01
ກໍລະນີສຸກເສີນທາງການແພດຕ້ອງມາກ່ອນ
ຖ້າອາການຮຸນແຮງ, ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນຢ່າງໄວວາ ຫຼື ອາດເປັນອັນຕະລາຍເຖິງຊີວິດ, ໃຫ້ຊອກຫາຄວາມຊ່ວຍເຫຼືອທາງການແພດດ່ວນຜ່ານໜ່ວຍບໍລິການສຸກເສີນໃນທ້ອງຖິ່ນ. ຢ່າລໍຖ້າການຕອບກັບຈາກບໍລິສັດ. ເວັບໄຊນີ້ ແລະ ແບບຟອມຕິດຕໍ່ຂອງເວັບໄຊບໍ່ແມ່ນບໍລິການສຸກເສີນ ຫຼື ບໍລິການທາງຄລີນິກທີ່ມີຜູ້ຕິດຕາມກວດເບິ່ງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.
ຢ່າເລີ່ມຕົ້ນ, ຢຸດ ຫຼື ປ່ຽນແປງການປິ່ນປົວທີ່ແພດສັ່ງພຽງແຕ່ຍ້ອນວ່າທ່ານກຳລັງກະກຽມບົດລາຍງານ. ຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບດ້ານສາທາລະນະສຸກທີ່ມີຄຸນວຸດທິຄວນໃຫ້ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວໃນທັນທີ ແລະ ຢາທົດແທນໃດໆທີ່ຈຳເປັນ.
02
ເວລາໃດທີ່ຄວນຕິດຕໍ່ບໍລິສັດ
ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາບໍ່ພຶງປະສົງທີ່ສົງໄສ, ຄວາມຜິດພາດໃນການໃຊ້ຢາ, ການຂາດປະສິດທິຜົນທີ່ບໍ່ຄາດຄິດ, ການສຳຜັດຢາໃນລະຫວ່າງການຖືພາ ຫຼື ການໃຫ້ນົມລູກ, ການໃຊ້ຢາເກີນຂະໜາດ, ການນຳໃຊ້ໃນທາງທີ່ຜິດ, ການສຳຜັດຢາຈາກການເຮັດວຽກ ຫຼື ບັນຫາດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ມີການອ້າງວ່າກ່ຽວຂ້ອງກັບ Luang Pharma. ສາມາດແຈ້ງຂໍ້ກັງວົນໄດ້ເຖິງແມ່ນວ່າຂໍ້ມູນບໍ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສາເຫດຍັງບໍ່ແນ່ນອນກໍຕາມ.
ລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວຂ້ອງກັບສະຖານທີ່ ແລະ ຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ. ການມີຢູ່ຂອງລາຍການດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ສະເໜີໃຫ້ທ່ານນັ້ນມີຕົ້ນກຳເນີດມາຈາກ Luang Pharma. ຂໍ້ສະເໜີທາງການຄ້າ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ເວັບໄຊທີ່ໃຊ້ຊື່ບໍລິສັດແລະປາກົດຂຶ້ນໂດຍບໍ່ຄາດຄິດຄວນຖືວ່າເປັນເລື່ອງທີ່ຕ້ອງກວດສອບ. ສຳລັບຜະລິດຕະພັນຂອງຜູ້ຜະລິດທີ່ບໍ່ກ່ຽວຂ້ອງຢ່າງຊັດເຈນ, ໂດຍທົ່ວໄປຜູ້ຜະລິດທີ່ຮັບຜິດຊອບ ແລະ ລະບົບການລາຍງານທ້ອງຖິ່ນຈະເປັນຊ່ອງທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
03
ວິທີສົ່ງບົດລາຍງານເບື້ອງຕົ້ນ
ໃຊ້ແບບຟອມຕິດຕໍ່ໂດຍລະບຸໃນຂໍ້ຄວາມວ່າກ່ຽວກັບການລາຍງານຄວາມປອດໄພ ແລະ ໃສ່ຂໍ້ມູນທີ່ມີພ້ອມດັ່ງນີ້:
- ຊື່ຜະລິດຕະພັນທີ່ພິມຢູ່ເທິງຮູບແບບການບັນຈຸຕົວຈິງ, ສານອອກລິດ, ຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຊື່ການຄ້າອາດບໍ່ຖືກເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ, ແຕ່ຂໍ້ຄວາມເທິງຮູບແບບການບັນຈຸຕົວຈິງເປັນປະໂຫຍດສຳລັບບົດລາຍງານ.
- ໝາຍເລກຊຸດການຜະລິດ, ວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ສະຖານທີ່ທີ່ໄດ້ຮັບຜະລິດຕະພັນ, ຖ້າຮູ້.
- ປະເທດ, ວັນທີເກີດເຫດການໂດຍປະມານ ແລະ ຄຳອະທິບາຍທີ່ຈະແຈ້ງກ່ຽວກັບສິ່ງທີ່ເກີດຂຶ້ນ ແລະ ຜົນໄດ້ຮັບຈົນເຖິງປັດຈຸບັນ.
- ຊື່ ຫຼື ບົດບາດວິຊາຊີບຂອງທ່ານ ແລະ ຊ່ອງທາງການຕິດຕໍ່ສຳລັບການຕິດຕາມຜົນທີ່ຈຳເປັນ.
- ລາຍລະອຽດຂອງຄົນເຈັບແບບຈຳກັດເຊັ່ນ: ກຸ່ມອາຍຸ, ພຽງແຕ່ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເທົ່ານັ້ນ; ຫຼີກເວັ້ນການລະບຸຕົວຕົນຄົນເຈັບໂດຍກົງໃນອີເມວທົ່ວໄປເບື້ອງຕົ້ນ.
ຢ່າຊັກຊ້າໃນການລາຍງານຂໍ້ກັງວົນຍ້ອນວ່າທ່ານບໍ່ມີໝາຍເລກຊຸດການຜະລິດ ຫຼື ບັນທຶກທີ່ຄົບຖ້ວນ. ຮູບພາບຂອງຮູບແບບການບັນຈຸສາມາດຊ່ວຍໄດ້ຖ້າພວກມັນບໍ່ເປີດເຜີຍສະຫຼາກຂອງຄົນເຈັບ ຫຼື ຂໍ້ມູນສ່ວນຕົວອື່ນໆ. ຢ່າສົ່ງເຂັມທີ່ໃຊ້ແລ້ວ, ຢາທີ່ເປີດແລ້ວ, ຕົວຢ່າງທາງຊີວະວິທະຍາ ຫຼື ຜະລິດຕະພັນຕົວຈິງທີ່ບໍ່ໄດ້ຮ້ອງຂໍ.
04
ການຕິດຕາມຜົນ ແລະ ຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຜູ້ຮັບຜິດຊອບ
ບໍລິສັດອາດຕ້ອງການລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມເພື່ອເຂົ້າໃຈຂໍ້ກັງວົນ, ກວດສອບໃຫ້ຮູ້ແນ່ຊັດວ່າມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງໃດໆກັບ Luang Pharma ຫຼືບໍ່ ແລະ ລະບຸພາກສ່ວນທີ່ຮັບຜິດຊອບ. ຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງອາດຈຳເປັນຕ້ອງສົ່ງເຖິງຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ມີຄຸນວຸດທິ, ຜູ້ຜະລິດຕົວຈິງ, ພາກສ່ວນໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງ ຫຼື ໜ່ວຍງານທີ່ມີອຳນາດໃນກໍລະນີທີ່ເໝາະສົມຕາມກົດໝາຍ. ການສົ່ງບົດລາຍງານບໍ່ແມ່ນການຍອມຮັບວ່າຜະລິດຕະພັນນັ້ນເປັນຂອງແທ້, ມີຂໍ້ບົກພ່ອງ ຫຼື ເປັນສາເຫດຂອງເຫດການໃດໜຶ່ງ.
ຢ່າເພິ່ງພາການຕິດຕໍ່ພົວພັນກັບບໍລິສັດເພື່ອປະຕິບັດພັນທະການລາຍງານທີ່ເປັນໜ້າທີ່ຂອງຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ອົງການຈັດຕັ້ງເອງ. ທ່ານຍັງສາມາດລາຍງານໂດຍກົງຜ່ານອົງການຄຸ້ມຄອງຢາແຫ່ງຊາດ ຫຼື ລະບົບຄວາມປອດໄພທີ່ເປັນທາງການໃນປະເທດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ທາງເຊື່ອມ FDA MedWatch ດ້ານລຸ່ມນີ້ແມ່ນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນສຳລັບການລາຍງານໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ, ບໍ່ແມ່ນສິ່ງທົດແທນຊ່ອງທາງທ້ອງຖິ່ນທົ່ວໂລກ.
ແຈ້ງການນີ້ບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງວ່າມີລະບົບການເຝົ້າລະວັງຄວາມປອດໄພຂອງຢາທີ່ດຳເນີນງານຢູ່ ຫຼື ລະບຸກຳນົດເວລາໃນການຈັດການແຕ່ລະກໍລະນີຂອງບໍລິສັດ. ໜ້າທີ່ຕາມລະບຽບການໃດໆທີ່ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ຍັງຄົງເປັນໄປຕາມກົດໝາຍ ແລະ ບົດບາດຕົວຈິງຂອງພາກສ່ວນທີ່ຮັບຜິດຊອບ.
05
ການປົກປ້ອງຂໍ້ມູນການລາຍງານ
ການລາຍງານຄວາມປອດໄພອາດມີຂໍ້ມູນສຸຂະພາບທີ່ອ່ອນໄຫວ. ແບ່ງປັນສະເພາະສິ່ງທີ່ຈຳເປັນ ແລະ ສິ່ງທີ່ທ່ານໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ຫຼື ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຕາມກົດໝາຍໃຫ້ສະໜອງໃຫ້ເທົ່ານັ້ນ. ການລາຍງານເບື້ອງຕົ້ນຄວນຫຼີກເວັ້ນຊື່ເຕັມ, ທີ່ຢູ່, ໝາຍເລກປະຈຳຕົວຂອງຄົນເຈັບ ແລະ ບັນທຶກທາງການແພດທີ່ຄົບຖ້ວນ. ອາດຈຳເປັນຕ້ອງມີການຈັດແຈງການຕິດຕາມຜົນທີ່ເໝາະສົມສຳລັບລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມ.
ການຮັກສາຄວາມລັບແມ່ນສິ່ງສຳຄັນ, ແຕ່ບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ວ່າຂໍ້ມູນຈະເປັນຄວາມລັບຢ່າງສົມບູນໃນກໍລະນີທີ່ການປະເມີນ ຫຼື ການລາຍງານຕາມກົດໝາຍກຳນົດໃຫ້ເປີດເຜີຍຂໍ້ມູນ. ນະໂຍບາຍຄວາມເປັນສ່ວນຕົວອະທິບາຍຂອບການຈັດການຂໍ້ມູນ. ໜ້າທີ່ກ່ຽວກັບບັນທຶກຄວາມປອດໄພທີ່ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ອາດຈຳກັດການລຶບບົດລາຍງານ; ຄວນອະທິບາຍຂໍ້ຈຳກັດດັ່ງກ່າວໃຫ້ຊັດເຈນສຳລັບບັນທຶກຕົວຈິງນັ້ນ.
06
ຂໍ້ກັງວົນກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບ, ຄວາມເປັນຂອງແທ້ ແລະ ການຮຽກຄືນຜະລິດຕະພັນ
ສຳລັບຫໍ່ບັນຈຸທີ່ເສຍຫາຍ, ການປົນເປື້ອນທີ່ສົງໄສ, ຮູບລັກສະນະທີ່ຜິດປົກກະຕິ, ບັນຫາດ້ານສະຫຼາກ, ຂໍ້ກັງວົນກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ ຫຼື ການປອມແປງທີ່ສົງໄສ, ໃຫ້ອ່ານຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບ ແລະ ການຮຽກຄືນຜະລິດຕະພັນນຳອີກ. ເກັບຮັກສາຫໍ່ບັນຈຸ ແລະ ຫຼັກຖານໄວ້ຖ້າສາມາດເຮັດໄດ້ຢ່າງປອດໄພ. ຂໍ້ກັງວົນທີ່ລວມເຖິງການໄດ້ຮັບອັນຕະລາຍ ຫຼື ການສົງໄສວ່າໄດ້ຮັບອັນຕະລາຍຄວນລະບຸວ່າເປັນທັງບັນຫາດ້ານຄຸນນະພາບ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພ.
ປະຕິບັດຕາມແຈ້ງການຮຽກຄືນຜະລິດຕະພັນທີ່ເປັນທາງການ ຫຼື ຄຳແນະນຳຈາກໜ່ວຍງານທີ່ມີອຳນາດ ແລະ ຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບດ້ານສາທາລະນະສຸກຂອງທ່ານ. ຢ່ານຳໃຊ້ໜ້າລາຍການຜະລິດຕະພັນເພື່ອຕັດສິນວ່າຊຸດການຜະລິດໃດໜຶ່ງໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຫຼືບໍ່.
