ຄວາມສາມາດ · ການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ

ການສຶກສາກ່ອນການພັດທະນາສູດຢາ ແລະ ການພັດທະນາສູດຢາ

ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີສຳລັບການປະເມີນຜະລິດຕະພັນໃນໄລຍະຕົ້ນ, ເຊິ່ງເຊື່ອມໂຍງການຫາລັກສະນະສະເພາະຂອງສານອອກລິດ, ການກວດຄັດກອງຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ການຄັດເລືອກຕົວເລືອກສຸດທ້າຍສຳລັບການພັດທະນາທາງເຕັກນິກໃນຂັ້ນຕໍ່ໄປ.

ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດຂອງບັນຊີລາຍການ

ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຖາດຊັ່ງນ້ຳໜັກທີ່ມີຜົງທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້.
ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຖາດຊັ່ງສານພ້ອມຜົງທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້. ພາບນີ້ບໍ່ໄດ້ສະແດງໂຄງການ, ຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງຂອງ Luang Pharma.

ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ.

ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.

ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດລາຍການ

ສະຖານະ
ຢູ່ໃນແຜນການບໍ່ມີການອ້າງວ່າພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ
ຄວາມສຳພັນກັບເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຂອບເຂດລາຍການການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ
ຄວາມພ້ອມ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
ແຜນທີ່ນຳທາງຂອງສະຖານທີ່
ເປົ້າໝາຍຊຸດການຜະລິດທາງການຄ້າຊຸດທຳອິດ Q1 2028 · ເປັນພຽງການຄາດຄະເນບໍ່ແມ່ນວັນທີເປີດໃຫ້ບໍລິການ

01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸຂອງມັນ.

ການສຶກສາກ່ອນການພັດທະນາສູດຢາ ແລະ ການພັດທະນາສູດຢາຖືກນຳສະເໜີເປັນຂົງເຂດການບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ລະບຸແນ່ນອນ, ຮູບແບບການບັນຈຸເປົ້າໝາຍ ແລະ ແນວທາງເຕັກນິກທີ່ກຳນົດໄວ້ຈະກຳນົດຂອບເຂດສະເພາະຂອງການທົດສອບທາງການວິເຄາະແລະທາງກາຍະພາບສຳລັບການບໍລິການນີ້.

ແຜນໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນຂອງບໍ່ເຕັນລະບຸຂົງເຂດສະເພາະຂອງຢາປອດເຊື້ອ ແລະ ການຜະລິດວັດຖຸດິບໂປຣຕີນ. ການບໍລິການດ້ານສູດຢາທີ່ສະເໜີນີ້ຢູ່ນອກແຜນການເບື້ອງຕົ້ນ ແລະ ຈະຕ້ອງມີການຢືນຢັນຂອບເຂດຢ່າງຊັດເຈນ.

ການຫາລັກສະນະສະເພາະຂອງສານອອກລິດທາງຢາ ແລະ ການອອກແບບຮູບແບບຢາສຸດທ້າຍແມ່ນຂັ້ນຕອນທາງເຕັກນິກທີ່ແຍກກັນ. ການກ້າວຈາກການກວດຄັດກອງວັດຖຸດິບໄປສູ່ສູດຢາທີ່ມີອົງປະກອບຄົງຕົວຈະຂຶ້ນກັບຄຸນສົມບັດສະເພາະຂອງໂມເລກຸນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ຂອບເຂດຂອງລາຍການ

ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.

02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ

ປັບແນວທາງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮູບແບບ.

ຮູບແບບທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ກັບແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຮູບແບບບັນທຶກການວາງແຜນພື້ນຖານສະຖານະ
ໂມເລກຸນຊີວະພາບການພັດທະນາສານອອກລິດທາງຢາຊີວະພາບຂໍ້ກຳນົດໃນການຫາລັກສະນະສະເພາະສຳລັບໂປຣຕີນທີ່ຊັບຊ້ອນ ຫຼື ສານທາງຊີວະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ໂມເລກຸນຂະໜາດນ້ອຍສານອອກລິດທາງຢາຊະນິດໂມເລກຸນຂະໜາດນ້ອຍການປະເມີນທາງຟີຊິກເຄມີ ແລະ ການສຶກສາລັກສະນະຄວາມສາມາດໃນການລະລາຍສຳລັບສານປະກອບທາງເຄມີທົ່ວໄປ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ຮູບແບບການບັນຈຸຜະລິດຕະພັນທີ່ເຮັດໃຫ້ແຫ້ງໂດຍການແຊ່ແຂງການພັດທະນາຮອບວຽນການເຮັດໃຫ້ແຫ້ງໂດຍການແຊ່ແຂງການວິເຄາະທາງຄວາມຮ້ອນ ແລະ ການກວດຄັດກອງສານປ້ອງກັນສຳລັບລັກສະນະເປົ້າໝາຍຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ເຮັດແຫ້ງແບບແຊ່ແຂງ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ຢາສັກຊະນິດນໍ້າການປັບສະພາບອາຊິດ-ບາເຊີໃຫ້ເໝາະສົມ, ການຮັກສາລະດັບຄວາມເປັນອາຊິດ-ບາເຊີໃຫ້ຄົງທີ່ ແລະ ການປະເມີນຄວາມຄົງຕົວສຳລັບສູດຢາທີ່ມີນ້ຳເປັນຕົວກາງ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ

03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ

ສະແດງລຳດັບ ແລະ ຫຼັກຖານປະກອບລຳດັບນັ້ນໃຫ້ເຫັນ.

01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການບົ່ງບອກລັກສະນະຂອງວັດສະດຸ

ກວດຫາຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບ, ເຄມີ ແລະ ໂຄງສ້າງຂອງສານອອກລິດເປົ້າໝາຍ.

02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການກວດຄັດກອງຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ

ປະເມີນຜົນທີ່ສານອອກລິດທາງຢາແລະອົງປະກອບຂອງສູດຢາທີ່ສະເໜີມີຕໍ່ກັນພາຍໃຕ້ສະພາວະກົດດັນ.

03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການສຶກສາລັກສະນະຄວາມສາມາດໃນການລະລາຍ ແລະ ຄວາມຄົງຕົວ

ປະເມີນຂີດຈຳກັດຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນເປົ້າໝາຍ ແລະ ຊ່ອງທາງການເສື່ອມສະຫຼາຍທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການກະກຽມຕົ້ນແບບ

ຜະລິດຊຸດທົດລອງເບື້ອງຕົ້ນເພື່ອປະເມີນພຶດຕິກຳທາງກາຍະພາບ ແລະ ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການໃຫ້ຢາຕາມວິທີທີ່ກຳນົດໄວ້.

05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການປັບວິທີການວິເຄາະໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນ

ສ້າງເຕັກນິກການທົດສອບທີ່ຈຳເປັນເພື່ອຕິດຕາມຕົວຊີ້ວັດຄວາມຄົງຕົວທາງກາຍະພາບ ແລະ ເຄມີ.

06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການທົບທວນການຄັດເລືອກຕົວເລືອກ

ປະເມີນຂໍ້ມູນການພັດທະນາທີ່ເກັບກຳມາເພື່ອສະເໜີອົງປະກອບສະເພາະສຳລັບການຂະຫຍາຍຂະໜາດຂະບວນການ.

ລຳດັບທີ່ສະແດງເປັນຕົວຢ່າງ

ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.

04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ

ບໍ່ມີບໍລິການໃດທີ່ດຳເນີນໄປໂດຍລຳພັງ.

01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການພັດທະນາຂະບວນການ ແລະ ການຂະຫຍາຍຂະໜາດການຜະລິດ

ການກຳນົດຂະບວນການ, ການພິຈາລະນາຂະໜາດການຜະລິດ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ຈຳເປັນສຳລັບການຖ່າຍທອດ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການພັດທະນາວິທີການວິເຄາະ

ວິທີການທົດສອບ ແລະ ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາການວິເຄາະສະເພາະຜະລິດຕະພັນ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ສານອອກລິດທາງຢາທີ່ມີໂມເລກຸນນ້ອຍ

ຂົງເຂດການສັງເຄາະ, ການແຍກ ແລະ ການເຮັດໃຫ້ບໍລິສຸດທີ່ສະເໜີ; ຈຳເປັນຕ້ອງມີການຢືນຢັນຂອບເຂດ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ

ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບບໍລິການຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານຮອງຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.

ຂໍ້ມູນສານອອກລິດ
ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພຂອງວັດຖຸດິບທີ່ຄົບຖ້ວນ ແລະ ລັກສະນະໂຄງສ້າງເບື້ອງຕົ້ນໃດໆ.
ຄຸນລັກສະນະເປົ້າໝາຍຂອງຜະລິດຕະພັນ
ຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາທີ່ກຳນົດໄວ້, ຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ຮູບແບບການບັນຈຸສຸດທ້າຍ.
ວິທີການທົດສອບທາງການວິເຄາະ
ເຕັກນິກທີ່ມີຢູ່ສຳລັບການກວດຫາສານອອກລິດ ແລະ ສານທີ່ເກີດຈາກການເສື່ອມສະຫຼາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ສະຖານທີ່ ແລະ ລະບົບ
ອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງທີ່ເໝາະສົມແລະຕິດຕັ້ງແລ້ວ ແລະ ສະພາບແວດລ້ອມການທົດສອບທີ່ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ.
ຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານຄຸນນະພາບ
ກົດລະບຽບທີ່ກຳນົດໄວ້ສຳລັບການບັນທຶກຂໍ້ມູນ, ການອະນຸມັດໂປຣໂຕຄອນ ແລະ ແນວປະຕິບັດດ້ານເອກະສານ.
ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກ
ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຕົກລົງກັນສຳລັບການຈັດການຊັບສິນທາງປັນຍາ ແລະ ການແລກປ່ຽນຂໍ້ມູນການທົດລອງ.

06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ

ກ່ອນການສົນທະນາທາງເຕັກນິກ.

ປັດຈຸບັນມີການໃຫ້ບໍລິການນີ້ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ. ໜ້ານີ້ແມ່ນຂໍ້ສະເໜີຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີການບໍລິການສຶກສາກ່ອນການພັດທະນາສູດຢາ ຫຼື ການບໍລິການພັດທະນາສູດຢາທີ່ເປີດດຳເນີນການ.

ຂົງເຂດນີ້ກວມເອົາໂມເລກຸນທຸກປະເພດບໍ?

ບໍ່. ລັກສະນະທາງເຄມີ ຫຼື ຊີວະພາບທີ່ແນ່ນອນຂອງສານອອກລິດຈະກຳນົດເຕັກນິກການວິເຄາະທີ່ຈຳເປັນ, ເຊິ່ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປະເມີນຄວາມເປັນໄປໄດ້ທາງດ້ານເຕັກນິກແຍກຕ່າງຫາກສຳລັບແຕ່ລະໂຄງການ.

ຂໍ້ມູນໃດແດ່ທີ່ຊ່ວຍກຳນົດຄຳຖາມ?

ລະບຸປະເພດຂອງສານອອກລິດ, ຮູບແບບການບັນຈຸເປົ້າໝາຍ, ຈຸດອ່ອນຂອງວັດຖຸດິບທີ່ຮູ້ແລ້ວ ແລະ ເປົ້າໝາຍສະເພາະຂອງການພັດທະນາສູດຢາ. ຄວນແລກປ່ຽນຂໍ້ມູນໂຄງສ້າງໂມເລກຸນທີ່ເປັນຄວາມລັບຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ໄດ້ຕົກລົງກັນແລ້ວເທົ່ານັ້ນ.

ມີການກຳນົດໄຕມາດສຳລັບການເລີ່ມໃຫ້ບໍລິການຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄຕມາດສະເພາະສຳລັບການບໍລິການ. ຂີດໝາຍສຳຄັນທີ່ລະບຸເປັນແນວທາງສຳລັບໂຄງການໂດຍລວມບໍ່ໄດ້ເປັນຄຳໝັ້ນສັນຍາກ່ຽວກັບວັນທີເລີ່ມຕົ້ນຂອງການບໍລິການພັດທະນາໃດໆແຕ່ລະລາຍການ.

ການສົນທະນາທາງເຕັກນິກຢືນຢັນການສະໜອງຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຈະຕ້ອງຢືນຢັນຄວາມເປັນໄປໄດ້, ກຳນົດຂອບເຂດ, ໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດສຳລັບຫ້ອງທົດລອງ, ມີຫຼັກຖານກ່ຽວກັບວັດຖຸດິບ ແລະ ມີຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກທີ່ມີຜົນຜູກມັດກ່ອນທີ່ຈະໃຫ້ຄຳໝັ້ນສັນຍາໃນການໃຫ້ບໍລິການພັດທະນາໃດໆ.

ກັບຄືນໄປຫາຄວາມສາມາດ

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄຳຖາມທີ່ກຳນົດໄວ້.

ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma