ຄວາມສາມາດ · ຂົງເຂດການຜະລິດສະເພາະທາງ

ຜະລິດຕະພັນຮໍໂມນ

ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີສຳລັບສູດຢາຮໍໂມນ, ເຊື່ອມໂຍງການຈັດການສານອອກລິດ, ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະດ້ານການຄວບຄຸມການແຜ່ກະຈາຍ ແລະ ແນວທາງການຜະລິດທີ່ແຍກໄວ້ສະເພາະ.

ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດຂອງບັນຊີລາຍການ

ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງວົງແຫວນຊ່ອງໃສ່ຖົງມືຂອງຕູ້ແຍກທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້.
ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງວົງແຫວນຊ່ອງຕິດຖົງມືຂອງຕູ້ແຍກປິດທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້. ພາບນີ້ບໍ່ໄດ້ສະແດງໂຄງການ, ຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວຂອງ Luang Pharma.

ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ.

ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.

ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດລາຍການ

ສະຖານະ
ຢູ່ໃນແຜນການບໍ່ມີການອ້າງວ່າພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ
ຄວາມສຳພັນກັບເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຂອບເຂດລາຍການການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ
ຄວາມພ້ອມ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
ແຜນທີ່ນຳທາງຂອງສະຖານທີ່
ເປົ້າໝາຍຊຸດການຜະລິດທາງການຄ້າຊຸດທຳອິດ Q1 2028 · ເປັນພຽງການຄາດຄະເນບໍ່ແມ່ນວັນທີເປີດໃຫ້ບໍລິການ

01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸຂອງມັນ.

ຜະລິດຕະພັນຮໍໂມນຖືກນຳສະເໜີເປັນຂົງເຂດການບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ສານອອກລິດສະເພາະ, ຄວາມແຮງຂອງລິດທາງເພສັດວິທະຍາ ແລະ ຮູບແບບຢາທີ່ຄາດໝາຍຈະໃຊ້ຈະເປັນຕົວກຳນົດຂອບເຂດການຜະລິດທີ່ຈຳເປັນ.

ແຜນການປະສົມສູດ ແລະ ການບັນຈຸເບື້ອງຕົ້ນບໍ່ໄດ້ລະບຸຜະລິດຕະພັນຮໍໂມນ. ລາຍການນີ້ແມ່ນການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ ແລະ ຈະຕ້ອງມີການຢືນຢັນຂອບເຂດແຍກຕ່າງຫາກ.

ການຈັດການວັດສະດຸຮໍໂມນ ແລະ ການຄວບຄຸມສະພາບແວດລ້ອມສະເພາະເປັນຂົງເຂດເຕັກນິກພິເສດ. ການລະບຸຂົງເຂດນີ້ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າເຂດການຜະລິດທົ່ວໄປຈະເໝາະສົມສຳລັບສານອອກລິດຕໍ່ລະບົບຕ່ອມບໍ່ມີທໍ່ສະເພາະ.

ຂອບເຂດຂອງລາຍການ

ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.

02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ

ປັບແນວທາງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮູບແບບ.

ຮູບແບບທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ກັບແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຮູບແບບບັນທຶກການວາງແຜນພື້ນຖານສະຖານະ
ຮໍໂມນສະເຕີຣອຍການຂະຫຍາຍໝວດໝູ່ທີ່ສະເໜີ; ຕ້ອງມີການປະເມີນທາງເພສັດວິທະຍາສະເພາະສານສຳລັບການແຍກສ່ວນ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ການປິ່ນປົວດ້ວຍຮໍໂມນທີ່ບໍ່ແມ່ນສະເຕີຣອຍການປິ່ນປົວທີ່ສະເໜີເພີ່ມເຕີມເຊິ່ງຕ້ອງການການຄວບຄຸມການແຜ່ກະຈາຍທີ່ເຂັ້ມງວດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດການຈັດການແບບພິເສດ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ສານອອກລິດຮໍໂມນເອກະສານທີ່ຈຳເປັນເພື່ອປະເມີນຂອບເຂດການປົນເປື້ອນຂ້າມໃນການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ

03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ

ສະແດງລຳດັບ ແລະ ຫຼັກຖານປະກອບລຳດັບນັ້ນໃຫ້ເຫັນ.

01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການປະເມີນການອອກລິດທາງເພສັດວິທະຍາ

ວິເຄາະການອອກລິດສະເພາະຕໍ່ລະບົບຕ່ອມບໍ່ມີທໍ່ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດດ້ານການແຍກສ່ວນທີ່ເຂັ້ມງວດສຳລັບສານທີ່ສະເໜີ.

02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການອອກແບບຂະບວນການຜະລິດທີ່ແຍກໄວ້ສະເພາະ

ອອກແບບພື້ນທີ່ຈຳກັດການເຂົ້າອອກທີ່ເໝາະສົມ, ການຄວບຄຸມສະພາບແວດລ້ອມທີ່ແຍກໄວ້ສະເພາະ ແລະ ມາດຕະການສະເພາະໃນການປົກປ້ອງຜູ້ປະຕິບັດງານ.

03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການວາງແຜນການເຄື່ອນຍ້າຍວັດສະດຸ

ຈັດເຮັດແຜນຜັງຂອງຫ້ອງກັ້ນອາກາດສະເພາະຜະລິດຕະພັນ, ລະບົບຕູ້ແຍກ ແລະ ເສັ້ນທາງການເຄື່ອນຍ້າຍວັດສະດຸທີ່ແຍກອອກຕ່າງຫາກທີ່ຈຳເປັນສຳລັບສານຮໍໂມນ.

04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ຂັ້ນຕອນການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນ

ບັນທຶກຂັ້ນຕອນການສວມໃສ່ຊຸດປ້ອງກັນ, ສິ່ງກີດກັ້ນທາງກາຍະພາບ ແລະ ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມດັນທີ່ຈຳເປັນໃນລະຫວ່າງຂະບວນການຜະລິດທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ.

05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການກວດຢືນຢັນການເຮັດຄວາມສະອາດແບບພິເສດ

ລະບຸສານທີ່ເໝາະສົມສຳລັບເຮັດໃຫ້ໝົດລິດ ແລະ ວິທີວິເຄາະທີ່ສາມາດກວດຫາສານໃນປະລິມານໜ້ອຍຫຼາຍສຳລັບອຸປະກອນການຜະລິດທີ່ສຳຜັດກັບຜະລິດຕະພັນ.

06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ຂໍ້ກຳນົດການກຳຈັດສິ່ງເສດເຫຼືອ

ວາງແຜນເສັ້ນທາງການກຳຈັດສະເພາະທີ່ຈຳເປັນເພື່ອກຳຈັດສານຕົກຄ້າງຂອງຮໍໂມນທີ່ອອກລິດ ແລະ ນ້ຳເສຍຈາກການຜະລິດຢ່າງປອດໄພ.

ລຳດັບທີ່ສະແດງເປັນຕົວຢ່າງ

ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.

04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ

ບໍ່ມີບໍລິການໃດທີ່ດຳເນີນໄປໂດຍລຳພັງ.

01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນ

ຫຼອດບັນຈຸຢາຊ່ອງດຽວ

ຮູບແບບການບັນຈຸແບບຫຼອດບັນຈຸຢາ, ການບັນຈຸ ແລະ ສ່ວນເຊື່ອມຕໍ່ການປິດຜະນຶກ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການປຸງແຕ່ງເປບໄທ ແລະ ໂອລີໂກນິວຄລີໂອໄທ

ຂົງເຂດການສັງເຄາະ ແລະ ການເຮັດໃຫ້ບໍລິສຸດສະເພາະທາງທີ່ສະເໜີ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ແຜນງານຊຸດການຜະລິດທາງຄລີນິກ ແລະ ທາງການຄ້າ

ຈຸດປະສົງຂອງຊຸດການຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ການຄວບຄຸມ ແລະ ການອະນຸຍາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ

ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບບໍລິການຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານຮອງຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.

ເພສັດວິທະຍາຂອງໂມເລກຸນ
ການບົ່ງບອກລັກສະນະຂອງການອອກລິດຂອງສານປະກອບ ແລະ ຜົນສະເພາະຂອງສານນັ້ນຕໍ່ລະບົບຕ່ອມບໍ່ມີທໍ່ຢ່າງຄົບຖ້ວນ.
ໂຄງລ່າງພື້ນຖານແບບແຍກສ່ວນ
ສະຖານທີ່ທີ່ເໝາະສົມແລະຈຳກັດການເຂົ້າອອກ, ລະບົບສາທາລະນູປະໂພກທີ່ແຍກໄວ້ໃຊ້ສະເພາະ ແລະ ລະບົບຈັດການອາກາດທີ່ແຍກສ່ວນ.
ມາດຕະການຄວບຄຸມດ້ານຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ
ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງທີ່ເໝາະສົມສຳລັບຕູ້ແຍກຄວບຄຸມການແຜ່ກະຈາຍ, ຊ່ອງສົ່ງຜ່ານວັດສະດຸ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດດ້ານບຸກຄະລາກອນທີ່ເຂັ້ມງວດ.
ວິທີການກວດຫາ
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບເຊິ່ງສາມາດກວດຫາສານຮໍໂມນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນປະລິມານໜ້ອຍຫຼາຍ.
ການອະນຸຍາດດ້ານລະບຽບການ
ການອະນຸຍາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງສຳລັບການຈັດການ, ການເກັບຮັກສາສານປະກອບຮໍໂມນ ແລະ ການປະຕິບັດງານການຜະລິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກ
ຄວາມຮັບຜິດຊອບທີ່ເປັນລາຍລັກອັກສອນສຳລັບການດຳເນີນງານຂອງສະຖານທີ່ທີ່ແຍກສ່ວນ ແລະ ການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງທາງເພສັດວິທະຍາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.

06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ

ກ່ອນການສົນທະນາທາງເຕັກນິກ.

ປັດຈຸບັນມີການໃຫ້ບໍລິການນີ້ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ການບໍລິການນີ້ຢູ່ໃນແຜນການ. ໜ້ານີ້ເປັນຂໍ້ສະເໜີຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີການບໍລິການດ້ານຜະລິດຕະພັນຮໍໂມນທີ່ເປີດດຳເນີນການແລ້ວ.

ການປິ່ນປົວດ້ວຍຮໍໂມນລວມຢູ່ໃນແຜນການເບື້ອງຕົ້ນຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ແຜນການເບື້ອງຕົ້ນຢູ່ບໍ່ເຕັນບໍ່ໄດ້ລະບຸຜະລິດຕະພັນຮໍໂມນ. ການປິ່ນປົວດ້ວຍຮໍໂມນແມ່ນການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີເຊິ່ງຈະຕ້ອງມີການຢືນຢັນຂອບເຂດແຍກຕ່າງຫາກ.

ຂໍ້ມູນໃດແດ່ທີ່ຊ່ວຍກຳນົດຄຳຖາມ?

ລະບຸສານເປົ້າໝາຍ, ຄຸນລັກສະນະທາງເພສັດວິທະຍາ, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ຄາດໝາຍຈະໃຊ້ ແລະ ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຂະບວນການຜະລິດ. ຄວນແບ່ງປັນຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ຕົກລົງກັນໄວ້ເທົ່ານັ້ນ.

ມີການກຳນົດໄຕມາດສຳລັບການເລີ່ມໃຫ້ບໍລິການຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄຕມາດສະເພາະສຳລັບບໍລິການ. ຂີດໝາຍສຳຄັນທີ່ລະບຸເປັນແນວທາງສຳລັບໂຄງການໂດຍລວມບໍ່ໄດ້ຜູກມັດບໍລິການໃດໜຶ່ງໃຫ້ເລີ່ມຕາມວັນທີທີ່ລະບຸ.

ການສົນທະນາທາງເຕັກນິກຢືນຢັນການສະໜອງຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງຂະບວນການ, ຂໍ້ກຳນົດໃນການແຍກສະຖານທີ່ໄວ້ໃຊ້ສະເພາະ, ການອະນຸຍາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຫຼັກຖານການແຍກສ່ວນ ແລະ ຂໍ້ຕົກລົງທີ່ເປັນທາງການຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນການໃຫ້ຄຳໝັ້ນສັນຍາໃນການສະໜອງໃດໆ.

ກັບຄືນໄປຫາຄວາມສາມາດ

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄຳຖາມທີ່ກຳນົດໄວ້.

ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma