ຄວາມສາມາດ · ການບໍລິການດ້ານການວິເຄາະ ແລະ ຄວາມຄົງຕົວ

ການທົດສອບວັດຖຸດິບ ແລະ ຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ

ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີສຳລັບການປະເມີນວັດຖຸເປັນປະຈຳ, ເຊິ່ງເຊື່ອມໂຍງການຮັບຕົວຢ່າງ, ການປະຕິບັດການວິເຄາະ, ການສ້າງຜົນການວິເຄາະ ແລະ ການປະເມີນຕາມຂໍ້ກຳນົດ.

ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດຂອງບັນຊີລາຍການ

ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາສຳລັບເຄື່ອງປ້ອນຕົວຢ່າງອັດຕະໂນມັດທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້.
ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາສຳລັບເຄື່ອງປ້ອນຕົວຢ່າງອັດຕະໂນມັດທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້. ພາບນີ້ບໍ່ໄດ້ສະແດງໂຄງການ, ຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວຂອງ Luang Pharma.

ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ.

ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.

ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດລາຍການ

ສະຖານະ
ຢູ່ໃນແຜນການບໍ່ມີການອ້າງວ່າພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ
ຄວາມສຳພັນກັບເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຂອບເຂດລາຍການການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ
ຄວາມພ້ອມ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
ແຜນທີ່ນຳທາງຂອງສະຖານທີ່
ເປົ້າໝາຍຊຸດການຜະລິດທາງການຄ້າຊຸດທຳອິດ Q1 2028 · ເປັນພຽງການຄາດຄະເນບໍ່ແມ່ນວັນທີເປີດໃຫ້ບໍລິການ

01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸຂອງມັນ.

ການທົດສອບວັດຖຸດິບ ແລະ ຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບຖືກນຳສະເໜີເປັນຂົງເຂດການບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ເອກະລັກຂອງວັດຖຸ, ຄ່າກຳນົດດ້ານຄວາມປອດໄພ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດຈະເປັນຕົວກຳນົດຂອບເຂດທີ່ຕ້ອງການ.

ໃນຂະນະທີ່ແຜນການເບື້ອງຕົ້ນລະບຸເຖິງໂມດູນການຕັ້ງສູດ, ການທົດສອບທາງການວິເຄາະເປັນປະຈຳຖືເປັນການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ. ຂົງເຂດນີ້ຈະຕ້ອງມີການຢັ້ງຢືນຂອບເຂດຢ່າງເປັນທາງການກ່ອນທີ່ອາດຈະເລີ່ມຕົ້ນໄດ້.

ການຈັດການດ້ານການເກັບຕົວຢ່າງ ແລະ ການທົດສອບໃນຫ້ອງທົດລອງເປັນຂໍ້ພິຈາລະນາທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການປະເມີນຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບ ຫຼື ເຄມີບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າສາມາດເກັບຕົວຢ່າງວັດຖຸພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂສະພາບແວດລ້ອມທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຈັດລະດັບ.

ຂອບເຂດຂອງລາຍການ

ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.

02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ

ປັບແນວທາງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮູບແບບ.

ຮູບແບບທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ກັບແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຮູບແບບບັນທຶກການວາງແຜນພື້ນຖານສະຖານະ
ສານອອກລິດທາງຢາສານອອກລິດທາງຢາໂມເລກຸນນ້ອຍການທົດສອບທີ່ສະເໜີສຳລັບການພິສູດເອກະລັກ, ຄວາມບໍລິສຸດ ແລະ ຄຸນສົມບັດທາງເຄມີພື້ນຖານ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ວັດຖຸດິບທີ່ເປັນສານຊ່ວຍໃນສູດຢາການປະເມີນທີ່ຢູ່ໃນແຜນການທຽບກັບຂໍ້ກຳນົດມາດຕະຖານສະເພາະໃນຕຳລາຢາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດທີ່ຕົກລົງກັນໄວ້.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບການປະເມີນທາງການວິເຄາະທີ່ສະເໜີສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸຂັ້ນສຸດທ້າຍກ່ອນຈະມີການຕັດສິນໃຈໃນການຈັດການໃດໆ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ສ່ວນປະກອບຂອງການຫຸ້ມຫໍ່ການຫຸ້ມຫໍ່ຊັ້ນໃນການກວດສອບທາງກາຍະພາບທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບລະບົບພາຊະນະບັນຈຸຊັ້ນໃນ ແລະ ອຸປະກອນປິດທີ່ສະເໜີ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ

03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ

ສະແດງລຳດັບ ແລະ ຫຼັກຖານປະກອບລຳດັບນັ້ນໃຫ້ເຫັນ.

01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການຮັບ ແລະ ການລົງທະບຽນຕົວຢ່າງ

ບັນທຶກຂໍ້ມູນວັດຖຸທີ່ສົ່ງມາ, ຢັ້ງຢືນເງື່ອນໄຂການຂົນສົ່ງ ແລະ ຈັດໃຫ້ມີການເກັບຮັກສາໃນຫ້ອງທົດລອງຢ່າງເໝາະສົມ.

02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການຈັດວຽກເຂົ້າຕາຕະລາງການທົດສອບ

ຈັດສັນຂັ້ນຕອນການວິເຄາະທີ່ຈຳເປັນໃຫ້ກັບສາຍວຽກໃນຫ້ອງທົດລອງໂດຍອີງໃສ່ຄວາມຄົງຕົວຂອງວັດຖຸ.

03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການກະກຽມທາດທົດສອບ ແລະ ທາດມາດຕະຖານ

ກະກຽມສານລະລາຍສຳລັບການວິເຄາະ ແລະ ວັດຖຸອ້າງອີງທີ່ຈຳເປັນສຳລັບຮອບການທົດສອບ.

04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການວິເຄາະດ້ວຍເຄື່ອງມື ແລະ ການວິເຄາະທາງເຄມີໃນສານລະລາຍ

ປະຕິບັດຂັ້ນຕອນການວິເຄາະຕາມກຳນົດເວລາໂດຍອີງຕາມວິທີການທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດໃນຕຳລາຢາ.

05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການປະມວນຜົນຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ

ຄິດໄລ່ຜົນການວິເຄາະ, ດຳເນີນການກວດສອບທາງເຕັກນິກຂັ້ນທີ 2 ແລະ ປະເມີນຜົນຂອງຂັ້ນຕອນທີ່ບໍ່ໄດ້ຄາດໝາຍໄວ້.

06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການປະເມີນຕາມຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ການລາຍງານ

ປຽບທຽບຜົນໄດ້ຮັບທີ່ກວດສອບແລ້ວກັບເງື່ອນໄຂການຍອມຮັບທີ່ເປັນທາງການ ແລະ ສ້າງເອກະສານການວິເຄາະ.

ລຳດັບທີ່ສະແດງເປັນຕົວຢ່າງ

ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.

04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ

ບໍ່ມີບໍລິການໃດທີ່ດຳເນີນໄປໂດຍລຳພັງ.

01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການທົດສອບທາງຈຸລິນຊີວິທະຍາ

ວິທີການ, ວັດຖຸດິບ ແລະ ເງື່ອນໄຂຂອງສະຖານທີ່ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບກິດຈະກຳທີ່ສະເໜີ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ສານເຈືອປົນ ແລະ ສານທີ່ສະກັດໄດ້ / ສານທີ່ຊຶມອອກມາ

ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການວິເຄາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜະລິດຕະພັນ, ວັດສະດຸ ແລະ ການຫຸ້ມຫໍ່.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ເອກະສານກ່ຽວກັບການຜະລິດ ແລະ ຄຸນນະພາບ

ບັນທຶກທາງເຕັກນິກທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຂອບເຂດການຜະລິດທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ

ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບບໍລິການຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານຮອງຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.

ວັດຖຸ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດ
ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ, ຂີດຈຳກັດການຍອມຮັບທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂັ້ນຕອນການທົດສອບທາງການວິເຄາະທີ່ເປັນທາງການ.
ສະຖານທີ່ ແລະ ລະບົບຕ່າງໆ
ພື້ນທີ່ຫ້ອງທົດລອງທີ່ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ອຸປະກອນການວິເຄາະທີ່ຜ່ານການສອບທຽບ ແລະ ຂອບເຂດການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ.
ຄວາມເໝາະສົມຂອງວິທີການ
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງທີ່ຢັ້ງຢືນວ່າວິທີການທີ່ຕັ້ງໃຈຈະໃຊ້ເໝາະສົມສຳລັບວັດຖຸ.
ຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານຄຸນນະພາບ
ຂັ້ນຕອນສຳລັບຜົນທີ່ຢູ່ນອກເໜືອຂໍ້ກຳນົດ, ການຄວບຄຸມຄວາມສົມບູນຂອງຂໍ້ມູນ ແລະ ຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການລາຍງານທີ່ເປັນທາງການທີ່ຖືກກຳນົດໄວ້.
ບໍລິບົດດ້ານລະບຽບການ
ຄຳແນະນຳໃນການທົດສອບທີ່ນຳໃຊ້ໄດ້ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງວັດຖຸທີ່ສົ່ງມາ.
ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກ
ຂອບເຂດຫ້ອງທົດລອງທີ່ຕົກລົງກັນ, ຂໍ້ຈຳກັດໃນການຈ້າງຊ່ວງ ແລະ ຄວາມຮັບຜິດຊອບສຳລັບການປະເມີນວັດຖຸໃດໆ.

06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ

ກ່ອນການສົນທະນາທາງເຕັກນິກ.

ປັດຈຸບັນມີການໃຫ້ບໍລິການນີ້ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ. ໜ້ານີ້ເປັນຂໍ້ສະເໜີກ່ຽວກັບຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີການບໍລິການທົດສອບໃນຫ້ອງທົດລອງທີ່ເປີດດຳເນີນການແລ້ວ.

ຂອບເຂດນີ້ຈະລວມເອົາການປະເມີນທາງຈຸລະຊີວະວິທະຍາຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຂົງເຂດທີ່ສະເໜີເນັ້ນໃສ່ການວິເຄາະຄຸນສົມບັດທາງເຄມີ ແລະ ກາຍະພາບເປັນຫຼັກ. ການປະເມີນທາງຈຸລະຊີວະວິທະຍາຈະຕ້ອງມີການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກແຍກຕ່າງຫາກ.

ຂໍ້ມູນໃດແດ່ທີ່ຊ່ວຍກຳນົດຄຳຖາມ?

ລະບຸປະເພດວັດຖຸ, ຂໍ້ກຳນົດທີ່ໃຊ້ເປັນຫຼັກ, ເອກະສານອ້າງອີງຈາກຕຳລາຢາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ຄຳຖາມທາງເຕັກນິກ. ຄວນແບ່ງປັນຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ຕົກລົງກັນໄວ້ເທົ່ານັ້ນ.

ມີການກຳນົດໄຕມາດສຳລັບການເລີ່ມໃຫ້ບໍລິການຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄຕມາດສະເພາະສຳລັບການບໍລິການ. ຂີດໝາຍສຳຄັນທີ່ລະບຸໄວ້ເປັນແນວທາງບໍ່ໄດ້ເປັນການຜູກມັດການບໍລິການໃດໜຶ່ງກັບວັນທີເລີ່ມຕົ້ນ.

ການສົນທະນາທາງເຕັກນິກຢືນຢັນການສະໜອງຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຄວາມເປັນໄປໄດ້, ຂອບເຂດຫ້ອງທົດລອງ, ການອະນຸຍາດ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທາງວິທີການ ແລະ ຂໍ້ຕົກລົງທີ່ເປັນທາງການຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນກ່ອນຈະມີການໃຫ້ຄຳໝັ້ນສັນຍາໃນການທົດສອບໃດໆ.

ກັບຄືນໄປຫາຄວາມສາມາດ

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄຳຖາມທີ່ກຳນົດໄວ້.

ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma