົ້າ ແລະ ຜະລິດຕະພັນບາງຊະນິດທີ່ມີທາດເຫຼົ້າອາດເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາທີ່ເຮັດໃຫ້ບໍ່ສະບາຍ; ໃຫ້ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຂອງຢານັ້ນໂດຍສະເພາະ ແລະ ຄຳແນະນຳຂອງເພສັດຊະກອນ. ຕ້ອງທົບທວນປະຕິກິລິຍາກັບ warfarin, lithium ແລະ ຢາອື່ນໆ. ບໍ່ຄວນມອງຂ້າມອາການຖອກທ້ອງຮຸນແຮງ, ອາການຕົວເຫຼືອງ ຫຼື ອາການບົ່ງຊີ້ການແພ້.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການລະບຸວ່າເປັນຢານ້ຳແຂວນຕະກອນສຳລັບກິນ. ບໍລິມາດທີ່ວັດແທກໄດ້ຈະມີຄວາມໝາຍກໍຕໍ່ເມື່ອມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ ແລະ ຄຳແນະນຳໃນການປະສົມທີ່ຖືກຕ້ອງ. ຕົວພາຂອງຢານ້ຳແຂວນຕະກອນ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ພຶດຕິກຳສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນບໍ່ສາມາດອະນຸມານໄດ້ຈາກຊື່ສ່ວນປະກອບ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ປຽບທຽບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ແຕກຕ່າງກັນໂດຍໃຊ້ບໍລິມາດພຽງຢ່າງດຽວ.
ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບການສັ່ນ ແລະ ໃຊ້ອຸປະກອນປ້ອນຢາທາງປາກທີ່ເໝາະສົມແລະໄດ້ຮັບການທຽບຖານແລ້ວ. ຮັກສາຂວດໃຫ້ປິດສະໜິດ ແລະ ຕິດສະຫຼາກຢ່າງຖືກຕ້ອງ. ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ໄລຍະເວລາທີ່ອະນຸຍາດຫຼັງເປີດຂວດຕ້ອງກຳນົດຈາກຜະລິດຕະພັນທີ່ສະໜອງຕົວຈິງ; ຂໍ້ມູນສະຫຼຸບນີ້ບໍ່ໄດ້ກຳນົດທັງສອງຢ່າງດັ່ງກ່າວ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດກຸມານເວດຫຼືເພສັດຊະກອນຄວນຢືນຢັນການບົ່ງມະຕິ, ຊ່ວງອາຍຸທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ການປະເມີນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບນ້ຳໜັກໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນແລະອຸປະກອນວັດແທກ. ການຈັດໃສ່ໃນໝວດໝູ່ກຸມານເວດໃນລາຍການບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານຂອງການອະນຸມັດສຳລັບເດັກນ້ອຍ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ສູດຕຳຮັບ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສຳລັບຢານ້ຳແຂວນຕະກອນຊະນິດກິນ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດພ້ອມດ້ວຍຂໍ້ມູນອາຍຸ/ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້, ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບການສັ່ນ/ການຕວງ ແລະ ການໃຫ້ຢາ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງພາຊະນະບັນຈຸ/ຝາປິດ ແລະ ອຸປະກອນຕວງສຳລັບແຕ່ລະຂວດທີ່ສະເໜີ.
ຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນດ້ານຜະລິດຕະພັນ/ການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07b
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| NHS: Metronidazoleການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບໄວ້: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາສາທາລະນະສຸກ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
| DailyMed: Metronidazole tablets — ຕົວຢ່າງສະຫຼາກຢາທາງການຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບໄວ້: ຕົວຢ່າງສະຫຼາກຢາທາງການຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ | ການປັບປຸງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ສະຫຼາກປັບປຸງເມື່ອວັນທີ 1 ກໍລະກົດ 2026; ບັນທຶກການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບໄວ້: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດຂອງອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງລຸ້ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີຄຸນສົມບັດຕາມເກນສຳລັບການສະໜອງຂອງ LP-018.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-018.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.