ຜະລິດຕະພັນຢາສັກສຳລັບໂຮງໝໍ · LP-190
Hyoscine butylbromide Injection
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-190ຜະລິດຕະພັນຢາສັກສຳລັບໂຮງໝໍ
- ຊື່ສາມັນ
- Hyoscine butylbromideInjection
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-190
- ຊື່ສາມັນ
- Hyoscine butylbromide
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Injection
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 20 mg/mL
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ 1 mL; ກ່ອງເຈ້ຍບັນຈຸຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ 10 ຫຼອດ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: Hyoscine butylbromide.
- ຮູບແບບຢາ: Injection.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 20 mg/mL.
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ 1 mL; ກ່ອງເຈ້ຍ 10 ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ.
- ໝວດໝູ່ໃນລາຍການ: ຜະລິດຕະພັນຢາສັກສຳລັບໂຮງໝໍ; ຕຳແໜ່ງໃນການນຳທາງບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງການອະນຸມັດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ສູດຕຳຮັບປອດເຊື້ອ, ວິທີການໃຫ້ຢາ, pH/ອອສໂມລາລິຕີໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ.
- ຂໍ້ກຳນົດດ້ານການເຈືອຈາງ/ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້, ອັດຕາການໃຫ້ຢາ, ການຕິດຕາມ ແລະ ການກູ້ຊີບຕາມສະຫຼາກຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເງື່ອນໄຂທີ່ຄົນເຈັບຕ້ອງມີ, ຂະໜາດຢາ/ວິທີໃຫ້ຢາ ແລະ ຂໍ້ຄວາມກ່ຽວກັບຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ສຳລັບຜະລິດຕະພັນ/ເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍສະເພາະນັ້ນ.
- ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ, ວິທີການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງໃນປັດຈຸບັນ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 20 mg/mL | Injection | — | ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ 1 mL; ກ່ອງເຈ້ຍບັນຈຸຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ 10 ຫຼອດ | ຢ່າສະຫຼຸບເອົາເອງກ່ຽວກັບວິທີການໃຫ້ຢາຜ່ານທາງ IV/IM/SC, ການເຈືອຈາງ, ອັດຕາ ຫຼື ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ ຈາກພຽງແຕ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ ແລະ ຂະໜາດຂອງຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາເທົ່ານັ້ນ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Hyoscine butylbromide ແມ່ນຢາຕ້ານການຫົດເກັງກ້າມຊີ້ນທີ່ມີລິດຕ້ານມັສຄາຣິນ ເຊິ່ງໃຊ້ໃນບາງກໍລະນີຂອງອາການຫົດເກັງກ້າມຊີ້ນກ້ຽງ ແລະ ການເຮັດຂັ້ນຕອນທາງການແພດ. ຢານີ້ມີຮູບແບບທາງເຄມີແຕກຕ່າງຈາກຜະລິດຕະພັນ hyoscine hydrobromide ທີ່ໃຊ້ເພື່ອຈຸດປະສົງອື່ນໆ. ຮູບແບບການບັນຈຸຊະນິດສັກມີຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພແຕກຕ່າງຈາກຢາເມັດຊະນິດກິນ. ລາຍການສ່ວນປະກອບບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າອາການເຈັບທ້ອງທີ່ບໍ່ຮູ້ສາເຫດເປັນເຫດຜົນທີ່ເໝາະສົມໃນການໃຫ້ຢາ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການປະເມີນໂດຍຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບລະບຸສາເຫດທີ່ໜ້າຈະເປັນຂອງອາການເຈັບ ຫຼື ອາການຫົດເກັງ ແລະ ກວດແຍກພາວະທີ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດຫາສາເຫດຢ່າງຮີບດ່ວນອອກ. ອາດໃຊ້ຢາສັກໃນສະຖານທີ່ທີ່ມີການຕິດຕາມ ສຳລັບຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ສະເພາະໃນພາວະສ້ວຍແຫຼມ ຫຼື ເພື່ອການບົ່ງມະຕິພະຍາດຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຢາສັກບໍ່ຄວນປົກປິດອາການເຈັບປ່ວຍທີ່ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ ຫຼື ທົດແທນການປະເມີນພາວະອຸດຕັນ, ການຕິດເຊື້ອ ຫຼື ພະຍາດຮ້າຍແຮງອື່ນໆ. ແຈ້ງການດ້ານຄວາມປອດໄພຂອງ MHRA ກ່ຽວຂ້ອງໂດຍກົງກັບຢາ hyoscine butylbromide ຊະນິດສັກ ແລະ ເນັ້ນເຖິງຄວາມຈຳເປັນໃນການພິຈາລະນາພະຍາດຫົວໃຈທີ່ເປັນຢູ່.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ພາວະຫົວໃຈເຕັ້ນໄວ, ຄວາມດັນເລືອດຕ່ຳ ແລະ ພາວະແພ້ຮ້າຍແຮງທົ່ວຮ່າງກາຍສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້ ແລະ ອາດຮ້າຍແຮງເປັນພິເສດໃນຜູ້ທີ່ມີພະຍາດຫົວໃຈ. MHRA ແນະນຳໃຫ້ຕິດຕາມຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງ ແລະ ຮັບປະກັນວ່າມີພະນັກງານທີ່ຜ່ານການຝຶກອົບຮົມ ແລະ ອຸປະກອນກູ້ຊີບພ້ອມ. ຜົນຈາກລິດຕ້ານມັສຄາຣິນອາດລວມມີພາວະຍ່ຽວຄ້າງ, ປາກແຫ້ງ ແລະ ຄວາມຜິດປົກກະຕິດ້ານການເບິ່ງເຫັນ. ພະຍາດຕໍ້ຫີນ, ພາວະອຸດຕັນຂອງລະບົບທາງເດີນອາຫານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ອື່ນໆຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນຕາມສະຫຼາກສະເພາະຂອງຢານັ້ນ. ອາການບໍລິເວນໜ້າເອິກທີ່ເກີດຂຶ້ນໃໝ່, ການລົ້ມຟຸບ ຫຼື ອາການແພ້ຮ້າຍແຮງຕ້ອງໄດ້ຮັບການດູແລທາງການແພດທັນທີ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນລະບຸຢາ hyoscine butylbromide 20 mg/mL ໃນຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ. ໃຫ້ຢືນຢັນຊະນິດສານທາງເຄມີທີ່ແນ່ນອນ ແລະ ວິທີການໃຫ້ຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຢ່າໃຊ້ສູດຕຳຮັບ hydrobromide ທົດແທນ ຫຼື ສະຫຼຸບເອົາເອງກ່ຽວກັບສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ ຫຼື ຄຳແນະນຳໃນການສັກຢາຈາກຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຊື່ກ່ຽວຂ້ອງກັນ.
ການກະກຽມໂດຍຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຂັ້ນຕອນປະຕິບັດແບບປອດເຊື້ອໃນທ້ອງຖິ່ນ. ຢືນຢັນວ່າພາຊະນະບັນຈຸ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ, ຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາ ແລະ ວັນໝົດອາຍຸຖືກຕ້ອງກ່ອນນຳໃຊ້. ການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ໃນການເຈືອຈາງ ແລະ ໄລຍະເວລາໃດໆຫຼັງຈາກເປີດ ຫຼື ປະສົມຢາໃຫ້ກັບຄືນເປັນຂອງແຫຼວຕ້ອງມີຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ; ໜ້າເວັບນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຢືນຢັນສາເຫດຂອງອາການ ຫຼື ຈຸດປະສົງຂອງຂັ້ນຕອນທາງການແພດ, ປະຫວັດດ້ານຫົວໃຈ, ຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມ. ກວດເບິ່ງສະຫຼາກຂອງຢາສັກນັ້ນໂດຍສະເພາະ ແລະ ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ປັບປຸງລ່າສຸດ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ອົງປະກອບທາງປະລິມານສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະ.
ສະຫຼາກ ຫຼື ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ/ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
ຕາຕະລາງ SKU ສຳລັບຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຮູບແບບຢາ/ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມເອກະສານ ແລະ ແບບກາຟິກສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ໃນກໍລະນີທີ່ລະບຸຕົວເລືອກຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸຫຼາຍກວ່າ 1 ແບບ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະນັ້ນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ມີການບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07d
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| MHRA: ຄວາມປອດໄພດ້ານຫົວໃຈຂອງຢາ hyoscine butylbromide ຊະນິດສັກການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບໄວ້: ຄຳແນະນຳຂອງລັດຖະບານ ຫຼື ດ້ານສາທາລະນະສຸກ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດຂອງອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງຮຸ່ນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີສິດສະໜອງສຳລັບ LP-190.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-190.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.
