ຢາປົວພະຍາດລະບົບຍ່ອຍອາຫານ · LP-075
Bisacodyl Suppositories
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-075ຢາປົວພະຍາດລະບົບຍ່ອຍອາຫານ
- ຊື່ສາມັນ
- BisacodylSuppository
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-075
- ຊື່ສາມັນ
- Bisacodyl
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Suppository
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 10 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຖບ/ກ່ອງເຈ້ຍ 10 ໜ່ວຍ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: Bisacodyl.
- ຮູບແບບຢາ: Suppository.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 10 mg.
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ແຜງ/ກ່ອງເຈ້ຍ 10 ໜ່ວຍ.
- ໝວດໝູ່ໃນລາຍການ: ຢາປົວພະຍາດລະບົບຍ່ອຍອາຫານ; ຕຳແໜ່ງໃນການນຳທາງບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງການອະນຸຍາດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ສານພື້ນຖານ/ສ່ວນປະກອບຂອງຢາສອດ, ຂະໜາດ, ຄຸນສົມບັດການກັ້ນຂອງວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່ ແລະ ຄຳແນະນຳສະເພາະສຳລັບເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາ.
- ເກນອາຍຸທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃຫ້ນຳໃຊ້ ແລະ ຂໍ້ຫ້າມໃຊ້/ຄຳເຕືອນກ່ຽວກັບການໃຊ້ທາງຮູທະວານຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເງື່ອນໄຂທີ່ຄົນເຈັບຕ້ອງມີ, ຂະໜາດຢາ/ວິທີໃຫ້ຢາ ແລະ ຂໍ້ຄວາມກ່ຽວກັບຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ສຳລັບຜະລິດຕະພັນ/ເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍສະເພາະນັ້ນ.
- ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ, ວິທີການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງໃນປັດຈຸບັນ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 10 mg | Suppository | — | ແຖບ/ກ່ອງເຈ້ຍ 10 ໜ່ວຍ | ຕ້ອງລະບຸການໃຫ້ຢາທາງຮູທະວານໃຫ້ຊັດເຈນສະເໝີ; ຫ້າມສື່ຄວາມໝາຍວ່າສາມາດໃຊ້ທົດແທນຢາກິນ, ແບ່ງຢາ ຫຼື ນຳຄຳແນະນຳຂອງຢາເມັດກິນມາໃຊ້ໄດ້. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Bisacodyl ແມ່ນຢາລະບາຍປະເພດກະຕຸ້ນທີ່ໃຊ້ໃນບາງກໍລະນີຂອງອາການທ້ອງຜູກ ແລະ ການກຽມລຳໄສ້. ຢາເມັດກິນ ແລະ ຢາສອດທາງຮູທະວານແຕກຕ່າງກັນໃນດ້ານການໃຫ້ຢາ ແລະ ເວລາການນຳໃຊ້ ແລະ ບໍ່ຄວນໃຊ້ທົດແທນກັນໂດຍບໍ່ມີຄຳແນະນຳທີ່ເໝາະສົມ. ຢານີ້ບໍ່ແມ່ນຢາປິ່ນປົວທົ່ວໄປສຳລັບອາການປວດທ້ອງທີ່ຍັງອະທິບາຍສາເຫດບໍ່ໄດ້. ຂໍ້ມູນໃຫ້ຄວາມຮູ້ນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ຄວາມໃນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດຂອງ Luang Pharma ຫຼື ລະບຸແຜນການໃຊ້ຢາສຳລັບການກຽມລຳໄສ້. ຂໍ້ຈຳກັດລະດັບຊາດທີ່ມີຢູ່ໃນປັດຈຸບັນມີຜົນນຳໃຊ້.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບຄວນປະເມີນສາເຫດ ແລະ ໄລຍະເວລາຂອງອາການທ້ອງຜູກ, ອາຫານການກິນ, ພາວະນ້ຳໃນຮ່າງກາຍ, ຄວາມສາມາດໃນການເຄື່ອນໄຫວ ແລະ ຢາທີ່ອາດມີສ່ວນເຮັດໃຫ້ທ້ອງຜູກ. ອາການທ້ອງຜູກທີ່ຫາກໍເກີດຂຶ້ນແລະຍັງຄົງຢູ່, ນ້ຳໜັກຫຼຸດລົງ, ເລືອດອອກທາງຮູທະວານ ຫຼື ອາການປວດຫຼາຍອາດຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດຫາສາເຫດ. ການກຽມລຳໄສ້ສຳລັບຫັດຖະການຕ້ອງປະຕິບັດຕາມແນວທາງປະຕິບັດທາງຄລີນິກສະເພາະ ແທນການອີງໃສ່ໜ້າຂໍ້ມູນຢາລະບາຍທົ່ວໄປ. ການຕ້ອງໃຊ້ຢາລະບາຍປະເພດກະຕຸ້ນຊ້ຳໆຄວນນຳໄປສູ່ການທົບທວນ. ເດັກ ແລະ ຜູ້ທີ່ອາດມີພາວະລຳໄສ້ອຸດຕັນ ຫຼື ຂາດນ້ຳຢ່າງຮຸນແຮງຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນເປັນພິເສດ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາການປວດບິດທ້ອງ, ຖອກທ້ອງ ແລະ ປວດຮາກສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້. ການນຳໃຊ້ຫຼາຍເກີນໄປສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດພາວະຂາດນ້ຳ ແລະ ຄວາມບໍ່ສົມດຸນຂອງເກືອແຮ່. ກໍລະນີທີ່ສົງໄສວ່າມີພາວະລຳໄສ້ອຸດຕັນ, ອາການປວດທ້ອງຮຸນແຮງທີ່ຍັງອະທິບາຍສາເຫດບໍ່ໄດ້ ຫຼື ການຮາກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຢ່າງຮີບດ່ວນກ່ອນໃຊ້ຢາລະບາຍ. ສູດຢາສຳລັບໃຊ້ທາງຮູທະວານອາດເຮັດໃຫ້ບໍ່ສະບາຍສະເພາະທີ່. ບໍ່ຄວນບົດຢາເມັດເຄືອບສຳລັບກິນບາງຊະນິດ ແລະ ຢາລົດກົດ ຫຼື ນົມອາດກະທົບຕໍ່ການເຮັດໜ້າທີ່ຂອງຊັ້ນເຄືອບຕາມທີ່ອອກແບບໄວ້. ໃຫ້ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳຫາກອາການຍັງຄົງຢູ່ ຫຼື ມີເລືອດອອກທີ່ບໍ່ຄາດຄິດ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການຜະລິດຕະພັນລະບຸວ່າເປັນຢາສອດທາງຮູທະວານ. ເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢານີ້ແຕກຕ່າງຈາກການໃຊ້ຢາເມັດກິນ ແລະ ຄວນຈຳແນກໃຫ້ຊັດເຈນໃນການຕິດສະຫຼາກ ແລະ ການເລືອກໃຊ້. ສານພື້ນຖານ, ລັກສະນະທາງກາຍະພາບ ແລະ ການອະນຸຍາດໃຫ້ແບ່ງຢາສອດຕ້ອງອາໄສຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແທນການຄາດເດົາຈາກຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸສຳລັບສ່ວນປະກອບ.
ໃຫ້ເກັບຢາແຕ່ລະໜ່ວຍໄວ້ໃນຫໍ່ປ້ອງກັນຂອງຢານັ້ນຈົນກວ່າຈະຕ້ອງການໃຊ້ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳສະເພາະໃນການເກັບຮັກສາ ແລະ ການໃຫ້ຢາທາງຮູທະວານ. ຫ້າມກືນຢາສອດ ຫຼື ໃຊ້ແທນຢາກິນໂດຍບໍ່ມີຄຳແນະນຳຈາກຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບ. ຕ້ອງກວດສອບຂໍ້ຈຳກັດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບການແບ່ງ ແລະ ການຈັບບາຍ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດ ຫຼື ເພສັດຊະກອນຄວນປະເມີນສາເຫດຂອງອາການ, ອາການບົ່ງຊີ້ອັນຕະລາຍ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງກັນກ່ອນເລືອກການປິ່ນປົວ. ອາການທີ່ຍັງຄົງຢູ່ ຫຼື ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນ. ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະເປັນຕົວກຳນົດການໃຫ້ຢາຕາມສູດຢາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃນທ້ອງຖິ່ນ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ອົງປະກອບທາງປະລິມານສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະ.
ສະຫຼາກ ຫຼື ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ/ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
ຕາຕະລາງ SKU ສຳລັບຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຮູບແບບຢາ/ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມເອກະສານ ແລະ ແບບກາຟິກສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ໃນກໍລະນີທີ່ລະບຸຕົວເລືອກຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸຫຼາຍກວ່າ 1 ແບບ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະນັ້ນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ມີການບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07d
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| NHS: Bisacodyl — ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງຄລີນິກການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບ: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາສາທາລະນະສຸກ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
| NHS: Bisacodyl — ຜົນຂ້າງຄຽງການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບ: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາສາທາລະນະສຸກ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງລຸ້ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີຄຸນສົມບັດຕາມເງື່ອນໄຂໃນການສະໜອງສຳລັບ LP-075.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-075.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.
