ຄວາມສາມາດ · ການຫຸ້ມຫໍ່, ການປະກອບ ແລະ ການກຳນົດລະຫັດສະເພາະແຕ່ລະໜ່ວຍ

ການກວດສອບຄຸນສົມບັດຂອງການຫຸ້ມຫໍ່

ຂອບເຂດບໍລິການທີ່ສະເໜີສຳລັບການປະເມີນການປົກປ້ອງທາງກາຍະພາບ ໂດຍເຊື່ອມໂຍງຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງວັດສະດຸ, ຄວາມສົມບູນຂອງການປິດຜະນຶກ, ການປະເມີນປັດໄຈກົດດັນໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງ ແລະ ຄວາມເໝາະສົມດ້ານຂະໜາດຂອງອົງປະກອບ.

ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດຂອງບັນຊີລາຍການ

ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງແຜງຢາ ແລະ ແຄມກ່ອງເຈ້ຍທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້.
ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງແຜງຢາ ແລະ ຂອບກ່ອງເຈ້ຍທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້. ມັນບໍ່ໄດ້ສະແດງເຖິງໂຄງການ, ຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວຂອງ Luang Pharma.

ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ.

ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.

ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດລາຍການ

ສະຖານະ
ຢູ່ໃນແຜນການບໍ່ມີການອ້າງວ່າພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ
ຄວາມສຳພັນກັບເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຂອບເຂດລາຍການການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ
ຄວາມພ້ອມ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
ແຜນທີ່ນຳທາງຂອງສະຖານທີ່
ເປົ້າໝາຍຊຸດການຜະລິດທາງການຄ້າຊຸດທຳອິດ Q1 2028 · ເປັນພຽງການຄາດຄະເນບໍ່ແມ່ນວັນທີເປີດໃຫ້ບໍລິການ

01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸຂອງມັນ.

ການກວດສອບຄຸນສົມບັດການຫຸ້ມຫໍ່ຖືກນຳສະເໜີເປັນຂອບເຂດບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ແນ່ນອນ, ຮູບແບບພາຊະນະບັນຈຸຊັ້ນທຳອິດ, ການປົກປ້ອງຊັ້ນທີສອງ ແລະ ແນວທາງການທົດສອບທາງເຕັກນິກຈະເປັນຕົວກຳນົດຂອບເຂດຂອງບໍລິການ.

ແຜນການປຸງສູດຢາ ແລະ ການບັນຈຸເບື້ອງຕົ້ນທີ່ບໍ່ເຕັນລະບຸຮູບແບບພາຊະນະບັນຈຸພື້ນຖານ ໂດຍບໍ່ໄດ້ລະບຸລາຍລະອຽດຂອບເຂດການກວດສອບຄຸນສົມບັດໃນການຂົນສົ່ງ. ຂອບເຂດການທົດສອບທາງກາຍະພາບນີ້ເປັນການຂະຫຍາຍທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂອບເຂດດັ່ງກ່າວໃດໆຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນແຍກຕ່າງຫາກ.

ການປັບສະພາບຕາມປັດໄຈແວດລ້ອມ, ການທົດສອບການສັ່ນສະເທືອນ ແລະ ການຈຳລອງການຕົກເປັນວິທີການທາງເຕັກນິກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການລວມໄວ້ໃນລາຍການດຽວກັນບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າການທົດສອບຄວາມທົນທານທາງກາຍະພາບທຸກແບບຈະເໝາະສົມກັບຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແຕກຫັກງ່າຍຊະນິດໃດຊະນິດໜຶ່ງ.

ຂອບເຂດຂອງລາຍການ

ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.

02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ

ປັບແນວທາງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮູບແບບ.

ຮູບແບບທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ກັບແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຮູບແບບບັນທຶກການວາງແຜນພື້ນຖານສະຖານະ
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງພາຊະນະບັນຈຸຊັ້ນທຳອິດການປະເມີນປະຕິສຳພັນທາງກາຍະພາບລະຫວ່າງສູດຕຳຮັບ ແລະ ວັດສະດຸທີ່ສຳຜັດໂດຍກົງ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ຄວາມສົມບູນຂອງກ່ອງເຈ້ຍຊັ້ນທີສອງການປະເມີນການປົກປ້ອງທາງກາຍະພາບທີ່ໄດ້ຈາກກ່ອງເຈ້ຍທີ່ມີການພິມ ແລະ ແຜ່ນກັ້ນພາຍໃນ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ການກວດສອບຄຸນສົມບັດຮູບແບບການຈັດບັນຈຸສຳລັບຂົນສົ່ງການທົດສອບຄວາມທົນທານຕໍ່ປັດໄຈກົດດັນທາງຄວາມຮ້ອນ ແລະ ທາງກາຍະພາບສຳລັບກ່ອງຂົນສົ່ງຊັ້ນທີສາມ ແລະ ແທ່ນຮອງສິນຄ້າ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ

03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ

ສະແດງລຳດັບ ແລະ ຫຼັກຖານປະກອບລຳດັບນັ້ນໃຫ້ເຫັນ.

01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການທົບທວນຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງວັດສະດຸ

ກຳນົດຄຸນລັກສະນະທາງກາຍະພາບ, ຂະໜາດ ແລະ ໂຄງສ້າງຂອງສິ່ງຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ສະເໜີ.

02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການກຳນົດຂອບເຂດຄວາມສ່ຽງ

ພິຈາລະນາເຖິງແຮງກະທົບທາງກາຍະພາບ, ການປ່ຽນແປງຂອງອຸນຫະພູມ ແລະ ຄວາມກົດດັນຂອງບັນຍາກາດທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງ.

03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການຈັດທຳແຜນການທົດສອບ

ກຳນົດວິທີການຢ່າງເປັນທາງການສຳລັບການໃຫ້ຮູບແບບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຕັ້ງໃຈໃຊ້ຮັບປັດໄຈກົດດັນທີ່ຄວບຄຸມ.

04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການຈຳລອງການປັບສະພາບຕາມປັດໄຈແວດລ້ອມ

ໃຫ້ຫົວໜ່ວຍທີ່ຫຸ້ມຫໍ່ແລ້ວສຳຜັດກັບຮູບແບບອຸນຫະພູມ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນສະເພາະຕາມເວລາ ເປັນໄລຍະທີ່ກຳນົດໄວ້.

05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການໃຫ້ຮັບປັດໄຈກົດດັນທາງກາຍະພາບ

ນຳໃຊ້ການສັ່ນສະເທືອນທີ່ຄວບຄຸມ, ການທົດສອບການຕົກ ຫຼື ແຮງບີບອັດໃສ່ຫົວໜ່ວຍການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ບັນຈຸແລ້ວ.

06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການປະເມີນຫຼັງການທົດສອບ

ກວດກາພາຊະນະບັນຈຸຊັ້ນທຳອິດ ແລະ ຕົວຜະລິດຕະພັນເພື່ອຫາຄວາມເສຍຫາຍ, ການຮົ່ວໄຫຼ ຫຼື ການເສື່ອມສະພາບໃດໆ.

ລຳດັບທີ່ສະແດງເປັນຕົວຢ່າງ

ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.

04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ

ບໍ່ມີບໍລິການໃດທີ່ດຳເນີນໄປໂດຍລຳພັງ.

01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການທົດສອບຄວາມສົມບູນຂອງພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ຝາປິດ

ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມສົມບູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ວິທີການທີ່ສະໜັບສະໜູນ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການສຶກສາຄວາມຄົງຕົວ

ການອອກແບບການສຶກສາ, ເງື່ອນໄຂ, ການເກັບຕົວຢ່າງ ແລະ ຄວາມກ່ຽວຂ້ອງກັບຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການວາງແຜນລະບົບຕ່ອງໂສ້ຄວາມເຢັນ ແລະ ການແຈກຢາຍ

ຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບອຸນຫະພູມ, ເສັ້ນທາງ ແລະ ການຈັດການສະເພາະຜະລິດຕະພັນ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ

ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບບໍລິການຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານຮອງຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.

ຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຮູບແບບ
ຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບທີ່ແນ່ນອນ, ຄວາມບອບບາງຂອງພາຊະນະບັນຈຸຊັ້ນທຳອິດ ແລະ ການຫຸ້ມຫໍ່ຊັ້ນທີສອງທີ່ສະເໜີ.
ສະຖານທີ່ ແລະ ລະບົບຕ່າງໆ
ຕູ້ຈຳລອງສະພາບແວດລ້ອມ, ໂຕະສັ່ນສະເທືອນ ແລະ ເຄື່ອງມືກວດກາທາງກາຍະພາບທີ່ຕິດຕັ້ງໄວ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂະບວນການ
ຄ່າກຳນົດການທົດສອບທີ່ລະບຸໄວ້, ອຸປະກອນວັດແທກທີ່ຜ່ານການສອບທຽບ ແລະ ຜົນການທົດສອບຄວາມທົນທານທາງກາຍະພາບທີ່ບັນທຶກໄວ້.
ຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານຄຸນນະພາບ
ການທົບທວນແຜນການທົດສອບພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ການກຳນົດເກນການຍອມຮັບ ແລະ ສິດໃນການຕັດສິນກ່ຽວກັບຜົນການທົດສອບ.
ບໍລິບົດດ້ານລະບຽບການ
ຂໍ້ກຳນົດໃນຕຳລາຢາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງສຳລັບຄວາມເໝາະສົມຂອງພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ມາດຕະຖານການປົກປ້ອງໃນການຂົນສົ່ງ.
ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກ
ຄວາມຮັບຜິດຊອບ, ຂອບເຂດສະຖານທີ່ທົດສອບ ແລະ ເກນການຍອມຮັບສຳລັບການຮ່ວມງານດ້ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດໃດໆ.

06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ

ກ່ອນການສົນທະນາທາງເຕັກນິກ.

ປັດຈຸບັນມີການໃຫ້ບໍລິການນີ້ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ບໍລິການນີ້ຢູ່ໃນແຜນການ. ໜ້ານີ້ແມ່ນການສະເໜີຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນເຖິງການເປີດດຳເນີນການບໍລິການກວດສອບຄຸນສົມບັດການຫຸ້ມຫໍ່.

ຂອບເຂດນີ້ລວມມີການທົດສອບສານເຄມີທີ່ສາມາດສະກັດອອກໄດ້ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຂອບເຂດທີ່ສະເໜີພິຈາລະນາເຖິງການປົກປ້ອງທາງກາຍະພາບ ແລະ ຄວາມຄົງຕົວໃນການຂົນສົ່ງ. ການກຳນົດຄຸນລັກສະນະດ້ວຍການວິເຄາະຂອງສານທີ່ສາມາດສະກັດອອກໄດ້ ແລະ ສານທີ່ຊຶມອອກຈະຕ້ອງມີການປະເມີນທາງເຕັກນິກແຍກຕ່າງຫາກ.

ຂໍ້ມູນໃດແດ່ທີ່ຊ່ວຍກຳນົດຄຳຖາມ?

ລະບຸຜະລິດຕະພັນທີ່ສະເໜີ, ຄວາມບອບບາງຂອງພາຊະນະບັນຈຸຊັ້ນທຳອິດ, ເສັ້ນທາງການຂົນສົ່ງທີ່ຕັ້ງໃຈໃຊ້, ຮູບແບບອຸນຫະພູມຕາມເວລາທີ່ຕ້ອງການ ແລະ ຄຳຖາມທາງເຕັກນິກ ຫຼື ດ້ານເອກະສານ. ຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບຄວນແບ່ງປັນຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ຕົກລົງກັນໄວ້ເທົ່ານັ້ນ.

ມີການກຳນົດໄຕມາດສຳລັບການເລີ່ມໃຫ້ບໍລິການຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄຕມາດສະເພາະສຳລັບບໍລິການ. ຂີດໝາຍສຳຄັນທີ່ລະບຸເປັນແນວທາງສຳລັບໂຄງການໂດຍລວມບໍ່ໄດ້ຜູກມັດບໍລິການໃດໜຶ່ງໃຫ້ເລີ່ມຕາມວັນທີທີ່ລະບຸ.

ການສົນທະນາທາງເຕັກນິກຢືນຢັນການສະໜອງຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຄວາມເປັນໄປໄດ້, ຂອບເຂດ, ການອະນຸຍາດ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການທົດສອບທາງກາຍະພາບ ແລະ ຂໍ້ຕົກລົງການກວດສອບຄຸນສົມບັດໃດໆຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນຂໍ້ຜູກມັດໃນການບໍລິການ.

ກັບຄືນໄປຫາຄວາມສາມາດ

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄຳຖາມທີ່ກຳນົດໄວ້.

ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma